Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Zapalenie stawów Odzyskiwanie jakości życia poprzez edukację II (PARQVE II)

5 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Projekt Choroba zwyrodnieniowa stawów: Odzyskiwanie jakości życia za pomocą edukacji II (PARQVE II) — prospektywne randomizowane badanie porównujące wielodyscyplinarną opiekę związaną z edukacją z wielodyscyplinarnym leczeniem bez edukacji.

CEL: Ocena poprawy stanu pacjentów z zapaleniem stawu kolanowego poddanych multidyscyplinarnemu programowi opieki z towarzyszącym programem edukacyjnym w klasie lub bez niego. METODY: 152 pacjentów (mężczyzn i kobiet) w wieku 40 lat lub starszych z zapaleniem stawów w stopniach I do III wg Kelgrena i Lawrence'a. Byli leczeni lekami, ortezami i kierowani na rehabilitację fizyczną (fizjoterapia i/lub aktywność fizyczna). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup po 76 osób i przejdą wstępną ocenę z udziałem multidyscyplinarnego zespołu: Psycholog – ocena zdolności poznawczych; poziom lęku i depresji. Dietetyk - parametry antropometryczne i jakość diety. Pracownik socjalny - Poziom wykształcenia, wyznanie, autonomia i mobilność w szpitalu. Fizjoterapeuta - zakres ruchu, ból, funkcja i jakość życia. Terapia Zajęciowa - zakres ruchu i siła. Wychowawca Fizyczny - poziom aktywności fizycznej i możliwości funkcjonalne. Ortopedyczne - badania dodatkowe, klasyfikacja schorzeń, ortezy, zgłoszenie do ZUS i ZUS, ankiety oceniające (SF 36, VAS, WOMAC, LEQUESNE), skierowanie na fizjoterapię, aktywność ruchową i świadomą zgodę. Grupa zostanie poddana dwóm interwencjom, w odstępie dwóch miesięcy pomiędzy każdą interwencją. Grupa kontrolna będzie dokonywać ocen/konsultacji tylko ze wszystkimi zespołami zawodowymi bez zajęć przez 2 lata, następnie będzie uczęszczać na kursy, a po nich nastąpią kolejne dwa lata. Interwencje będą miały charakter wykładów i ćwiczeń z siedmioma profesjonalnymi zespołami, obejmującymi temat artretyzmu (zespół ortopedyczny), czym jest choroba, czym jest choroba oraz rola pacjenta w leczeniu (psychologia) w celu uzyskania zmiany zachowania. Wykłady i ćwiczenia z fizjoterapii i terapii zajęciowej ukazujące znaczenie ruchu w łagodzeniu objawów (fizjoterapia), znaczenie wypoczynku i właściwej ergonomii w domu iw pracy (terapia zajęciowa). Dietetyk pokazuje prawidłowe żywienie. Wykład i ćwiczenia z wychowankiem fizycznym (pokazujące różnicę między pracą robotniczą a regularną aktywnością fizyczną oraz znaczenie ćwiczeń siłowych, oporowych i rozciągających) oraz zajęcia teoretyczne z pomocą społeczną poprzez zwrócenie uwagi na znaczenie wypoczynku. Po dwóch miesiącach przeprowadzana jest druga interwencja w celu weryfikacji przyswojonych koncepcji. Sześć miesięcy, 1, 2, 3 i 4 lata po pierwszej ocenie, grupy zostaną wezwane do nowej oceny wielokrotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-010
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brazylia, 05411-001
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn i kobiet z rozpoznaną pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego,
  • Sklasyfikowane jako stadia od I do III według Kelgreena i Lawrence'a (KL), tj. dowolnego stopnia zapalenia stawu kolanowego bez obliteracji szpary stawowej.
  • Ze wskazaniem do klinicznego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, psychiatrycznymi i neurologicznymi lub których objawy podczas oceny są powiązane lub znacząco zakłócają funkcje uwagi, pamięci, logicznego myślenia, rozumienia i interakcji z grupą, aby utrudnić przyswajanie podanych wytycznych.

