체외수정 여성의 난포액에서 골수세포 구성 평가
2015년 1월 14일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
체외 수정(IVF)을 받는 여성의 난포액에서 골수 세포 구성의 평가
연구자들은 우리 클리닉에서 체외 수정(IVF) 치료를 받는 환자의 난포액에서 면역 세포 하위 집단을 연구할 것입니다.
연구자들은 미성숙 골수 세포의 존재를 난포 자극 호르몬(FSH) 및 난포의 수 또는 인간 융모성 성선자극호르몬(hCG) 투여 당일에 발달된 에스트라디올 수치에 의해 표시되는 난소 자극 반응에 연관시킬 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구는 IVF 치료를 받는 환자의 폐기된 물질을 사용하는 관찰 연구가 될 것입니다.
난자 채취 당일 각 난소의 첫 번째 난포에서 흡인된 체액을 저장하고 FACS(Fluorescence-Activated Cell Sorter) 분석을 통해 세포 내용물을 분석하고 ELISA(Enzyme-linked immunosorbent assay)를 통해 사이토카인과 호르몬을 분석합니다. 정량적 폴리머라제 연쇄 반응(qPCR).
또한, 면역 세포 구성, 호르몬 및 사이토카인 수치를 분석하기 위해 정맥 라인을 도입할 때 환자로부터 총 5cc의 혈액을 채취합니다.
전체 연구 기간 동안 검색된 난모세포 수, 성숙한 난모세포 수, 수정 횟수, 착상율 및 임상 임신율도 문서화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IVF 치료를 받는 여성.
설명
포함 기준:
- IVF 치료를 받는 여성
- 다음 중 하나로 인한 불임: 자궁내막증, 심각한 남성 인자, 난관 폐색 또는 설명되지 않음.
제외 기준:
- 초기 난포기(2-4일) FSH 수치 > 20 mIU/mL
- 비정상적인 자궁강
- 임신에 대한 금기 사항
- 전신 질환
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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불쌍한 응답자
IVF에서 반응 불량을 정의하려면 다음 세 가지 특징 중 적어도 두 가지가 있어야 합니다. (ii) 이전의 불량한 난소 반응; 및 (iii) 비정상적인 난소 예비력 테스트.
최대 자극 후 불량한 난소 반응의 2회 에피소드는 고령의 산모 또는 비정상적인 난소 예비력 검사가 없는 환자를 불량한 반응자로 정의하기에 충분합니다.
정의에 따르면 불량한 난소 반응이라는 용어는 난소 반응을 의미하므로 하나의 자극 주기가 진단에 필수적인 것으로 간주됩니다.
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좋은 응답자
전정부 여포의 총 수: 22-35 정상(양호한) 전정부 수, 난소 자극에 대해 탁월한 반응을 보여야 합니다. 낮은 용량의 FSH 약물에 잘 반응할 가능성이 있습니다. IVF 주기 취소 위험이 매우 낮습니다. 최종 난자 성숙 주입에 Lupron 방아쇠를 사용하지 않는 경우 난소 과잉자극의 위험이 있습니다. 뛰어난 임신 성공률. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미성숙 골수 세포의 양은 성선 자극 호르몬에 대한 난소 반응과의 상관 관계를 측정하기 위해 난소 난포액에 축적됩니다.
기간: HCG 주입 36시간 후
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난자 채취 후 각 난소에서 가장 큰 난포의 체액을 채취합니다.
여포액 세포를 단리하고 단클론 항체를 사용한 유세포 분석을 위해 면역염색하고 미성숙 골수 세포의 양을 평가합니다.
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HCG 주입 36시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center Hadera Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0054-14-HYMC
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