プロジェクト 関節炎は教育によって生活の質を回復する II (PARQVE II)
2020年6月5日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital
変形性関節症プロジェクト: 教育による生活の質の回復 II (PARQVE II) - 教育に関連する集学的ケアと教育を伴わない集学的治療を比較する前向きランダム化研究。
目的: 関連する教室教育プログラムの有無にかかわらず、集学的ケア プログラムにさらされた膝関節炎患者の改善を評価すること。
方法: 40 歳以上の 152 人の患者 (男性と女性) が、Kelgren と Lawrence のステージ I から III の関節炎を患っています。
薬や装具で治療され、身体的リハビリテーション (理学療法および/または身体活動) に紹介されたことがある。
患者は無作為に 76 人の 2 つのグループに分けられ、学際的なチームによる事前評価を受けます。心理学者 - 認知能力を評価します。不安のレベル、およびうつ病。
栄養士 - 人体測定パラメータと食事の質。
ソーシャルワーカー - 教育レベル、宗教レベル、自律性、病院への移動能力。
理学療法士 - 可動域、痛み、機能、生活の質。
作業療法 - 可動域と筋力。
体育教師 - 身体活動と機能的能力のレベル。
整形外科 - 追加の検査、疾患の分類、装具、社会保障交通局への報告、評価アンケート (SF 36、VAS、WOMAC、LEQUESNE)、理学療法への紹介、身体活動、インフォームド コンセント。
グループは、各介入の間に2か月の間隔を置いて、2つの介入を受けます。
コントロール グループは、2 年間はクラスなしですべてのプロ チームと評価/相談のみを行い、その後コースに参加し、さらに 2 年間続きます。
介入は、7つの専門チームによる講義と実践であり、トピックの関節炎(整形外科チーム)、病気とは何か、病気であること、および治療における患者の役割(心理学)をカバーし、行動の変化を得ます。
理学療法と作業療法の講義と実践により、症状を緩和するための運動の重要性 (理学療法)、休息の重要性、および家庭や職場での適切な人間工学 (作業療法) を示します。
栄養士は適切な栄養を示します。
体育教師との講義と実践(労働と通常の身体活動の違い、筋力トレーニング、レジスタンス、ストレッチの重要性を示す)と、余暇の重要性に注意を喚起することによる社会奉仕の理論クラス。
2 か月後、習得した概念を検証するために 2 回目の介入が行われます。
最初の評価から 6 か月、1 年、2 年、3 年、4 年後に、グループは新しいマルチ評価に呼び出されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
222
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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São Paulo、ブラジル、05411-001
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性変形性膝関節症と診断された男女、
- Kelgreen and Lawrence (KL) の I 期から III 期、つまり、関節腔の閉塞を伴わないあらゆる程度の膝関節炎に分類されます。
- OAの臨床治療の適応がある。
除外基準:
- 認知障害、精神障害、神経障害のある患者、または評価中の症状が、注意、記憶、論理的思考、理解、およびグループとの相互作用の機能に関連しているか、著しく干渉している患者は、与えられたガイドラインの同化を妨げます。
教室での介入の欠落
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
介入:研究グループは、関節炎の病気とは何か、その原因と治療の選択肢をカバーする、7つの専門チームによる2日間のクラス(2か月間隔)に参加します。病気とは何か、病気であること、および行動変化を得るための治療における患者の役割。症状を緩和する上での運動の重要性、家庭や職場での休息と適切な人間工学の重要性。適切な栄養;労働と通常の身体活動の違い、および筋力抵抗とストレッチ運動の重要性。そして余暇の重要性。
2 番目の介入では、獲得した概念を検証します。
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2 教育コース (2 か月間隔)。
講義のDVDと印刷物を受け取ります。
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実験的:対照群
コントロール グループは、2 年間はクラスなしですべてのプロ チームと評価/相談のみを行い、その後コースに参加し、さらに 2 年間続きます。
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2年間授業なしのすべてのプロチームとの評価と相談。 2 年後: 2 か月間隔で 2 日間の講義と DVD および講義の印刷物。 それに続いてさらに2年。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルチプロフェッショナルケアと教育による変形性膝関節症患者の痛みの改善. (ビジュアル アナログ スケール (VAS) と Womac)
時間枠:5年
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Visual Analogue Scale (VAS) と 6 か月、1、2、3、4 年の Womac の痛み
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5年
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マルチプロフェッショナルケアと教育による変形性膝関節症患者の機能改善. (テストとHAQ(健康評価アンケート)およびDASH(腕、肩、手の障害に関するアンケート)
時間枠:5年
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Lequesne、Womac、TUG (Timed Up and Go)、FTSST (Five Time Sit to Stand Test)、Sit to Stand 30 Second Test、掌圧力、デジタル ピンチ強度、上肢の可動域 (ROM) (UL) 、HAQ (健康評価質問票) および DASH (腕、肩、手の障害に関する質問票) の 6 か月、1、2、3、4 歳での適用
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5年
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マルチプロフェッショナルケアと教育による変形性膝関節症患者の体脂肪率の改善。 (皮ひだ測定)
時間枠:5年
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6、12、24、36、および 48 か月での 9 つの皮膚ひだの測定
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5年
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マルチプロフェッショナルケアと教育による変形性膝関節症患者の生活の質..