Brakujące interwencje w klasie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Interwencja: grupa badawcza weźmie udział w dwóch dniach zajęć (w odstępie dwóch miesięcy) z siedmioma profesjonalnymi zespołami, omawiającymi czym jest choroba stawów, jej przyczyny i możliwości leczenia; czym jest choroba, bycie chorym i rola pacjenta w leczeniu w celu uzyskania zmiany zachowania; znaczenie ruchu w łagodzeniu objawów, znaczenie odpoczynku i właściwej ergonomii w domu iw pracy; prawidłowe odżywianie; różnice między pracą zawodową a regularną aktywnością fizyczną oraz znaczenie ćwiczeń siłowych i rozciągających; i znaczenie wypoczynku. Druga interwencja weryfikuje przyswojone koncepcje.
Behawioralne: Study Group Kursy edukacyjne, DVD, drukowane materiały z wykładów
2 Kursy edukacyjne (w odstępie dwóch miesięcy). Otrzymuj DVD i drukowane materiały z wykładów.
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie dokonywać ocen/konsultacji tylko ze wszystkimi zespołami zawodowymi bez zajęć przez 2 lata, następnie będzie uczęszczać na kursy, a po nich nastąpią kolejne dwa lata.
Behawioralne: Grupa kontrolna dokonuje ocen/konsultacji tylko ze wszystkimi profesjonalnymi zespołami

Oceny i konsultacje ze wszystkimi profesjonalnymi zespołami bez zajęć przez 2 lata.

Po dwóch latach: dwa dni wykładów w odstępie dwóch miesięcy z DVD i drukowanymi materiałami z wykładów. Po nim nastąpią kolejne dwa lata.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa dolegliwości bólowych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poprzez wielospecjalistyczną opiekę i edukację. (wizualna skala analogowa (VAS) i Womac)
Ramy czasowe: 5 lat
Wizualna skala analogowa (VAS) i ból Womac po 6 miesiącach, 1, 2, 3 i 4 latach
5 lat
Poprawa funkcjonowania pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poprzez wielospecjalistyczną opiekę i edukację. (testy i HAQ (kwestionariusz oceny stanu zdrowia) oraz DASH (kwestionariusze niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni)
Ramy czasowe: 5 lat
Lequesne, Womac, TUG (Timed Up and Go), FTSST (pięciokrotny test siadania i stania), test siadania i stania przez 30 sekund, siła nacisku dłoni, siła szczypania palców, zakres ruchu (ROM) kończyn górnych (UL) , Zastosowanie HAQ (kwestionariusz oceny stanu zdrowia) i DASH (kwestionariusze niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni) w wieku 6 miesięcy, 1, 2, 3 i 4 lat
5 lat
Poprawa odsetka tkanki tłuszczowej pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego dzięki wielospecjalistycznej opiece i edukacji. (pomiary fałdów skórnych)
Ramy czasowe: 5 lat
Dziewięć pomiarów fałdów skórno-tłuszczowych w wieku 6, 12, 24, 36 i 48 miesięcy
5 lat
Jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poprzez wielospecjalistyczną opiekę i edukację.
Ramy czasowe: 5 lat
SF-36 w wieku 6, 12, 24, 36 i 48 miesięcy
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zwiększenia aktywności fizycznej pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poprzez wielospecjalistyczną opiekę i edukację. (Minuty tygodniowo lekkiej, umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: 5 lat
Minuty tygodniowo lekkiej, umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
5 lat
Ocena zmian BMI pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poprzez wielospecjalistyczną opiekę i edukację.
Ramy czasowe: 5 lat
Mierząc wzrost i wagę w wieku 6, 12, 24, 36 i 48 miesięcy.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

TRB Chemedica

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcia U Rezende, MD. PhD, Department of Orthopedics and Traumatology - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12671/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj