Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczna kontrola końcowo-wydechowego stężenia anestetyku wziewnego (MIRCONTROL)

14 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum

Zautomatyzowana kontrola końcowo-wydechowego stężenia lotnych środków znieczulających za pomocą systemu MIRUS: porównanie izofluranu, sewofluranu i desfluranu w znieczuleniu.

Nowy system MIRUS, jak również sprawdzony system AnaConDa, wykorzystuje odbłyśnik do oszczędzania lotnych środków znieczulających (VA). Oba systemy współpracują z dostępnymi na rynku respiratorami OIOM. W przeciwieństwie do AnaConDa, MIRUS obejmuje zautomatyzowaną kontrolę końcowo-wydechowych stężeń VA. W tym badaniu badacze porównali wykonalność, koszty i czas powrotu do zdrowia po znieczuleniu izofluranem (ISO), sewofluranem (SEVO) lub desfluranem (DES) u pacjentów wentylowanych i oddychających spontanicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zatwierdzone przez odpowiednią instytucjonalną komisję rewizyjną. Po pisemnej świadomej zgodzie do badania włączono 63 pacjentów ASA I-III poddawanych planowej operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego w znieczuleniu ogólnym. Pacjentów podzielono losowo na 3 grupy (po 20-22 w każdej). Znieczulenie wywołano dożylnymi środkami znieczulającymi. Po intubacji dotchawiczej MIRUS automatycznie dostosował końcowo-wydechowe stężenie VA do 1,0 MAC. Pacjenci byli wentylowani respiratorem Puritan Bennett 840 ICU. Po 1 godzinie znieczulenia przy MAC 1,0 tryb respiratora został przełączony z trybu SIMV V+ (całkowicie kontrolowana wentylacja, „pacjent pasywny”, z objętością oddechową 8 ml/IBW) na wentylację proporcjonalną wspomaganą (PAV) z 50% wspomaganiem („aktywna pacjent"). Pod koniec operacji system MIRUS został zatrzymany (MAC ustawiony na 0,0) i zmierzono czasy powrotu do zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisanie dokumentu świadomej zgody (pacjent lub krewny).
  • Wiek pacjenta 18 lat lub starszy.
  • ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ASA IV
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe
  • Alergia lub znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków
  • Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną genetyczną podatnością na hipertermię złośliwą
  • Poprzedni udział w tym badaniu
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni poprzedzających selekcję.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Desfluran
Desfluran 5,0-6,0 % obj. (1,0 MAC) w tlenie (FiO2 0,8-0,95)
Lek: Desfluran
Grupa A: Desfluran 5,0-6,0 % obj. (1,0 MAC) w tlenie (FiO2 0,8-0,95)
Inne nazwy:
  • Nadrzędny
Eksperymentalny: Sewofluran
Sewofluran 1,4-2,1% obj. (1,0 MAC) w tlenie (FiO2 0,8-0,95)
Lek: Sewofluran
Grupa B: sewofluran 1,4-2,1% obj. (1,0 MAC) w tlenie (FiO2 0,8-0,95)
Inne nazwy:
  • Sevorane
Aktywny komparator: Izofluran
Izofluran 0,9-1,2 % obj. (1,0 MAC) w tlenie (FiO2 0,8-0,95)
Lek: Izofluran
Grupa C: izofluran 0,9-1,2 % obj. (1,0 MAC) w tlenie (FiO2 0,8-0,95)
Inne nazwy:
  • Forene

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zużycie lotnych środków znieczulających (VA).
Ramy czasowe: czas trwania znieczulenia: maks. 3 godz
czas trwania znieczulenia: maks. 3 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czasy regeneracji
Ramy czasowe: czas opieki po znieczuleniu: max. 8h po znieczuleniu
czas opieki po znieczuleniu: max. 8h po znieczuleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Weber, PhD, Ruhr-Universtiy of Bochum, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RUB 4780-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Desfluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj