관상 동맥 CT 혈관 조영술에서 폐쇄 CAD가 없는 ISCHEMIA 시험 선별 실패 중 1년 동안 허혈 및 협심증의 변화 (CIAO)
2020년 2월 13일 업데이트: NYU Langone Health
ISCHEMIA 시험 스크린 실패 중 1년 동안의 허혈 및 협심증의 변화
스트레스 영상에서 중등도 허혈이 있는 환자와 관상동맥 CT 혈관 조영술에서 비폐색 CAD가 있는 환자에서 1년 동안 스트레스 에코에서 협심증 상태 및 허혈에 대한 일련의 평가.
연구 개요
상세 설명
가슴 통증이 있는 일부 사람들은 동맥이 막힌 대신 혈관 조영술에서 열린 동맥이 있는 것으로 밝혀졌으며 이들 중 많은 사람들이 비정상적인 스트레스 테스트 또는 심장으로의 혈류가 충분하지 않음을 보여주는 다른 테스트를 받았습니다.
이전 연구에서는 이러한 환자의 흉통이 심장 질환에 의한 것인지 아니면 다른 원인에 의한 것인지 명확하게 밝히지 않았습니다. 부분적으로는 흉통과 스트레스 테스트 결과가 시간이 지남에 따라 같은 방향으로 변하는지 여부를 아무도 알아내지 못했기 때문입니다.
이 연구는 1년 간격으로 두 가지 흉통 측정과 두 가지 스트레스 검사를 사용하여 흉통과 비정상적인 스트레스 검사가 모두 동일한 문제인 심장으로의 혈류 부족으로 인해 발생하는지 알아봅니다. 협심증과 허혈 사이의 연관성 기준선에서의 죽상동맥경화증 중증도와 약물 효과를 검사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
212
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ISCHEMIA 시험에 등록되었지만 무작위 배정되지 않음
- 등록에 사용되는 스트레스 심초음파*
- 연구 관상동맥 CT 혈관조영술에서 폐쇄성 CAD 없음(주요 심외막 혈관에 협착이 ≥50% 없음으로 정의됨)
- 허혈성 증상(가슴 통증 또는 기타 잠재적인 허혈성 등가물).
- 참가자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
- 연령 ≥ 21세
제외 기준:
- 프로토콜 준수 불능
- 이전 PCI 또는 CABG
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 모든 환자
모든 환자는 2-3 시점에서 삶의 질 평가를 받고 2 시점에서 스트레스 이미징을 받습니다.
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시애틀 협심증 설문지 및 기타 설문지.
스트레스 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SAQ(Seattle Angina Questionnaire) 점수
기간: 기준선-1년 비교
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기준선-1년 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허혈 중증도
기간: 기준선-1년 비교
|
기준선-1년 비교
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관상 동맥 경화증 중증도(SAQ 점수 및 허혈 중증도와의 비교)
기간: 기준선
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SAQ 점수 및 허혈 중증도와의 비교
|
기준선
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허혈 중증도(SAQ 점수 및 허혈 중증도와의 비교)
기간: 기준선
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SAQ 점수 및 죽상동맥경화증 중증도와의 비교
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기준선
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협심증에 사용되는 약물 요법(SAQ 점수 및 허혈 중증도와 비교)
기간: 1년
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SAQ 점수 및 허혈 중증도와의 비교
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1년
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주요 심장 부작용
기간: 1년
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사망, MI, 뇌졸중, 심혈관 입원/응급실 방문
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith Hochman, MD, New York Langone Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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