O uso da EENM como terapia domiciliar após artroplastia total do joelho
21 de agosto de 2015 atualizado por: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
O uso da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) como terapia domiciliar após artroplastia total do joelho.
Medidas de interesse: hemodinâmica venosa dos membros inferiores, amplitude de movimento articular, inchaço dos membros inferiores, velocidade de caminhada, qualidade de vida, atividades da vida diária, usabilidade do dispositivo, conformidade do dispositivo, níveis de atividade e dor (VAS).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) como terapia domiciliar após artroplastia total do joelho.
Todos os participantes recebem e usam um estimulador de pesquisa por aproximadamente 5 semanas após a artroplastia total do joelho.
Os participantes foram randomizados para um grupo de estimulação ou grupo controlado por placebo.
Estimulação do músculo sóleo para investigar os efeitos na hemodinâmica venosa dos membros inferiores, amplitude de movimento articular, inchaço dos membros inferiores, velocidade de caminhada, qualidade de vida, atividades da vida diária, usabilidade do dispositivo, conformidade do dispositivo, níveis de atividade e dor (VAS) em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Galway, Irlanda
- Recrutamento
- Galway Clinic
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Contato:
- Sandra O'Connell, B.Sc
- Número de telefone: 353 860756430
- E-mail: s.oconnell10@nuigalway.ie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente submetido a artroplastia de joelho na Galway Clinic com capacidade de entender a natureza do estudo
- Capacidade de dar consentimento informado
- Não excluído com base nos critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- história de doença cardíaca sintomática ou doença arterial grave
- gravidez
- presença de marcapasso
- história de distúrbio neurológico
- presença de dificuldades cognitivas que possam impedir o paciente ou seu cuidador de usar o estimulador adequadamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação
Estimulador muscular de pesquisa personalizado.
O estimulador muscular é configurado para fornecer uma estimulação confortável quando aplicado ao músculo sóleo usando dois eletrodos de 5x5cm.
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Estimulador muscular
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Comparador de Placebo: Placebo-controle
Estimulador muscular de pesquisa personalizado.
O estimulador muscular é configurado para fornecer estimulação sensorial, mas não causará uma contração muscular ativa.
A estimulação também é entregue ao músculo sóleo através de dois eletrodos de 5x5cm.
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Estimulador muscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemodinâmica venosa de membros inferiores com ultrassom Doppler
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o início (em média uma semana antes da operação) até 6 semanas após a operação
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Hemodinâmica venosa usando ultrassom Doppler
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Os participantes serão acompanhados desde o início (em média uma semana antes da operação) até 6 semanas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento articular Amplitude de movimento do joelho e tornozelo usando um goniômetro
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o início (em média uma semana antes da operação) até 6 semanas após a operação
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Amplitude de movimento do joelho e tornozelo usando um goniômetro
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Os participantes serão acompanhados desde o início (em média uma semana antes da operação) até 6 semanas após a operação
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Edema dos membros inferiores Medidas de circunferência e cálculos de volume
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o início (em média uma semana antes da operação) até 6 semanas após a operação
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Medidas de circunferência e cálculos de volume
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Os participantes serão acompanhados desde o início (em média uma semana antes da operação) até 6 semanas após a operação
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Dor (associada à estimulação) em uma escala visual analógica
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o início (em média uma semana antes da operação) até 6 semanas após a operação
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Escala analógica visual
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Os participantes serão acompanhados desde o início (em média uma semana antes da operação) até 6 semanas após a operação
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Níveis de atividade Monitor de atividade ActivPAL
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o início (em média uma semana antes da operação) até 6 semanas após a operação
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Monitor de atividade ActivPAL
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Os participantes serão acompanhados desde o início (em média uma semana antes da operação) até 6 semanas após a operação
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Atividades da vida diária Escalas de Lawton, Katz e Barthel
Prazo: Uma semana (em média) antes da operação, 3 semanas após a operação e 6 semanas após a operação
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Escalas de Lawton, Katz e Barthel
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Uma semana (em média) antes da operação, 3 semanas após a operação e 6 semanas após a operação
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Escalas de QoL de qualidade de vida - Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: Uma semana (em média) antes da operação, 3 semanas após a operação e 6 semanas após a operação
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Escalas de qualidade de vida - Lesão no joelho e Pontuação de resultado da osteoartrite (KOOS)
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Uma semana (em média) antes da operação, 3 semanas após a operação e 6 semanas após a operação
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Conformidade com o uso do estimulador muscular de pesquisa personalizado
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o início (em média uma semana antes da operação) até 6 semanas após a operação
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Conformidade com o uso do estimulador de pesquisa, ou seja, adesão ao protocolo de estimulação tanto para o número de sessões quanto para a duração da estimulação para cada sessão durante as 5 semanas em que o estimulador é usado
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Os participantes serão acompanhados desde o início (em média uma semana antes da operação) até 6 semanas após a operação
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Usabilidade do dispositivo Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), Québec Escalas de Avaliação de Satisfação do Usuário com Tecnologia Assistiva (QUEST)
Prazo: 6 semanas pós-operação
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), Québec Escalas de Avaliação de Satisfação do Usuário com Tecnologia Assistiva (QUEST)
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6 semanas pós-operação
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Velocidade de caminhada Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o início (em média uma semana antes da operação) até 6 semanas após a operação
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Teste de caminhada de 10 metros
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Os participantes serão acompanhados desde o início (em média uma semana antes da operação) até 6 semanas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sandra O'Connell, B.Sc, NUI Galway, Ireland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HB_NMES_PC
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