Změny ischémie a anginy pectoris za 1 rok mezi selháními na obrazovce ISCHEMIA bez obstrukční ICHS na koronární CT angiografii (CIAO)
13. února 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Změny ischemie a anginy pectoris během jednoho roku mezi selháními zkušební obrazovky ISCHEMIA
Sériové hodnocení stavu anginy pectoris a ischemie na stresové echo během jednoho roku u pacientů se středně těžkou ischemií na stresovém zobrazení a neobstrukční ICHS na koronární CT angiografii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zjistilo se, že někteří lidé s bolestí na hrudi mají na angiogramech otevřené tepny místo zablokovaných tepen a mnoho, ale ne všichni, z těchto lidí mají abnormální zátěžové testy nebo jiné testy ukazující, že nedochází k dostatečnému průtoku krve do srdce.
Dosavadní výzkum neupřesnil, zda je bolest na hrudi u takových pacientů způsobena srdečním onemocněním nebo něčím jiným, částečně proto, že nikdo nezjistil, zda se bolest na hrudi a výsledky zátěžových testů v průběhu času mění stejným směrem.
Tato studie bude používat dvě měření bolesti na hrudi a dva zátěžové testy s odstupem jednoho roku, aby se zjistilo, zda bolest na hrudi a abnormální zátěžové testy jsou způsobeny stejným problémem: nedostatečným průtokem krve do srdce. Souvislost mezi anginou pectoris a ischemií a závažnost aterosklerózy na počátku studie, stejně jako účinky léků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
212
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Medical Center and Bellevue Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazen, ale nerandomizován do studie ISCHEMIA
- Zátěžová echokardiografie použitá pro zápis*
- Žádná obstrukční ICHS ve studii koronární CT angiografie (definovaná jako žádná ≥50% stenóza v hlavní epikardiální cévě)
- Ischemické příznaky (bolest na hrudi nebo jiný potenciální ischemický ekvivalent).
- Účastník je ochoten dát písemný informovaný souhlas
- Věk ≥ 21 let
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dodržet protokol
- Předchozí PCI nebo CABG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Všichni pacienti
Všichni pacienti podstoupí hodnocení kvality života ve 2-3 časových bodech a zátěžové zobrazování ve dvou časových bodech
|
Seattle Angina Questionnaire a další dotazníky.
Zobrazování stresu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Časové okno: základní roční srovnání
|
základní roční srovnání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost ischemie
Časové okno: základní roční srovnání
|
základní roční srovnání
|
|
|
Závažnost koronární aterosklerózy (srovnání se skóre SAQ a závažností ischemie)
Časové okno: základní linie
|
srovnání se skóre SAQ a se závažností ischemie
|
základní linie
|
|
Závažnost ischemie (srovnání se skóre SAQ a se závažností ischemie)
Časové okno: základní linie
|
srovnání se skóre SAQ a se závažností aterosklerózy
|
základní linie
|
|
Lékařská terapie používaná pro anginu pectoris (srovnání se skóre SAQ a závažností ischemie)
Časové okno: jeden rok
|
srovnání se skóre SAQ a závažností ischemie
|
jeden rok
|
|
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: jeden rok
|
úmrtí, IM, cévní mozková příhoda, kardiovaskulární hospitalizace/návštěvy na pohotovosti
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Hochman, MD, New York Langone Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s11-00498
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .