Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen vuoroveden haihtuvien anesteettien pitoisuuden hallinta (MIRCONTROL)

keskiviikko 14. tammikuuta 2015 päivittänyt: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum

Lopussa haihtuvien anestesiapitoisuuksien automaattinen hallinta MIRUS-järjestelmällä: Isofluraanin, sevofluraanin ja desfluraanin vertailu anestesiassa.

Uusi MIRUS-järjestelmä sekä vakiintunut AnaConDa-järjestelmä käyttävät heijastinta haihtuvien anestesia-aineiden (VA) säilyttämiseen. Molemmat järjestelmät toimivat kaupallisesti saatavien ICU-hengityslaitteiden kanssa. Toisin kuin AnaConDa, MIRUS sisältää automatisoidun vuoroveden VA-pitoisuuksien ohjauksen. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat toteutettavuutta, kustannuksia ja toipumisaikoja isofluraanilla (ISO), sevofluraanilla (SEVO) tai desfluraanilla (DES) tehdyn anestesian jälkeen ventiloiduilla ja spontaanisti hengittävillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen hyväksyi asianomainen Institutional Review Board. Kirjallisen suostumuksen jälkeen mukaan otettiin 63 ASA I-III -potilasta, joille tehtiin elektiivinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus yleisanestesiassa. Potilaat jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään (kukin 20-22). Anestesia indusoitiin suonensisäisillä anestesia-aineilla. Henkitorven intubaation jälkeen MIRUS sääti automaattisesti loppuhengityksen VA-konsentraation arvoon 1,0 MAC. Potilaat ventiloitiin Puritan Bennett 840 ICU -ventilaattorilla. 1 tunnin anestesian jälkeen 1,0 MAC:lla ventilaattoritila vaihdettiin SIMV V+:sta (täysin kontrolloitu ventilaatio, "passiivinen potilas", hengityksen tilavuus 8 ml/IBW) suhteelliseen avustavaan ventilaatioon (PAV) 50 %:n tuella ("aktiivinen". potilas"). Leikkauksen lopussa MIRUS-järjestelmä pysäytettiin (MAC asetettu arvoon 0,0) ja toipumisajat mitattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumusasiakirjan allekirjoittaminen (potilas tai omaiset).
  • Potilaan ikä on 18 vuotta tai vanhempi.
  • ASA I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA IV -potilaat
  • Epiduraalinen tai spinaalikipu
  • Allergia tai tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan geneettinen alttius pahanlaatuiselle hypertermialle
  • Aikaisempi osallistuminen tähän kokeeseen
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä ennen valintaa.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Desfluraani
Desfluraani 5,0-6,0 Tilavuus-% (1,0 MAC) hapessa (FiO2 0,8-0,95)
Lääke: Desfluraani
Ryhmä A: Desfluraani 5,0-6,0 Tilavuus-% (1,0 MAC) hapessa (FiO2 0,8-0,95)
Muut nimet:
  • Suprane
Kokeellinen: Sevofluraani
Sevofluraani 1,4-2,1 tilavuus-% (1,0 MAC) hapessa (FiO2 0,8-0,95)
Lääke: Sevofluraani
Ryhmä B: Sevofluraani 1,4-2,1 tilavuus-% (1,0 MAC) hapessa (FiO2 0,8-0,95)
Muut nimet:
  • Sevorane
Active Comparator: Isofluraani
Isofluraani 0,9-1,2 Tilavuus-% (1,0 MAC) hapessa (FiO2 0,8-0,95)
Lääke: Isofluraani
Ryhmä C: Isofluraani 0,9-1,2 Tilavuus-% (1,0 MAC) hapessa (FiO2 0,8-0,95)
Muut nimet:
  • Forene

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haihtuvien anesteettien (VA) kulutus
Aikaikkuna: anestesian kesto: max. 3 h
anestesian kesto: max. 3 h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toipumisajat
Aikaikkuna: anestesian jälkeisen hoidon kesto: max. 8 h anestesian jälkeen
anestesian jälkeisen hoidon kesto: max. 8 h anestesian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruhr University of Bochum

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Weber, PhD, Ruhr-Universtiy of Bochum, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RUB 4780-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Desfluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa