Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizovaná kontrola koncentrace těkavých anestetik na konci výdechu (MIRCONTROL)

14. ledna 2015 aktualizováno: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum

Automatizovaná kontrola koncentrace těkavých anestetik na konci výdechu pomocí systému MIRUS: Srovnání isofluranu, sevofluranu a desfluranu v anestezii.

Nový systém MIRUS stejně jako zavedený systém AnaConDa využívá reflektor pro uchování těkavých anestetik (VA). Oba systémy pracují s komerčně dostupnými ventilátory JIP. Na rozdíl od AnaConDa obsahuje MIRUS automatizovanou kontrolu koncentrací VA na konci přílivu. V této studii výzkumníci porovnávali proveditelnost, náklady a doby zotavení po anestezii isofluranem (ISO), sevofluranem (SEVO) nebo desfluranem (DES) u ventilovaných a spontánně dýchajících pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla schválena příslušnou institucionální revizní radou. Po písemném informovaném souhlasu bylo zařazeno 63 pacientů s ASA I-III podstupujících elektivní operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu v celkové anestezii. Pacienti byli náhodně rozděleni do 3 skupin (20-22 každá). Anestezie byla navozena intravenózními anestetiky. Po tracheální intubaci MIRUS automaticky upravil koncentraci VA na konci výdechu na 1,0 MAC. Pacienti byli ventilováni ventilátorem Puritan Bennett 840 JIP. Po 1 hodině anestezie s 1,0 MAC byl režim ventilátoru přepnut z SIMV V+ (totálně řízená ventilace, „pasivní pacient“, s dechovým objemem 8 ml/IBW) na proporcionální asistovanou ventilaci (PAV) s 50% podporou („aktivní“ trpěliví"). Na konci operace byl systém MIRUS zastaven (MAC nastaven na 0,0) a byly změřeny doby zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsání dokumentu informovaného souhlasu (pacient nebo příbuzní).
  • Věk pacienta 18 let nebo starší.
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ASA IV
  • Epidurální nebo spinální analgezie
  • Alergie nebo známá přecitlivělost na kterýkoli ze studovaných léků
  • Pacienti se známou nebo suspektní genetickou náchylností k maligní hypertermii
  • Předchozí účast v tomto testu
  • Účast v další klinické studii do 4 týdnů před výběrem.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Desfluran
Desfluran 5,0-6,0 % obj. (1,0 MAC) v kyslíku (FiO2 0,8-0,95)
Lék: Desfluran
Skupina A: Desfluran 5,0-6,0 % obj. (1,0 MAC) v kyslíku (FiO2 0,8-0,95)
Ostatní jména:
  • Suprane
Experimentální: Sevofluran
Sevofluran 1,4-2,1 % obj. (1,0 MAC) v kyslíku (FiO2 0,8-0,95)
Lék: Sevofluran
Skupina B: Sevofluran 1,4-2,1 % obj. (1,0 MAC) v kyslíku (FiO2 0,8-0,95)
Ostatní jména:
  • Sevorane
Aktivní komparátor: Isofluran
Isofluran 0,9-1,2 % obj. (1,0 MAC) v kyslíku (FiO2 0,8-0,95)
Lék: Isofluran
Skupina C: Isofluran 0,9-1,2 % obj. (1,0 MAC) v kyslíku (FiO2 0,8-0,95)
Ostatní jména:
  • Forene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spotřeba těkavých anestetik (VA).
Časové okno: délka anestezie: max. 3 h
délka anestezie: max. 3 h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doby zotavení
Časové okno: doba péče po anestezii: max. 8 hodin po anestezii
doba péče po anestezii: max. 8 hodin po anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Weber, PhD, Ruhr-Universtiy of Bochum, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RUB 4780-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit