새로운 담배 제품 평가를 위한 무작위 통제 시험 방법

포함 기준:

• 21-65세
• 최소 1년 동안 하루에 9개비 이상의 담배를 피우십시오.
• 필터가 있는 일반 필터 담배 또는 기계 롤 담배를 피우십시오.
• CO 측정 > 기준선에서 9ppm
• 이전 1개월 동안 심각한 금연 시도가 없었습니다. 여기에는 지난 1개월 동안 FDA 승인 금연 약물(바레니클린, 부프로피온[특히 금연 보조제로 사용됨], 패치, 껌, 사탕, 흡입기 및 비강 스프레이)을 치료 추구의 표시로 사용하는 것이 포함됩니다.
• 향후 6개월 동안 그만둘 계획이 없음
• 담배 소비 줄이기에 관심
• 9개월 동안 매주 및 매달 방문할 의향이 있음(이사 계획 없음, 장기 휴가 계획 없음, 계획된 수술 없음)
• 영어로 읽고 쓰기
• 이해하고 동의할 수 있음

제외 기준:

• 임산부 및/또는 수유부
• 지난 12개월 동안 불안정하거나 중대한 의학적 상태(최근 심장마비 또는 일부 다른 심장 상태, 뇌졸중, 선별 검사 중에 관찰된 수축기 >159 또는 확장기 >99인 경우 고혈압을 포함한 심한 협심증).
• 면역 체계 장애, 호흡기 질환(천식 또는 COPD 악화, 산소 필요, 경구 프레드니손 필요), 신장(투석) 또는 간 질환(간경변) 또는 참가자 안전 또는 바이오마커 데이터에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 장애/약물.
• 지난 7일 동안 비담배 니코틴 전달 제품(파이프, 시가, 딥, 씹기, 스누스, 물담배, ECIG, 스트립, 스틱) 사용
• 통제되지 않은 정신 질환 또는 약물 남용 또는 지난 6개월 동안 이에 대한 입원 치료
• 혈액 샘플을 제공하는 데 어려움이 있거나 제공하지 않으려는 병력(실신, 빈약한 정맥, 불안)
• 지난 6주 동안 전신마취를 요하는 수술이 없었음
• 지난 28일 동안 5일 이상 ECIG 사용 또는 지난 7일 동안 사용
• 마리화나 또는 NIDA Quick Screen에 따라 지난 3개월 동안 매일/거의 매일 또는 매주 비의료 용도로 불법 약물/처방약 사용
• 손으로 말기, 자신의 담배를 말기 사용
• 프로필렌 글리콜 또는 식물성 글리세린에 대한 알려진 알레르기
• 다른 가족 구성원이 현재 연구에 참여/참여하고 있습니다.