時間枠:5年
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6、12、24、36、48ヶ月のSF-36
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルチプロフェッショナルケアと教育による変形性膝関節症患者の身体活動の増加を評価します。 (軽い、中程度、または激しい身体活動の週あたりの分数)
時間枠:5年
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軽い、中程度、または激しい身体活動の週あたりの分数
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5年
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マルチプロフェッショナルケアと教育により、変形性膝関節症患者のBMIの変化を評価します。
時間枠:5年
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6、12、24、36、48 か月の時点で身長と体重を測定します。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Marcia U Rezende, MD. PhD、Department of Orthopedics and Traumatology - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, Abramson S, Altman RD, Arden NK, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: Changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Apr;18(4):476-99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013. Epub 2010 Feb 11.
- Woolf AD, Pfleger B. Burden of major musculoskeletal conditions. Bull World Health Organ. 2003;81(9):646-56. Epub 2003 Nov 14.
- Lane NE, Brandt K, Hawker G, Peeva E, Schreyer E, Tsuji W, Hochberg MC. OARSI-FDA initiative: defining the disease state of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2011 May;19(5):478-82. doi: 10.1016/j.joca.2010.09.013. Epub 2011 Mar 23.
- WHO Scientific Group on the Burden of Musculoskeletal Conditions at the Start of the New Millennium. The burden of musculoskeletal conditions at the start of the new millennium. World Health Organ Tech Rep Ser. 2003;919:i-x, 1-218, back cover.
- Kwok WY, Vliet Vlieland TP, Rosendaal FR, Huizinga TW, Kloppenburg M. Limitations in daily activities are the major determinant of reduced health-related quality of life in patients with hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Feb;70(2):334-6. doi: 10.1136/ard.2010.133603. Epub 2010 Nov 15.
- Dawson J, Linsell L, Zondervan K, Rose P, Randall T, Carr A, Fitzpatrick R. Epidemiology of hip and knee pain and its impact on overall health status in older adults. Rheumatology (Oxford). 2004 Apr;43(4):497-504. doi: 10.1093/rheumatology/keh086. Epub 2004 Feb 3.
- Dixon T, Shaw M, Ebrahim S, Dieppe P. Trends in hip and knee joint replacement: socioeconomic inequalities and projections of need. Ann Rheum Dis. 2004 Jul;63(7):825-30. doi: 10.1136/ard.2003.012724.
- Mahomed NN, Barrett J, Katz JN, Baron JA, Wright J, Losina E. Epidemiology of total knee replacement in the United States Medicare population. J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1222-8. doi: 10.2106/JBJS.D.02546.
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Jorgensen KT, Pedersen BV, Nielsen NM, Hansen AV, Jacobsen S, Frisch M. Socio-demographic factors, reproductive history and risk of osteoarthritis in a cohort of 4.6 million Danish women and men. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Oct;19(10):1176-82. doi: 10.1016/j.joca.2011.07.009. Epub 2011 Jul 27.
- Rodrigues da Silva JM, de Rezende MU, Spada TC, da Silva Francisco L, Sabine de Farias FE, Clemente da Silva CA, Cernigoy CHA, Greve JMD, Ciolac EG. Educational program promoting regular physical exercise improves functional capacity and daily living physical activity in subjects with knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Dec 27;18(1):546. doi: 10.1186/s12891-017-1912-7.
便利なリンク
- Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística. Dados preliminares do Censo 2010 já revelam mudanças na pirâmide etária brasileira
- POF 2008-2009: desnutrição cai e peso das crianças brasileiras ultrapassa padrão internacional
- PARQVE-Project Arthritis Recovering Quality of Life by Means of Education Short-term Outcome in a Randomized Clinical Trial
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月5日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
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