Alterações na isquemia e angina ao longo de 1 ano entre as falhas de triagem do teste ISCHEMIA sem DAC obstrutiva na angiografia por TC coronária (CIAO)
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
Alterações na isquemia e angina ao longo de um ano entre as falhas da triagem do teste ISCHEMIA
Avaliação seriada do estado de angina e isquemia no eco de estresse ao longo de um ano entre pacientes com isquemia moderada na imagem de estresse e DAC não obstrutiva na angiotomografia de coronárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Algumas pessoas com dor no peito têm artérias abertas em angiogramas em vez de artérias bloqueadas e muitas, mas não todas, dessas pessoas têm testes de estresse anormais ou outros testes que mostram que não há fluxo sanguíneo suficiente para o coração.
Pesquisas anteriores não deixaram claro se a dor no peito nesses pacientes é causada por doença cardíaca ou outra coisa, em parte porque ninguém descobriu se a dor no peito e os resultados dos testes de estresse mudam na mesma direção ao longo do tempo.
Este estudo usará duas medidas de dor no peito e dois testes de estresse, com um ano de intervalo, para descobrir se a dor no peito e os testes de estresse anormais são causados pelo mesmo problema: fluxo sanguíneo insuficiente para o coração. A associação entre angina, isquemia e a gravidade da aterosclerose na linha de base serão examinadas, assim como os efeitos da medicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito, mas não randomizado no estudo ISCHEMIA
- Ecocardiografia sob estresse usada para inscrição*
- Ausência de DAC obstrutiva na angiografia por TC coronariana do estudo (definida como ausência de estenose ≥50% em um grande vaso epicárdico)
- Sintomas isquêmicos (dor no peito ou outro potencial isquêmico equivalente).
- O participante está disposto a dar consentimento informado por escrito
- Idade ≥ 21 anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de cumprir o protocolo
- ICP ou CABG prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Todos os pacientes
Todos os pacientes passam por avaliação de qualidade de vida em 2-3 pontos de tempo e imagens de estresse em dois pontos de tempo
|
Questionário de angina de Seattle e outros questionários.
Imagem de estresse
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação do Questionário de Angina de Seattle (SAQ)
Prazo: comparação de linha de base de um ano
|
comparação de linha de base de um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da isquemia
Prazo: comparação de linha de base de um ano
|
comparação de linha de base de um ano
|
|
|
Gravidade da aterosclerose coronariana (comparação com o escore SAQ e com a gravidade da isquemia)
Prazo: linha de base
|
comparação com o escore SAQ e com a gravidade da isquemia
|
linha de base
|
|
Gravidade da isquemia (comparação com o escore SAQ e com a gravidade da isquemia)
Prazo: linha de base
|
comparação com o escore SAQ e com a gravidade da aterosclerose
|
linha de base
|
|
Terapia médica usada para angina (comparação com escore SAQ e gravidade da isquemia)
Prazo: um ano
|
comparação com o escore SAQ e a gravidade da isquemia
|
um ano
|
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Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: um ano
|
morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, hospitalizações cardiovasculares/consultas de emergência
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Hochman, MD, New York Langone Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s11-00498
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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