El uso de NMES como terapia domiciliaria después de la artroplastia total de rodilla
21 de agosto de 2015 actualizado por: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
El uso de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) como terapia domiciliaria después de la artroplastia total de rodilla.
Medidas de interés: hemodinámica venosa de miembros inferiores, rango de movimiento articular, hinchazón de miembros inferiores, velocidad de marcha, calidad de vida, actividades de la vida diaria, facilidad de uso del dispositivo, cumplimiento del dispositivo, niveles de actividad y dolor (VAS).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) como terapia domiciliaria después de la artroplastia total de rodilla.
Todos los participantes reciben y usan un estimulador de investigación durante aproximadamente 5 semanas después de la artroplastia total de rodilla.
Los participantes se asignaron al azar a un grupo de estimulación o a un grupo controlado con placebo.
Estimulación del músculo sóleo para investigar los efectos sobre la hemodinámica venosa de las extremidades inferiores, el rango de movimiento de las articulaciones, la hinchazón de las extremidades inferiores, la velocidad de la marcha, la calidad de vida, las actividades de la vida diaria, la usabilidad del dispositivo, el cumplimiento del dispositivo, los niveles de actividad y el dolor (VAS) en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Galway, Irlanda
- Reclutamiento
- Galway Clinic
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Contacto:
- Sandra O'Connell, B.Sc
- Número de teléfono: 353 860756430
- Correo electrónico: s.oconnell10@nuigalway.ie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que se someta a una artroplastia de rodilla en la Clínica de Galway con la capacidad de comprender la naturaleza del estudio.
- Capacidad para dar consentimiento informado
- No excluido en base a criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad cardíaca sintomática o enfermedad arterial grave
- el embarazo
- presencia de un marcapasos
- antecedentes de trastorno neurológico
- presencia de dificultades cognitivas que pueden impedir que el paciente o su cuidador utilicen correctamente el estimulador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estímulo
Estimulador muscular de investigación hecho a medida.
El estimulador muscular está configurado para proporcionar una estimulación cómoda cuando se aplica al músculo sóleo con dos electrodos de 5x5 cm.
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Estimulador muscular
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Comparador de placebos: Control con placebo
Estimulador muscular de investigación hecho a medida.
El estimulador muscular está configurado para proporcionar estimulación sensorial pero no provocará una contracción muscular activa.
La estimulación también se envía al músculo sóleo a través de dos electrodos de 5x5 cm.
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Estimulador muscular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemodinámica venosa de miembros inferiores mediante ultrasonido Doppler
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el inicio (en promedio, una semana antes de la operación) hasta 6 semanas después de la operación.
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Hemodinámica venosa mediante ultrasonido Doppler
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Los participantes serán seguidos desde el inicio (en promedio, una semana antes de la operación) hasta 6 semanas después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la articulación Rango de movimiento de la rodilla y el tobillo utilizando un goniómetro
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el inicio (en promedio, una semana antes de la operación) hasta 6 semanas después de la operación.
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Rango de movimiento de rodilla y tobillo usando un goniómetro
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Los participantes serán seguidos desde el inicio (en promedio, una semana antes de la operación) hasta 6 semanas después de la operación.
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Inflamación de miembros inferiores Medidas de circunferencia y cálculos de volumen
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el inicio (en promedio, una semana antes de la operación) hasta 6 semanas después de la operación.
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Medidas de circunferencia y cálculos de volumen.
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Los participantes serán seguidos desde el inicio (en promedio, una semana antes de la operación) hasta 6 semanas después de la operación.
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Dolor (asociado con la estimulación) en una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el inicio (en promedio, una semana antes de la operación) hasta 6 semanas después de la operación.
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Escala analógica visual
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Los participantes serán seguidos desde el inicio (en promedio, una semana antes de la operación) hasta 6 semanas después de la operación.
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Niveles de actividad Monitor de actividad ActivPAL
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el inicio (en promedio, una semana antes de la operación) hasta 6 semanas después de la operación.
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Monitor de actividad ActivPAL
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Los participantes serán seguidos desde el inicio (en promedio, una semana antes de la operación) hasta 6 semanas después de la operación.
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Actividades de la vida diaria Escalas de Lawton, Katz, Barthel
Periodo de tiempo: Una semana (en promedio) antes de la operación, 3 semanas después de la operación y 6 semanas después de la operación
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Escalas de Lawton, Katz y Barthel
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Una semana (en promedio) antes de la operación, 3 semanas después de la operación y 6 semanas después de la operación
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Escalas de QoL de calidad de vida: lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Una semana (en promedio) antes de la operación, 3 semanas después de la operación y 6 semanas después de la operación
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Escalas de calidad de vida: lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS)
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Una semana (en promedio) antes de la operación, 3 semanas después de la operación y 6 semanas después de la operación
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Cumplimiento con el uso del estimulador muscular de investigación hecho a la medida
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el inicio (en promedio, una semana antes de la operación) hasta 6 semanas después de la operación.
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Cumplimiento con el uso del estimulador de investigación, es decir, adherencia al protocolo de estimulación tanto para el número de sesiones como para la duración de la estimulación para cada sesión durante las 5 semanas para las que se usa el estimulador
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Los participantes serán seguidos desde el inicio (en promedio, una semana antes de la operación) hasta 6 semanas después de la operación.
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Usabilidad del dispositivo Escala de usabilidad del sistema (SUS), escalas de evaluación de satisfacción del usuario de Quebec con tecnología de asistencia (QUEST)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Escala de usabilidad del sistema (SUS), escalas de evaluación de satisfacción del usuario de Quebec con tecnología de asistencia (QUEST)
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6 semanas después de la operación
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Prueba de marcha de 10 metros de velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el inicio (en promedio, una semana antes de la operación) hasta 6 semanas después de la operación.
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Prueba de caminata de 10 metros
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Los participantes serán seguidos desde el inicio (en promedio, una semana antes de la operación) hasta 6 semanas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra O'Connell, B.Sc, NUI Galway, Ireland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HB_NMES_PC
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