Evaluación de la constitución de células mieloides en el líquido folicular de mujeres sometidas a fertilización in vitro
14 de enero de 2015 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Evaluación de la constitución de células mieloides en el líquido folicular de mujeres sometidas a fertilización in vitro (FIV)
Los investigadores estudiarán las subpoblaciones de células inmunitarias en el líquido folicular de pacientes que se someten a un tratamiento de fertilización in vitro (FIV) en nuestra clínica.
Los investigadores correlacionarán la presencia de células mieloides inmaduras con la respuesta de estimulación ovárica según lo indicado por la hormona estimulante del folículo (FSH) y el número de folículos o el nivel de estradiol desarrollado el día de la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El estudio será un estudio observacional utilizando material descartado de pacientes que se someten a un tratamiento de FIV.
El día de la extracción del óvulo, el líquido aspirado del primer folículo de cada ovario se guardará y se analizará el contenido celular mediante el análisis del clasificador de células activadas por fluorescencia (FACS) y las citocinas y hormonas mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR).
Además, se extraerá un total de 5 cc de sangre del paciente al introducir la vía intravenosa para el análisis de la composición de las células inmunitarias, las hormonas y los niveles de citoquinas.
Durante todo el estudio, también se documentará el número de ovocitos recuperados, el número de ovocitos maduros, el número de fertilizaciones, las tasas de implantación y las tasas de embarazo clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres en tratamiento de FIV.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en tratamiento de FIV
- Infertilidad causada por uno de los siguientes: endometriosis, factor masculino severo, oclusión tubárica o inexplicable.
Criterio de exclusión:
- Una fase folicular temprana (día 2-4) Nivel de FSH > 20 mIU/mL
- Cavidad uterina anormal
- Cualquier contraindicación para el embarazo.
- Enfermedad sistémica
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Respondedores pobres
Para definir la mala respuesta en FIV, deben estar presentes al menos dos de las siguientes tres características: (i) edad materna avanzada o cualquier otro factor de riesgo de mala respuesta ovárica; (ii) una mala respuesta ovárica previa; y (iii) una prueba de reserva ovárica anormal.
Dos episodios de respuesta ovárica deficiente después de la estimulación máxima son suficientes para definir a una paciente como respondedora deficiente en ausencia de edad materna avanzada o prueba de reserva ovárica anormal.
Por definición, el término mala respuesta ovárica se refiere a la respuesta ovárica y, por lo tanto, un ciclo estimulado se considera esencial para el diagnóstico.
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Buenos respondedores
Número total de folículos antrales: 22-35 Conteo antral normal (bueno), debe tener una excelente respuesta a la estimulación ovárica. Es probable que responda bien a dosis bajas de medicamentos FSH. Muy bajo riesgo de cancelación del ciclo de FIV. Cierto riesgo de sobreestimulación ovárica si no se utiliza un disparador de Lupron para la inyección final de maduración del óvulo. Excelentes tasas de éxito del embarazo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de células mieloides inmaduras acumuladas en el líquido folicular ovárico como medida de correlación con la respuesta ovárica a las gonadotropinas.
Periodo de tiempo: 36 horas después de la inyección de hCG
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Después de la extracción de ovocitos, se recolectará el líquido del folículo más grande de cada ovario.
Las células del líquido folicular se aislarán y se inmunoteñirán para citometría de flujo utilizando anticuerpos monoclonales y se evaluará la cantidad de células mieloides inmaduras.
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36 horas después de la inyección de hCG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center Hadera Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0054-14-HYMC
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