Control automatizado de la concentración de anestésico volátil al final de la espiración (MIRCONTROL)
14 de enero de 2015 actualizado por: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum
Control automatizado de la concentración de anestésico volátil al final de la espiración mediante el sistema MIRUS: una comparación de isoflurano, sevoflurano y desflurano en anestesia.
El nuevo sistema MIRUS, así como el sistema AnaConDa establecido, utilizan un reflector para conservar los anestésicos volátiles (VA).
Ambos sistemas actúan con ventiladores UCI disponibles comercialmente.
A diferencia de AnaConDa, MIRUS incluye un control automatizado de las concentraciones de VA al final de la espiración.
En este estudio, los investigadores compararon la viabilidad, los costos y los tiempos de recuperación después de la anestesia con isoflurano (ISO), sevoflurano (SEVO) o desflurano (DES) en pacientes ventilados y con respiración espontánea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional correspondiente.
Después del consentimiento informado por escrito, se incluyeron 63 pacientes ASA I-III sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla bajo anestesia general.
Los pacientes se organizaron aleatoriamente en 3 grupos (20-22 cada uno).
La anestesia se indujo con anestésicos intravenosos.
Después de la intubación traqueal, MIRUS ajustó automáticamente la concentración de AV al final de la espiración a 1,0 MAC.
Los pacientes fueron ventilados con el ventilador Puritan Bennett 840 ICU.
Después de 1 h de anestesia con 1.0 MAC se cambió el modo ventilador de SIMV V+ (ventilación totalmente controlada, "paciente pasivo", con un volumen tidal de 8 ml/IBW) a ventilación asistida proporcional (PAV) con 50% de soporte ("paciente activo"). paciente").
Al final de la cirugía, se detuvo el sistema MIRUS (MAC establecido en 0,0) y se midieron los tiempos de recuperación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma del documento de consentimiento informado (paciente o familiares).
- Paciente de 18 años o más.
- ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA IV
- Analgesia epidural o espinal
- Alergia o hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos del estudio
- Pacientes con susceptibilidad genética conocida o sospechada a la hipertermia maligna
- Participación previa en este ensayo
- Participación en otro ensayo clínico dentro de las 4 semanas anteriores a la selección.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Desflurano
Desflurano 5.0-6.0
Vol% (1.0 MAC) en Oxígeno (FiO2 0.8-0.95)
|
Grupo A: Desflurano 5.0-6.0
Vol% (1.0 MAC) en Oxígeno (FiO2 0.8-0.95)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Sevoflurano
Sevoflurano 1.4-2.1 Vol% (1.0 MAC) en Oxígeno (FiO2 0.8-0.95)
|
Grupo B: Sevoflurano 1.4-2.1 Vol% (1.0 MAC) en Oxígeno (FiO2 0.8-0.95)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Isoflurano
Isoflurano 0.9-1.2
Vol% (1.0 MAC) en Oxígeno (FiO2 0.8-0.95)
|
Grupo C: Isoflurano 0,9-1,2
Vol% (1.0 MAC) en Oxígeno (FiO2 0.8-0.95)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
consumo de anestésicos volátiles (VA)
Periodo de tiempo: duración de la anestesia: máx. 3 horas
|
duración de la anestesia: máx. 3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempos de recuperación
Periodo de tiempo: Duración de los cuidados postanestésicos: máx. 8 h después de la anestesia
|
Duración de los cuidados postanestésicos: máx. 8 h después de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Weber, PhD, Ruhr-Universtiy of Bochum, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bomberg H, Glas M, Groesdonk VH, Bellgardt M, Schwarz J, Volk T, Meiser A. A novel device for target controlled administration and reflection of desflurane--the Mirus. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1241-50. doi: 10.1111/anae.12798. Epub 2014 Jul 9.
- Meiser A, Sirtl C, Bellgardt M, Lohmann S, Garthoff A, Kaiser J, Hugler P, Laubenthal HJ. Desflurane compared with propofol for postoperative sedation in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2003 Mar;90(3):273-80. doi: 10.1093/bja/aeg059.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RUB 4780-13
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