Automatiseret kontrol af koncentrationen af flygtige anæstesimidler i endetid (MIRCONTROL)
14. januar 2015 opdateret af: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum
Automatiseret kontrol af end-tidal flygtige anæstetiske koncentrationer ved hjælp af MIRUS-systemet: En sammenligning af isofluran, sevofluran og desfluran i anæstesi.
Det nye MIRUS-system samt det etablerede AnaConDa-system bruger en reflektor til at bevare flygtige anæstetika (VA).
Begge systemer fungerer med kommercielt tilgængelige ICU-ventilatorer.
I modsætning til AnaConDa inkluderer MIRUS en automatiseret kontrol af ende-tidal VA-koncentrationer.
I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne gennemførlighed, omkostninger og restitutionstider efter anæstesi med isofluran (ISO), sevofluran (SEVO) eller desfluran (DES) hos ventilerede og spontant vejrtrækningspatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev godkendt af det relevante Institutional Review Board.
Efter skriftligt informeret samtykke blev 63 ASA I-III-patienter, der gennemgik elektiv hofte- eller knæproteseoperation under generel anæstesi, inkluderet.
Patienterne blev tilfældigt organiseret i 3 grupper (20-22 hver).
Anæstesi blev induceret med intravenøse anæstetika.
Efter trakeal intubation justerede MIRUS automatisk sluttidal VA-koncentrationen til 1,0 MAC.
Patienterne blev ventileret med Puritan Bennett 840 ICU-ventilatoren.
Efter 1 times anæstesi med 1,0 MAC blev ventilatortilstanden skiftet fra SIMV V+ (totalt kontrolleret ventilation, "passiv patient", med et tidalvolumen på 8 ml/IBW) til proportional assisterende ventilation (PAV) med 50 % støtte ("aktiv" patient").
Ved afslutningen af operationen blev MIRUS-systemet stoppet (MAC sat til 0,0), og restitutionstider blev målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrift af det informerede samtykkedokument (patient eller pårørende).
- Patient alder 18 år eller ældre.
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- ASA IV patienter
- Epidural eller spinal analgesi
- Allergi eller kendt overfølsomhed over for nogen af undersøgelseslægemidlerne
- Patienter med kendt eller mistænkt genetisk modtagelighed for malign hypertermi
- Tidligere deltagelse i dette forsøg
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 4 uger før udvælgelsen.
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Desfluran
Desfluran 5,0-6,0
Vol% (1,0 MAC) i ilt (FiO2 0,8-0,95)
|
Gruppe A: Desfluran 5,0-6,0
Vol% (1,0 MAC) i ilt (FiO2 0,8-0,95)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sevofluran
Sevofluran 1,4-2,1 vol% (1,0 MAC) i ilt (FiO2 0,8-0,95)
|
Gruppe B: Sevofluran 1,4-2,1 vol% (1,0 MAC) i ilt (FiO2 0,8-0,95)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Isofluran
Isofluran 0,9-1,2
Vol% (1,0 MAC) i ilt (FiO2 0,8-0,95)
|
Gruppe C: Isofluran 0,9-1,2
Vol% (1,0 MAC) i ilt (FiO2 0,8-0,95)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forbrug af flygtige anæstetika (VA).
Tidsramme: varighed af anæstesien: max. 3 timer
|
varighed af anæstesien: max. 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
restitutionstider
Tidsramme: varighed efter anæstesibehandling: max. 8 timer efter anæstesi
|
varighed efter anæstesibehandling: max. 8 timer efter anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Weber, PhD, Ruhr-Universtiy of Bochum, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bomberg H, Glas M, Groesdonk VH, Bellgardt M, Schwarz J, Volk T, Meiser A. A novel device for target controlled administration and reflection of desflurane--the Mirus. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1241-50. doi: 10.1111/anae.12798. Epub 2014 Jul 9.
- Meiser A, Sirtl C, Bellgardt M, Lohmann S, Garthoff A, Kaiser J, Hugler P, Laubenthal HJ. Desflurane compared with propofol for postoperative sedation in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2003 Mar;90(3):273-80. doi: 10.1093/bja/aeg059.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2015
Først opslået (Skøn)
21. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RUB 4780-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .