Muutokset iskemiassa ja angina pectoriassa yli vuoden aikana ISCHEMIA-tutkimuksen näyttövirheiden joukossa ilman obstruktiivista CAD:tä sepelvaltimon CT-angiografiassa (CIAO)
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Muutokset iskemiassa ja anginassa yhden vuoden aikana ISCHEMIA-kokeilun näyttövirheiden joukossa
Angina pectoris -tilan ja iskemian sarjaarviointi stressiäänen perusteella yli vuoden aikana potilailla, joilla on kohtalainen iskemia stressikuvauksessa ja ei-obstruktiivinen CAD sepelvaltimon CT-angiografiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joillakin rintakipua sairastavilla ihmisillä on angiogrammeissa valtimoiden avoimia valtimoiden tukkeutumisen sijasta, ja monilla, mutta ei kaikilla, näistä ihmisistä on poikkeavia stressitestejä tai muita kokeita, jotka osoittavat, että sydämeen ei virtaa riittävästi.
Aikaisempi tutkimus ei ole tehnyt selväksi, johtuuko tällaisten potilaiden rintakipu sydänsairaudesta vai jostain muusta, osittain siksi, että kukaan ei ole saanut selville, muuttuvatko rintakipu- ja rasitustestien tulokset samaan suuntaan ajan myötä.
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta rintakipumittausta ja kahta vuoden välein tehtävää stressitestiä selvittääkseen, johtuvatko rintakipu ja epänormaalit rasitustestit molemmat samasta ongelmasta: sydämen riittämättömästä verenkierrosta. Angina pectoriksen ja iskemian välinen yhteys ja ateroskleroosin vakavuus lähtötilanteessa tutkitaan, samoin kuin lääkitysvaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut, mutta ei satunnaistettu ISCHEMIA-tutkimukseen
- Ilmoittautumiseen käytetty stressikaikututkimus*
- Ei obstruktiivista CAD:tä tutkimuksen sepelvaltimon CT-angiografiassa (määritelty, kun suuren epikardiaalisen verisuonen ei ole ≥50 % ahtautta)
- Iskeemiset oireet (rintakipu tai muu mahdollinen iskeeminen vastine).
- Osallistuja on valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Ikä ≥ 21 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa protokollaa
- Aikaisempi PCI tai CABG
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki potilaat
Kaikille potilaille tehdään elämänlaadun arviointi 2-3 ajankohdassa ja stressikuvaus kahdessa vaiheessa
|
Seattle Angina Questionnaire ja muut kyselyt.
Stressikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -pisteet
Aikaikkuna: perustason yhden vuoden vertailu
|
perustason yhden vuoden vertailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskemian vakavuus
Aikaikkuna: perustason yhden vuoden vertailu
|
perustason yhden vuoden vertailu
|
|
|
Sepelvaltimon ateroskleroosin vaikeusaste (vertailu SAQ-pisteisiin ja iskemian vaikeusasteeseen)
Aikaikkuna: perusviiva
|
vertailu SAQ-pisteisiin ja iskemian vaikeusasteeseen
|
perusviiva
|
|
Iskemian vaikeusaste (vertailu SAQ-pisteisiin ja iskemian vaikeusasteeseen)
Aikaikkuna: perusviiva
|
vertailu SAQ-pisteisiin ja ateroskleroosin vaikeusasteeseen
|
perusviiva
|
|
Angina pectoriksen hoitoon käytetty lääkehoito (vertailu SAQ-pisteisiin ja iskemian vaikeusasteeseen)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
vertailu SAQ-pisteisiin ja iskemian vaikeusasteeseen
|
yksi vuosi
|
|
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, kardiovaskulaariset sairaalahoidot/päivystyskäynnit
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Hochman, MD, New York Langone Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s11-00498
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .