Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niveltulehdus -projekti, joka palauttaa elämänlaadun koulutuksen keinoin II (PARQVE II)

perjantai 5. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Hanke Nivelrikko: Elämänlaadun palauttaminen koulutuksen keinoin II (PARQVE II) - Tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan koulutukseen liittyvää monitieteistä hoitoa monitieteiseen hoitoon ilman koulutusta.

TAVOITE: Arvioida gonartriittia sairastavien potilaiden paranemista, jotka ovat altistuneet monitieteiselle hoito-ohjelmalle, johon liittyy luokkahuoneopetusohjelma tai ilman sitä. MENETELMÄT: 152 potilasta (miehet ja naiset), jotka ovat vähintään 40-vuotiaita, joilla oli Kelgrenin ja Lawrencen niveltulehdus vaiheet I–III. Hänet on hoidettu lääkkeillä, ortopedeillä ja lähetetty fyysiseen kuntoutukseen (fysioterapia ja/tai fyysinen aktiivisuus). Potilaat satunnaistetaan kahteen 76 hengen ryhmään ja he käyvät läpi ennakkoarvioinnin monitieteisen tiimin kanssa: Psykologi - arvioi kognitiivisia kykyjä; ahdistuneisuusaste ja masennus. Ravitsemusterapeutti - antropometriset parametrit ja ruokavalion laatu. Sosiaalityöntekijä - Koulutustaso, uskonto, autonomia ja liikkumiskyky sairaalaan. Fysioterapeutti – liikerata, kipu, toiminta ja elämänlaatu. Toimintaterapia - liike- ja voimavarat. Fyysinen kasvattaja - fyysisen aktiivisuuden taso ja toimintakyky. Ortopedi - lisätutkimukset, sairausluokitus, ortotiikka, raportti sosiaali- ja liikenneosastolle, arviointikyselyt (SF 36, VAS, WOMAC, LEQUESNE), lähete fysioterapiaan, fyysinen aktiivisuus ja ilmoitus suostumuksesta. Ryhmä osallistuu kahteen interventioon kahden kuukauden välein. Kontrolliryhmä tekee arviointeja / konsultaatioita kaikkien ammattiryhmien kanssa ilman luokkia vain 2 vuoden ajan, sitten osallistuu kursseille ja sitä seuraa vielä kaksi vuotta. Interventiot ovat luentoja ja harjoituksia seitsemän ammattitiimin kanssa, joissa käsitellään aihetta niveltulehdus (ortopedinen tiimi), mikä on sairaus, sairastuminen ja potilaan rooli hoidossa (psykologia) käyttäytymismuutoksen saavuttamiseksi. Fysioterapian ja toimintaterapian luennot ja harjoitukset osoittamaan liikunnan merkitystä oireiden lievittämisessä (fysioterapia), levon ja oikeanlaisen ergonomian merkitystä kotona ja työssä (toimintaterapia). Ravitsemusterapeutti näyttää oikean ruoan. Luento ja harjoitus liikuntakasvattajan kanssa (näyttää työtyön ja säännöllisen liikunnan erot sekä voimaharjoittelun, vastuksen ja venyttelyn tärkeyden) ja teoriatunti sosiaalipalvelun kanssa kiinnittämällä huomiota vapaa-ajan tärkeyteen. Kahden kuukauden kuluttua tehdään toinen interventio hankittujen käsitteiden tarkistamiseksi. Kuuden kuukauden, 1, 2, 3 ja 4 vuoden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista ryhmät kutsutaan uuteen moniarviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 05403-010
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 05411-001
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia - HCFMUSP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehillä ja naisilla, joilla on diagnosoitu ensisijainen polven nivelrikko,
  • Luokiteltu Kelgreenin ja Lawrencen (KL) vaiheiksi I–III, eli minkä tahansa asteen goartriitti ilman nivelvälin tuhoutumista.
  • OA:n kliinisen hoidon indikaatiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivisia, psykiatrisia ja neurologisia häiriöitä tai joiden oireet arvioinnin aikana liittyvät tai häiritsevät merkittävästi huomion, muistin, loogisen ajattelun, ymmärryksen ja vuorovaikutuksen toimintoja ryhmän kanssa estääkseen annettujen ohjeiden omaksumisen.

