복부 대동맥류 관리의 Eplerenone
2016년 1월 13일 업데이트: Bayside Health
복부 대동맥류 관리에서의 Eplerenone: 개념 증명 무작위 통제 시험
주요 복부 동맥(복부 대동맥류, AAA)의 약화 및 확장은 호주 노인들에게 흔한 문제입니다. 대부분의 AAA는 작으며(<55 mm) 호주에서 90,000명의 개인과 전 세계적으로 450만 명에게 영향을 미칩니다. 현재 AAA에 사용할 수 있는 유일한 치료법은 수술입니다. 그러나 작은 AAA에는 외과적 치료가 효과적이지 않으며, 이러한 환자들은 동맥류의 크기와 증상을 모니터링하기 위해 반복적인 이미징 및 상담 프로그램을 거칩니다.
이 제안은 AAA의 진행을 제한할 수 있는 의학적 치료를 식별해야 하는 긴급한 필요성을 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계 및 이론적 근거는 AAA 진행을 제한하는 eplerenone(심부전 치료에 사용되는 약제)의 가치를 뒷받침하는 강력한 전임상 증거를 기반으로 합니다. 효과가 입증된 경우 이 약물은 다음과 같습니다.
- 고가의 수술이 필요한 환자 수 감소
- 수술 관련 사망 및 합병증의 수를 줄입니다.
- 빠르게 확장되고 있는 AAA를 가진 고령자 그룹에 적합한 치료법을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
172
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- 모병
- Baker IDI
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연락하다:
- Leah Isles, MBBS
- 전화번호: 61 3 90763263
- 이메일: l.iles@alfred.org.au
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연락하다:
- Andrew Taylor, MBBS
- 전화번호: 61 3 90763263
- 이메일: a.taylor@alfred.org.au
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- Heart Centre, Alfred Health
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연락하다:
- Leah Isles, MBBS
- 전화번호: 61 3 90763263
- 이메일: l.iles@alfred.org.au
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연락하다:
- Andrew Taylor, MBBS
- 전화번호: 61 3 90763263
- 이메일: a.taylor@alfred.org.au
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상 개인(포함) MRI에서 30-49 mm의 최대 직경을 측정하는 AAA; 치료 의사에 따른 AAA 수리에 대한 현재 적응증이 없거나 이것이 내년 내에 수정될 것이라는 기대; 12개월 동안 치료 순응 가능성이 높음; 지난 6개월 동안 안정적인 약물 요법; 연구 참여에 대한 서명된 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 무작위화 전 5.0mmol/L 이상의 혈청 칼륨 농도; 혈청 크레아티닌 > 133 umol/L 또는 < 60 mL/min의 크레아티닌 청소율로 정의되는 신장 손상의 증거; 한쪽 또는 양쪽 신장 동맥의 알려진 유의미한 신장 협착증(>70%); 간 질환의 증거(즉, 간경화 또는 간염) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소 또는 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 1.5배로 정의되는 비정상적인 간 기능; 원발성 알도스테론증의 증거(혈장 알도스테론/레닌 비율 > 650 pmol/L); 전해질 불균형; 활성 통풍; MR 길항제의 사용; 칼륨 보존 이뇨제 또는 칼륨 보충제 사용; 밀실 공포증이 있거나 MRI를 금하는 금속 보철 임플란트의 병력이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01/15
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