NMES:n käyttö kotihoitona polven artroplastian jälkeen
perjantai 21. elokuuta 2015 päivittänyt: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) käyttö kotihoitona polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Mielenkiintoisia mittareita: alaraajan laskimoiden hemodynamiikka, nivelten liikerata, alaraajojen turvotus, kävelynopeus, elämänlaatu, päivittäiset toimet, laitteen käytettävyys, laitteen yhteensopivuus, aktiivisuustasot ja kipu (VAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) käyttö kotihoitona polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Kaikki osallistujat saavat ja käyttävät tutkimusstimulaattoria noin 5 viikon ajan polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Osallistujat satunnaistettiin joko stimulaatioryhmään tai lumekontrolloituun ryhmään.
Pohjalihaksen stimulointi vaikutusten tutkimiseksi alaraajojen laskimoiden hemodynamiikkaan, nivelten liikerataon, alaraajojen turvotukseen, kävelynopeuteen, elämänlaatuun, päivittäiseen toimintaan, laitteen käytettävyyteen, laitteen yhteensopivuuteen, aktiivisuustasoihin ja kipuun (VAS) molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Galway, Irlanti
- Rekrytointi
- Galway Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra O'Connell, B.Sc
- Puhelinnumero: 353 860756430
- Sähköposti: s.oconnell10@nuigalway.ie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolle tehdään polven nivelleikkaus Galwayn klinikalla ja joka pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Ei poissuljettu poissulkemiskriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- oireinen sydänsairaus tai vaikea valtimotauti
- raskaus
- sydämentahdistimen läsnäolo
- neurologinen häiriö historiassa
- kognitiivisten ongelmien esiintyminen, jotka voivat estää potilasta tai hänen hoitajaansa käyttämästä stimulaattoria oikein
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimulaatio
Räätälöity tutkimuslihasstimulaattori.
Lihasstimulaattori on asetettu tarjoamaan miellyttävä stimulaatio, kun sitä käytetään jalkapohjalihakseen kahdella 5x5 cm:n elektrodilla.
|
Lihasstimulaattori
|
|
Placebo Comparator: Plasebokontrolli
Räätälöity tutkimuslihasstimulaattori.
Lihasstimulaattori on asetettu tarjoamaan aististimulaatiota, mutta se ei aiheuta aktiivista lihassupistumista.
Stimulaatio toimitetaan myös jalkapohjalihakseen kahden 5x5cm elektrodin kautta.
|
Lihasstimulaattori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan laskimoiden hemodynamiikka Doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötasosta (keskimäärin yksi viikko ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Laskimoiden hemodynamiikka Doppler-ultraäänellä
|
Osallistujia seurataan lähtötasosta (keskimäärin yksi viikko ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelten liikealue Polven ja nilkan liikerata goniometrin avulla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötasosta (keskimäärin yksi viikko ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Polven ja nilkan liikerata goniometrillä
|
Osallistujia seurataan lähtötasosta (keskimäärin yksi viikko ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Alaraajan turvotus Ympärysmittamittaukset ja tilavuuslaskelmat
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötasosta (keskimäärin yksi viikko ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Ympärysmitat ja tilavuuslaskelmat
|
Osallistujia seurataan lähtötasosta (keskimäärin yksi viikko ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu (liittyy stimulaatioon) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötasosta (keskimäärin yksi viikko ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
Osallistujia seurataan lähtötasosta (keskimäärin yksi viikko ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Aktiviteettitasot ActivPAL-aktiivisuusmonitori
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötasosta (keskimäärin yksi viikko ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
ActivPAL aktiivisuusmittari
|
Osallistujia seurataan lähtötasosta (keskimäärin yksi viikko ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Päivittäisen elämän toiminnot Lawton, Katz, Barthel vaa'at
Aikaikkuna: Viikko (keskimäärin) ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lawton, Katz, Barthel vaa'at
|
Viikko (keskimäärin) ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaadun QoL-asteikot – Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Viikko (keskimäärin) ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
QoL-asteikot – Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
|
Viikko (keskimäärin) ennen leikkausta, 3 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Mukautetun tutkimuslihastimulaattorin käytön noudattaminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötasosta (keskimäärin yksi viikko ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Tutkimusstimulaattorin käytön noudattaminen, eli stimulaatioprotokollan noudattaminen sekä istuntojen lukumäärän että stimulaation keston osalta kunkin istunnon osalta niiden 5 viikon aikana, jolloin stimulaattoria käytetään
|
Osallistujia seurataan lähtötasosta (keskimäärin yksi viikko ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Laitteen käytettävyys System Usability Scale (SUS), Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) -asteikot
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
System Usability Scale (SUS) -asteikot, Quebecin käyttäjien tyytyväisyyden arviointi avustavaan teknologiaan (QUEST)
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kävelynopeus 10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lähtötasosta (keskimäärin yksi viikko ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
10 metrin kävelytesti
|
Osallistujia seurataan lähtötasosta (keskimäärin yksi viikko ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra O'Connell, B.Sc, NUI Galway, Ireland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HB_NMES_PC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .