호기말 휘발성 마취 농도의 자동 제어 (MIRCONTROL)
2015년 1월 14일 업데이트: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum
MIRUS 시스템을 이용한 호기말 휘발성 마취 농도의 자동 제어: 마취 시 Isoflurane, Sevoflurane 및 Desflurane 비교.
새로운 MIRUS 시스템과 기존 AnaConDa 시스템은 반사경을 사용하여 휘발성 마취제(VA)를 보존합니다.
두 시스템 모두 상용 ICU 인공호흡기와 함께 작동합니다.
AnaConDa와 달리 MIRUS에는 호기말 VA 농도의 자동 제어 기능이 포함되어 있습니다.
이 연구에서 조사관은 환기 및 자발 호흡 환자에서 이소플루란(ISO), 세보플루란(SEVO) 또는 데스플루란(DES)으로 마취 후 실행 가능성, 비용 및 회복 시간을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 적절한 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받았습니다.
사전 서면 동의 후 전신 마취 하에서 선택적 고관절 또는 무릎 교체 수술을 받는 63명의 ASA I-III 환자가 포함되었습니다.
환자들은 무작위로 3개 그룹(각각 20~22명)으로 분류되었습니다.
정맥 마취제로 마취를 유도하였다.
기관 삽관 후 MIRUS는 자동으로 호기말 VA 농도를 1.0 MAC로 조정했습니다.
환자는 Puritan Bennett 840 ICU 인공호흡기로 인공호흡을 받았습니다.
1.0 MAC로 1시간 동안 마취한 후 인공호흡기 모드를 SIMV V+(완전히 제어되는 환기, "수동적 환자", 일회 호흡량 8ml/IBW)에서 50% 지원("활성 인내심 있는").
수술 종료 시 MIRUS 시스템을 중지하고(MAC를 0.0으로 설정) 회복 시간을 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명(환자 또는 친척).
- 환자 연령 18세 이상.
- ASA I-III
제외 기준:
- ASA IV 환자
- 경막 외 또는 척추 진통
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 알려진 과민증
- 악성 고열증에 대한 유전적 감수성이 알려졌거나 의심되는 환자
- 이 시험에 대한 이전 참여
- 선택 전 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 데스플루란
데스플루란 5.0-6.0
산소 중 Vol%(1.0 MAC)(FiO2 0.8-0.95)
|
그룹 A: 데스플루란 5.0-6.0
산소 중 Vol%(1.0 MAC)(FiO2 0.8-0.95)
다른 이름들:
|
|
실험적: 세보플루란
산소 중 세보플루란 1.4-2.1 Vol%(1.0 MAC)(FiO2 0.8-0.95)
|
그룹 B: 산소(FiO2 0.8-0.95) 중 세보플루란 1.4-2.1 Vol%(1.0 MAC)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 이소플루란
이소플루란 0.9-1.2
산소 중 Vol%(1.0 MAC)(FiO2 0.8-0.95)
|
그룹 C: 이소플루란 0.9-1.2
산소 중 Vol%(1.0 MAC)(FiO2 0.8-0.95)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
휘발성 마취제(VA) 소비
기간: 마취 기간: 최대. 3시간
|
마취 기간: 최대. 3시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복구 시간
기간: 마취 후 관리 기간: 최대. 마취 8시간 후
|
마취 후 관리 기간: 최대. 마취 8시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Weber, PhD, Ruhr-Universtiy of Bochum, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bomberg H, Glas M, Groesdonk VH, Bellgardt M, Schwarz J, Volk T, Meiser A. A novel device for target controlled administration and reflection of desflurane--the Mirus. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1241-50. doi: 10.1111/anae.12798. Epub 2014 Jul 9.
- Meiser A, Sirtl C, Bellgardt M, Lohmann S, Garthoff A, Kaiser J, Hugler P, Laubenthal HJ. Desflurane compared with propofol for postoperative sedation in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2003 Mar;90(3):273-80. doi: 10.1093/bja/aeg059.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RUB 4780-13
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