Puuttuu luokkahuoneen interventioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Interventio: Opintoryhmä osallistuu kahden päivän kursseille (kahden kuukauden välein) seitsemän ammattiryhmän kanssa, jotka kattavat sairauden niveltulehduksen, sen syyt ja hoitovaihtoehdot; mikä on sairaus, sairastuminen ja potilaan rooli käyttäytymisen muutoksen aikaansaamisessa; liikunnan merkitys oireiden lievittämisessä, levon ja oikeanlaisen ergonomian merkitys kotona ja työssä; oikea ravinto; työtyön ja säännöllisen liikunnan ero sekä voimavastus- ja venytysharjoitusten merkitys; ja vapaa-ajan tärkeydestä. Toinen interventio vahvistaa hankitut käsitteet.
2 koulutuskurssia (kahden kuukauden välein). Vastaanota luentojen DVD ja painettu materiaali.
KOKEELLISTA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä tekee arviointeja / konsultaatioita kaikkien ammattiryhmien kanssa ilman luokkia vain 2 vuoden ajan, sitten osallistuu kursseille ja sitä seuraa vielä kaksi vuotta.

Arvioinnit ja konsultaatiot kaikkien ammattiryhmien kanssa ilman luokkia 2 vuoden ajan.

Kaksivuotiaana: kaksi luentopäivää kahden kuukauden välein DVD ja luentojen painetut materiaalit. Sitä seuraa vielä kaksi vuotta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven nivelrikkopotilaiden kivun parantaminen moniammatillisella hoidolla ja koulutuksella. (Visual Analogue Scale (VAS) ja Womac)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Visual Analogue Scale (VAS) ja Womac-kipu 6 kuukauden, 1, 2, 3 ja 4 vuoden iässä
5 vuotta
Polven nivelrikkopotilaiden toiminnan parantaminen moniammatillisella hoidolla ja koulutuksella. (testaus ja HAQ (Health Assessment Questionnaire) ja DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand -kyselylomakkeet)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lequesne, Womac, TUG (Timed Up and Go), FTSST (5 kertaa istumasta seisomaan -testi), 30 sekunnin testi istunnosta seisomaan, kämmenpuristusvoima, digitaalinen puristusvoima, yläraajojen liikealue (ROM) (UL) , HAQ:n (Health Assessment Questionnaire) ja DASH:n (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand -kyselylomakkeet) soveltaminen 6 kuukauden, 1, 2, 3 ja 4 vuoden iässä
5 vuotta
Polven nivelrikkopotilaiden kehon rasvaprosentin parantaminen moniammatillisella hoidolla ja koulutuksella. (ihonpoimujen mitat)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Yhdeksän ihopoimumittausta 6, 12, 24, 36 ja 48 kuukauden iässä
5 vuotta
polven nivelrikkopotilaiden elämänlaatua moniammatillisella hoidolla ja koulutuksella.
Aikaikkuna: 5 vuotta
SF-36 6, 12, 24, 36 ja 48 kuukauden iässä
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi polven nivelrikkopotilaiden fyysisen aktiivisuuden lisääminen moniammatillisella hoidolla ja koulutuksella. (Minuuttia viikossa kevyttä, kohtalaista tai intensiivistä fyysistä aktiivisuutta)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Minuuttia viikossa kevyttä, kohtalaista tai intensiivistä fyysistä aktiivisuutta
5 vuotta
Arvioi muutoksia polven nivelrikkopotilaiden BMI:ssä moniammatillisen hoidon ja koulutuksen avulla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mittaamalla pituus ja paino 6, 12, 24, 36 ja 48 kuukauden iässä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcia U Rezende, MD. PhD, Department of Orthopedics and Traumatology - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa