Controllo automatizzato della concentrazione di anestetico volatile di fine espirazione (MIRCONTROL)
14 gennaio 2015 aggiornato da: Martin Bellgardt, Ruhr University of Bochum
Controllo automatizzato della concentrazione di anestetico volatile di fine espirazione utilizzando il sistema MIRUS: un confronto tra isoflurano, sevoflurano e desflurano in anestesia.
Il nuovo sistema MIRUS e il consolidato sistema AnaConDa utilizzano un riflettore per conservare gli anestetici volatili (VA).
Entrambi i sistemi agiscono con ventilatori per terapia intensiva disponibili in commercio.
A differenza di AnaConDa, MIRUS include un controllo automatizzato delle concentrazioni VA end-tidal.
In questo studio i ricercatori hanno confrontato fattibilità, costi e tempi di recupero dopo anestesia con isoflurano (ISO), sevoflurano (SEVO) o desflurano (DES) in pazienti ventilati e con respiro spontaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato approvato dall'apposito Institutional Review Board.
Dopo il consenso informato scritto sono stati inclusi 63 pazienti ASA I-III sottoposti a intervento di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio in anestesia generale.
I pazienti sono stati organizzati in modo casuale in 3 gruppi (20-22 ciascuno).
L'anestesia è stata indotta con anestetici per via endovenosa.
Dopo l'intubazione tracheale, MIRUS ha regolato automaticamente la concentrazione VA di fine espirazione a 1,0 MAC.
I pazienti sono stati ventilati con il ventilatore per terapia intensiva Puritan Bennett 840.
Dopo 1 ora di anestesia con 1.0 MAC, la modalità del ventilatore è passata da SIMV V+ (ventilazione totalmente controllata, "paziente passivo", con un volume corrente di 8 ml/IBW) alla ventilazione assistita proporzionale (PAV) con supporto al 50% ("ventilazione attiva paziente").
Al termine dell'intervento il sistema MIRUS è stato fermato (MAC impostato a 0.0) e sono stati misurati i tempi di recupero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firma del documento di consenso informato (paziente o parenti).
- Età del paziente 18 anni o più.
- ASSA I-III
Criteri di esclusione:
- Pazienti ASA IV
- Analgesia epidurale o spinale
- Allergia o ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio
- Pazienti con suscettibilità genetica nota o sospetta all'ipertermia maligna
- Precedente partecipazione a questo processo
- Partecipazione a un altro studio clinico entro 4 settimane prima della selezione.
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Desflurano
Desflurano 5,0-6,0
Vol% (1,0 MAC) in ossigeno (FiO2 0,8-0,95)
|
Gruppo A: Desflurano 5.0-6.0
Vol% (1,0 MAC) in ossigeno (FiO2 0,8-0,95)
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Sevoflurano
Sevoflurano 1,4-2,1 Vol% (1,0 MAC) in ossigeno (FiO2 0,8-0,95)
|
Gruppo B: sevoflurano 1,4-2,1 Vol% (1,0 MAC) in ossigeno (FiO2 0,8-0,95)
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Isoflurano
Isoflurano 0,9-1,2
Vol% (1,0 MAC) in ossigeno (FiO2 0,8-0,95)
|
Gruppo C: isoflurano 0,9-1,2
Vol% (1,0 MAC) in ossigeno (FiO2 0,8-0,95)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
consumo di anestetici volatili (VA).
Lasso di tempo: durata dell'anestesia: max. 3 ore
|
durata dell'anestesia: max. 3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempi di recupero
Lasso di tempo: durata cure post anestesia: max. 8 ore dopo l'anestesia
|
durata cure post anestesia: max. 8 ore dopo l'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Weber, PhD, Ruhr-Universtiy of Bochum, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bomberg H, Glas M, Groesdonk VH, Bellgardt M, Schwarz J, Volk T, Meiser A. A novel device for target controlled administration and reflection of desflurane--the Mirus. Anaesthesia. 2014 Nov;69(11):1241-50. doi: 10.1111/anae.12798. Epub 2014 Jul 9.
- Meiser A, Sirtl C, Bellgardt M, Lohmann S, Garthoff A, Kaiser J, Hugler P, Laubenthal HJ. Desflurane compared with propofol for postoperative sedation in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2003 Mar;90(3):273-80. doi: 10.1093/bja/aeg059.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
21 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RUB 4780-13
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .