슬관절 전치환술 후 가정 요법으로 NMES 사용
2015년 8월 21일 업데이트: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
슬관절 전치환술 후 가정 기반 요법으로 신경근 전기 자극(NMES)의 사용.
관심 척도: 하지 정맥 혈역학, 관절 운동 범위, 하지 부종, 보행 속도, 삶의 질, 일상 생활 활동, 장치 사용성, 장치 순응도, 활동 수준 및 통증(VAS).
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술 후 가정 기반 요법으로 신경근 전기 자극(NMES)의 사용.
모든 참가자는 슬관절 전치환술 후 약 5주 동안 연구 자극기를 받고 사용합니다.
참가자는 자극 그룹 또는 위약 대조 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
하지정맥혈역학, 관절가동범위, 하지부종, 보행속도, 삶의 질, 일상생활활동, 기기사용성, 기기순응도, 활동수준, 통증(VAS)에 미치는 영향을 알아보기 위한 가자미근 자극 두 그룹 모두에서.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Galway, 아일랜드
- 모병
- Galway Clinic
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연락하다:
- Sandra O'Connell, B.Sc
- 전화번호: 353 860756430
- 이메일: s.oconnell10@nuigalway.ie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골웨이 클리닉에서 무릎 관절 성형술을 받는 환자 중 연구의 본질을 이해할 수 있는 능력이 있는 모든 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 제외 기준에 따라 제외되지 않음
제외 기준:
- 증상이 있는 심장 질환 또는 심한 동맥 질환의 병력
- 임신
- 맥박 조정기의 존재
- 신경 장애의 역사
- 환자 또는 보호자가 자극기를 적절하게 사용하지 못하게 할 수 있는 인지 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극
맞춤형 연구 근육 자극기.
근자극기는 5x5cm 전극 2개를 사용하여 가자미근에 적용 시 편안한 자극을 제공하도록 설정되어 있습니다.
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근육 자극기
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위약 비교기: 위약 대조군
맞춤형 연구 근육 자극기.
근육 자극기는 감각 자극을 제공하도록 설정되어 있지만 활성 근육 수축을 유발하지는 않습니다.
자극은 또한 5x5cm 전극 2개를 통해 가자미근에 전달됩니다.
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근육 자극기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Doppler 초음파를 이용한 하지정맥혈역학
기간: 참가자는 기준선(수술 전 평균 1주)부터 수술 후 최대 6주까지 추적됩니다.
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도플러 초음파를 이용한 정맥혈역학
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참가자는 기준선(수술 전 평균 1주)부터 수술 후 최대 6주까지 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 가동 범위 고니오미터를 사용한 무릎 및 발목 가동 범위
기간: 참가자는 기준선(수술 전 평균 1주)부터 수술 후 최대 6주까지 추적됩니다.
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고니오미터를 이용한 무릎 및 발목 가동 범위
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참가자는 기준선(수술 전 평균 1주)부터 수술 후 최대 6주까지 추적됩니다.
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하지 부종 둘레 측정 및 체적 계산
기간: 참가자는 기준선(수술 전 평균 1주)부터 수술 후 최대 6주까지 추적됩니다.
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둘레 측정 및 체적 계산
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참가자는 기준선(수술 전 평균 1주)부터 수술 후 최대 6주까지 추적됩니다.
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시각적 아날로그 척도의 통증(자극 관련)
기간: 참가자는 기준선(수술 전 평균 1주)부터 수술 후 최대 6주까지 추적됩니다.
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시각적 아날로그 척도
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참가자는 기준선(수술 전 평균 1주)부터 수술 후 최대 6주까지 추적됩니다.
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활동 수준 ActivPAL 활동 모니터
기간: 참가자는 기준선(수술 전 평균 1주)부터 수술 후 최대 6주까지 추적됩니다.
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ActivPAL 활동 모니터
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참가자는 기준선(수술 전 평균 1주)부터 수술 후 최대 6주까지 추적됩니다.
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일상 생활의 활동 Lawton, Katz, Barthel 저울
기간: 수술 전 1주(평균), 수술 후 3주, 수술 후 6주
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Lawton, Katz, Barthel 저울
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수술 전 1주(평균), 수술 후 3주, 수술 후 6주
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삶의 질 척도 - 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 전 1주(평균), 수술 후 3주, 수술 후 6주
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QoL 척도 - 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
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수술 전 1주(평균), 수술 후 3주, 수술 후 6주
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맞춤형 연구 근육 자극기 사용 준수
기간: 참가자는 기준선(수술 전 평균 1주)부터 수술 후 최대 6주까지 추적됩니다.
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연구 자극기 사용 준수, 즉 자극기가 사용되는 5주 동안 각 세션에 대한 세션 수 및 자극 기간 모두에 대한 자극 프로토콜 준수
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참가자는 기준선(수술 전 평균 1주)부터 수술 후 최대 6주까지 추적됩니다.
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장치 사용성 시스템 사용성 척도(SUS), 퀘벡 사용자 보조 기술 만족도 평가(QUEST) 척도
기간: 수술 후 6주
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시스템 사용성 척도(SUS), 퀘벡 사용자 보조 기술 만족도 평가(QUEST) 척도
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수술 후 6주
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보행 속도 10m 보행 테스트
기간: 참가자는 기준선(수술 전 평균 1주)부터 수술 후 최대 6주까지 추적됩니다.
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10미터 걷기 테스트
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참가자는 기준선(수술 전 평균 1주)부터 수술 후 최대 6주까지 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra O'Connell, B.Sc, NUI Galway, Ireland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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