Controle automatizado da concentração de anestésico volátil expirado (MIRCONTROL)
14 de janeiro de 2015 atualizado por: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum
Controle automatizado da concentração de anestésico volátil expirado usando o sistema MIRUS: uma comparação de isoflurano, sevoflurano e desflurano em anestesia.
O novo sistema MIRUS, bem como o sistema AnaConDa estabelecido, usa um refletor para conservar anestésicos voláteis (VA).
Ambos os sistemas atuam com ventiladores de UTI disponíveis comercialmente.
Ao contrário do AnaConDa, o MIRUS inclui um controle automatizado das concentrações de VA expiradas.
Neste estudo, os investigadores compararam a viabilidade, custos e tempos de recuperação após anestesia com isoflurano (ISO), sevoflurano (SEVO) ou desflurano (DES) em pacientes ventilados e com respiração espontânea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional apropriado.
Após consentimento informado por escrito, 63 pacientes ASA I-III submetidos a cirurgia eletiva de substituição do quadril ou joelho sob anestesia geral foram incluídos.
Os pacientes foram organizados aleatoriamente em 3 grupos (20-22 cada).
A anestesia foi induzida com anestésicos intravenosos.
Após a intubação traqueal, o MIRUS ajustou automaticamente a concentração de VA expirada para 1,0 CAM.
Os pacientes foram ventilados com o ventilador de UTI Puritan Bennett 840.
Após 1 h de anestesia com 1,0 CAM, o modo ventilatório foi alterado de SIMV V+ (ventilação totalmente controlada, "paciente passivo", com volume corrente de 8 ml/IBW) para ventilação assistida proporcional (PAV) com 50% de suporte ("ativo paciente").
No final da cirurgia, o sistema MIRUS foi interrompido (MAC definido como 0,0) e os tempos de recuperação foram medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinatura do documento de consentimento informado (paciente ou familiares).
- Paciente com idade igual ou superior a 18 anos.
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- pacientes ASA IV
- Analgesia epidural ou raquidiana
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Pacientes com suscetibilidade genética conhecida ou suspeita à hipertermia maligna
- Participação anterior neste ensaio
- Participação em outro ensaio clínico dentro de 4 semanas antes da seleção.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Desflurano
Desflurano 5.0-6.0
Vol% (1,0 MAC) em Oxigênio (FiO2 0,8-0,95)
|
Grupo A: Desflurano 5.0-6.0
Vol% (1,0 MAC) em Oxigênio (FiO2 0,8-0,95)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Sevoflurano
Sevoflurano 1,4-2,1 Vol% (1,0 CAM) em Oxigênio (FiO2 0,8-0,95)
|
Grupo B: Sevoflurano 1,4-2,1 Vol% (1,0 CAM) em Oxigênio (FiO2 0,8-0,95)
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Isoflurano
Isoflurano 0,9-1,2
Vol% (1,0 MAC) em Oxigênio (FiO2 0,8-0,95)
|
Grupo C: Isoflurano 0,9-1,2
Vol% (1,0 MAC) em Oxigênio (FiO2 0,8-0,95)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
consumo de anestésicos voláteis (VA)
Prazo: duração da anestesia: máx. 3h
|
duração da anestesia: máx. 3h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempos de recuperação
Prazo: duração cuidados pós-anestesia: máx. 8h após a anestesia
|
duração cuidados pós-anestesia: máx. 8h após a anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Weber, PhD, Ruhr-Universtiy of Bochum, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bomberg H, Glas M, Groesdonk VH, Bellgardt M, Schwarz J, Volk T, Meiser A. A novel device for target controlled administration and reflection of desflurane--the Mirus. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1241-50. doi: 10.1111/anae.12798. Epub 2014 Jul 9.
- Meiser A, Sirtl C, Bellgardt M, Lohmann S, Garthoff A, Kaiser J, Hugler P, Laubenthal HJ. Desflurane compared with propofol for postoperative sedation in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2003 Mar;90(3):273-80. doi: 10.1093/bja/aeg059.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RUB 4780-13
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Desflurano
-
Göteborg UniversityRecrutamentoObesidade | Dor, Pós-operatórioSuécia