In vitro megtermékenyítésen átesett nők follikuláris folyadékának mieloid sejtszerkezetének értékelése
2015. január 14. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
Az in vitro megtermékenyítésen (IVF) átesett nők follikuláris folyadékában a mieloid sejtszerkezet értékelése
A kutatók a klinikánkon in vitro megtermékenyítés (IVF) kezelés alatt álló betegek tüszőfolyadékában lévő immunsejt-alpopulációkat vizsgálják.
A kutatók az éretlen mieloid sejtek jelenlétét összefüggésbe hozzák a petefészek-stimulációs reakcióval, amit a follikulust stimuláló hormon (FSH) és a tüszők száma vagy az ösztradiolszint jelzi a humán koriongonadotropin (hCG) beadása napján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat egy megfigyeléses vizsgálat lesz, amelyben IVF-kezelésen átesett betegek eldobott anyagot használnak.
A petesejt felvételének napján minden petefészekben az első tüszőből leszívott folyadékot elmentik, és sejttartalmat elemzik fluoreszcencia-aktivált sejtválogató (FACS) analízissel, valamint citokin- és hormonvizsgálattal Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével. kvantitatív polimeráz láncreakció (qPCR).
Ezenkívül összesen 5 köbcentiméter vért vesznek le a pácienstől az intravénás vezeték bevezetésekor az immunsejt-összetétel, a hormonok és a citokinszintek elemzéséhez.
A teljes vizsgálat során a kigyűjtött petesejtek számát, az érett petesejtek számát, a megtermékenyítések számát, a beültetési arányokat és a klinikai terhességi arányokat is dokumentálni kell.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
IVF kezelés alatt álló nők.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF kezelés alatt álló nők
- Meddőség, amelyet a következők valamelyike okoz: endometriózis, súlyos férfitényező, petevezeték elzáródás vagy megmagyarázhatatlan.
Kizárási kritériumok:
- Korai follikuláris fázis (2-4. nap) FSH-szint > 20 mIU/ml
- Rendellenes méhüreg
- Bármilyen ellenjavallat a terhességre
- Szisztémás betegség
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szegény válaszolók
Az IVF-re adott rossz válasz meghatározásához az alábbi három jellemző közül legalább kettőnek jelen kell lennie: (i) előrehaladott anyai életkor vagy a petefészek rossz válaszreakciójának bármely más kockázati tényezője; (ii) korábbi gyenge petefészek-válasz; és (iii) rendellenes petefészek-tartalék teszt.
A maximális stimulációt követő két gyenge petefészek-válasz epizód elegendő ahhoz, hogy a beteget gyengén reagálónak minősítsék előrehaladott anyai életkor vagy abnormális petefészek-rezervátum teszt hiányában.
Definíció szerint a rossz petefészek válasz kifejezés a petefészek válaszreakciójára utal, ezért egy stimulált ciklus elengedhetetlen a diagnózishoz.
|
|
Jó válaszadók
Az antrális tüszők teljes száma: 22-35 Normál (jó) antrális szám, kiválóan reagál a petefészek-stimulációra. Valószínűleg jól reagál alacsony dózisú FSH-gyógyszerekre. Nagyon alacsony az IVF ciklus megszakításának kockázata. A petefészek-túlstimuláció bizonyos kockázata, ha nem Lupron triggert használnak a végső peteérési injekcióhoz. Kiváló terhességi sikerességi arány. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éretlen mieloid sejtek mennyisége felhalmozódik a petefészek follikuláris folyadékában, a petefészek gonadotropinokra adott válaszával való korreláció mértékeként.
Időkeret: 36 órával a hCG injekció beadása után
|
A petesejtek eltávolítása után minden petefészekben a legnagyobb tüsző folyadékát gyűjtik össze.
A follikuláris folyadéksejteket izoláljuk és immunfestjük áramlási citometriához monoklonális antitestek felhasználásával, és értékeljük az éretlen mieloid sejt mennyiségét.
|
36 órával a hCG injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center Hadera Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0054-14-HYMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .