Автоматизированный контроль концентрации летучих анестетиков в конце выдоха (MIRCONTROL)
14 января 2015 г. обновлено: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum
Автоматизированный контроль концентрации летучих анестетиков в конце выдоха с использованием системы MIRUS: сравнение изофлурана, севофлурана и десфлюрана при анестезии.
В новой системе MIRUS, а также в хорошо зарекомендовавшей себя системе AnaConDa используется рефлектор для сохранения летучих анестетиков (ВА).
Обе системы работают с имеющимися в продаже аппаратами ИВЛ для интенсивной терапии.
В отличие от AnaConDa, MIRUS включает автоматический контроль концентраций VA в конце выдоха.
В этом исследовании исследователи сравнили осуществимость, стоимость и время восстановления после анестезии изофлураном (ISO), севофлюраном (SEVO) или десфлураном (DES) у пациентов, находящихся на ИВЛ и спонтанно дышащих.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было одобрено соответствующим институциональным наблюдательным советом.
После письменного информированного согласия были включены 63 пациента ASA I-III, перенесших плановую операцию по замене тазобедренного или коленного сустава под общей анестезией.
Пациенты были случайным образом разделены на 3 группы (по 20-22 в каждой).
Наркоз вызывали внутривенными анестетиками.
После интубации трахеи MIRUS автоматически регулировал концентрацию VA в конце выдоха до 1,0 ПДК.
Пациенты находились на ИВЛ с помощью аппарата ИВЛ Puritan Bennett 840 ICU.
Через 1 ч анестезии с 1,0 МАК режим ИВЛ был переключен с SIMV V+ (полностью контролируемая вентиляция, «пассивный пациент», дыхательный объем 8 мл/ИМТ) на пропорциональную вспомогательную вентиляцию (PAV) с 50% поддержкой («активный пациент").
В конце операции систему MIRUS останавливали (MAC устанавливали на 0,0) и измеряли время восстановления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписание документа об информированном согласии (пациента или родственников).
- Возраст пациента 18 лет и старше.
- АСА I-III
Критерий исключения:
- Пациенты с АСА IV
- Эпидуральная или спинальная анестезия
- Аллергия или известная гиперчувствительность к любому из исследуемых препаратов
- Пациенты с известной или предполагаемой генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии
- Предыдущее участие в этом испытании
- Участие в другом клиническом исследовании в течение 4 недель до отбора.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Десфлуран
Десфлуран 5,0-6,0
Объемный % (1,0 ПДК) в кислороде (FiO2 0,8-0,95)
|
Группа А: Десфлуран 5,0-6,0
Объемный % (1,0 ПДК) в кислороде (FiO2 0,8-0,95)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Севофлуран
Севофлуран 1,4–2,1 об.% (1,0 ПДК) в кислороде (FiO2 0,8–0,95)
|
Группа B: Севофлуран 1,4–2,1 об.% (1,0 ПДК) в кислороде (FiO2 0,8–0,95)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Изофлуран
Изофлуран 0,9-1,2
Объемный % (1,0 ПДК) в кислороде (FiO2 0,8-0,95)
|
Группа С: Изофлуран 0,9-1,2
Объемный % (1,0 ПДК) в кислороде (FiO2 0,8-0,95)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потребление летучих анестетиков (VA)
Временное ограничение: продолжительность анестезии: макс. 3 часа
|
продолжительность анестезии: макс. 3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время восстановления
Временное ограничение: продолжительность ухода после анестезии: макс. через 8 ч после анестезии
|
продолжительность ухода после анестезии: макс. через 8 ч после анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Weber, PhD, Ruhr-Universtiy of Bochum, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bomberg H, Glas M, Groesdonk VH, Bellgardt M, Schwarz J, Volk T, Meiser A. A novel device for target controlled administration and reflection of desflurane--the Mirus. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1241-50. doi: 10.1111/anae.12798. Epub 2014 Jul 9.
- Meiser A, Sirtl C, Bellgardt M, Lohmann S, Garthoff A, Kaiser J, Hugler P, Laubenthal HJ. Desflurane compared with propofol for postoperative sedation in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2003 Mar;90(3):273-80. doi: 10.1093/bja/aeg059.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RUB 4780-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .