치료받지 않은 급성 골수성 백혈병(AML) 성인의 SGI-110, 집중 완화 유도 후보로 간주되지 않음
2024년 7월 31일 업데이트: Astex Pharmaceuticals, Inc.
집중 완화 유도 화학 요법의 후보로 간주되지 않는 이전에 치료받지 않은 급성 골수성 백혈병(AML) 성인을 대상으로 한 SGI-110 대 치료 선택(TC)의 3상, 다기관, 공개 라벨, 무작위 연구
집중 완화 유도 화학 요법의 후보로 간주되지 않는 이전에 치료를 받지 않은 AML이 있는 성인을 대상으로 SGI-110과 치료 선택 간의 효능과 안전성을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
815
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Utrecht, 네덜란드
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Taichung, 대만
- China Medical University Hospital
-
Taipei, 대만
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, 대만
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Taoyuan
-
Tao-Yuan, Taoyuan, 대만
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
-
Busan, 대한민국
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Daegu, 대한민국
- Kyungpook National University Hospital
-
Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국
- Seoul Saint Mary's Hospital
-
Ulsan, 대한민국
- Ulsan University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, 대한민국
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Seoul
-
Jongno Gu, Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet-Copenhagen University Hospital
-
Odense, 덴마크
- Odense University Hospital
-
-
-
-
Baden-wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-wuerttemberg, 독일
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Ulm, Baden-wuerttemberg, 독일
- Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Baden-wuerttemberg, 독일
- Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, 독일
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe Universität
-
-
Niedersachsen
-
Braunschweig, Niedersachsen, 독일, 38114
- Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
-
Nordrhein-westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-westfalen, 독일
- Marien Hospital Dusseldorf GMBH
-
-
Schleswig-holstein
-
Kiel, Schleswig-holstein, 독일
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, 러시아 연방
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
Ryazan, 러시아 연방
- Ryazan Regional Clinical Hospital
-
Saratov, 러시아 연방
- Saratov State Medical University
-
-
-
-
-
Iasi, 루마니아
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
-
Mures
-
Targu-Mures, Mures, 루마니아
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu-Mures
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국
- Scripps Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota Medical Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, 미국, 10065
- Columbia University Medical Center
-
Stony Brook, New York, 미국, 11790
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국
- Duke Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, 미국
- University Hospitals Monarch Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Temple University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6061
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Oost-vlaanderen
-
Ghent, Oost-vlaanderen, 벨기에, 9000
- UZ Gent
-
-
West-vlaanderen
-
Brugge, West-vlaanderen, 벨기에, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
-
-
-
-
Plovdiv, 불가리아
- UMHAT 'Sveti Georgi' EAD
-
Varna, 불가리아
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina'' EAD
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아
- Clinical Center of Serbia
-
Novi Sad, 세르비아
- Clinical Centre of Vojvodina
-
-
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
-
Skane
-
Lund, Skane, 스웨덴
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
- Hospital Vall D´Hebron
-
Caceres, 스페인
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Granada, 스페인
- Hospital General Virgen de las Nieves
-
Madrid, 스페인
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, 스페인
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Salamanca, 스페인
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, 스페인
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
England
-
London, England, 영국
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
London, England, 영국
- King's College Hospital
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, 영국
- Medway Maritime Hospital
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아
- Medizinische Universität Graz
-
-
Vienna
-
Wien, Vienna, 오스트리아
- Hanusch Krankenhaus Wiener Gebietskrankenkasse
-
-
-
-
-
Alessandria, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera SS. Antonio E. Biagio E. Cesare Arrigo di Alessandria
-
Bologna, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Busto Arsizio, 이탈리아, 21052
- Azienda Ospedaliera Ospedale di Busto Arsizio
-
Catania, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Vittorio Emanuele-Ferrarotto-Santo Bambino
-
Genova, 이탈리아
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST
-
Milano, 이탈리아
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Modena, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
-
Napoli, 이탈리아
- AORN A. Cardarelli
-
Roma, 이탈리아
- Azienda Policlinico Umberto I di Roma
-
Udine, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero Universitaria S. Maria della Misericordia di Udine
-
-
Pesaro E Urbino
-
Pesaro, Pesaro E Urbino, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
-
-
Potenza
-
Rionero in Vulture, Potenza, 이탈리아
- IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata di Rionero in Vulture
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero-Univesitaria San Luigi Gonzaga
-
-
-
-
-
Chubu, 일본
-
Chugoku, 일본
-
Kanto, 일본
-
Kinki, 일본
-
Kyushu, 일본
-
Tohoku, 일본
-
-
-
-
-
Praha 10, 체코, Praha 10
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
Jihormoravsky KRAJ
-
Brno, Jihormoravsky KRAJ, 체코
- Fakultni nemocnice Brno
-
-
Praha
-
Praha 2, Praha, 체코
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, 76B 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu
-
-
Lodzkie
-
Lódz, Lodzkie, 폴란드
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, 폴란드
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
-
-
Opolskie
-
Opole, Opolskie, 폴란드
- Szpital Wojewódzki w Opolu - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
-
Slaskie
-
Chorzów, Slaskie, 폴란드
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
-
-
-
-
Alsace
-
Mulhouse Cedex, Alsace, 프랑스
- GHR Mulhouse Sud-Alsace
-
-
Aquitaine
-
Bayonne, Aquitaine, 프랑스
- Hôpital Hôtel-Dieu
-
-
Haute-normandie
-
Rouen Cedex 1, Haute-normandie, 프랑스
- Centre Henri-Becquerel
-
-
Ile-de-france
-
Paris Cedex 10, Ile-de-france, 프랑스, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Limousin, Lorraine
-
Limoges Cedex, Limousin, Lorraine, 프랑스, 87000
- CHRU de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
-
Midi-pyrenees
-
Toulouse cedex 9, Midi-pyrenees, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
PAYS DE LA Loire
-
Nantes cedex 1, PAYS DE LA Loire, 프랑스
- Hôpital Hôtel-Dieu
-
-
Provence Alpes COTE D'azur
-
Marseille Cedex 9, Provence Alpes COTE D'azur, 프랑스
- Institut Paoli Calmettes
-
Nice, Provence Alpes COTE D'azur, 프랑스
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Rhone-alpes
-
La Tronche, Rhone-alpes, 프랑스, 38700
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
-
Lyon Cedex 08, Rhone-alpes, 프랑스
- Centre Léon Bérard
-
Pierre Bénite Cedex, Rhone-alpes, 프랑스
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Southern Finland
-
Tampere, Southern Finland, 핀란드
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1085
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Kaposvár, 헝가리, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Bacs-kiskun
-
Kecskemét, Bacs-kiskun, 헝가리
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, 호주, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Centre
-
Heidelberg, Victoria, 호주
- Austin Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
세계보건기구(WHO) 분류에 따라 세포학적 또는 조직학적으로 AML(M3 급성 전골수성 백혈병 제외) 진단이 확인되었습니다.
0-3의 수행 상태(ECOG). 수산화요소 또는 코르티코스테로이드를 제외하고 이전에 치료받지 않은 AML이 있는 성인. 골수이형성 증후군(MDS)에 대한 사전 수산화요소 또는 레날리도마이드 치료가 허용됩니다.
다음 중 하나에 근거하여 등록 시점에 집중 관해 유도 화학 요법 후보로 간주되지 않음:
- ≥75세 또는
- 75세 미만으로 다음 중 하나 이상:
나. 성능 저하 상태(ECOG) 점수 2-3.
ii. 임상적으로 유의미한 심장 또는 폐 합병증으로 다음 중 최소 1개에 반영됩니다.
- 좌심실 박출률(LVEF) ≤50%.
- 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐 확산 용량이 예상의 ≤65%입니다.
- 1초간 강제 호기량(FEV1) ≤65% 예상.
- 약물로 조절되는 만성 안정형 협심증 또는 울혈성 심부전.
iii. 간 트랜스아미나제 >3 × 정상 상한(ULN).
iv. 안트라사이클린 요법에 대한 기타 금기 사항(문서화해야 함).
v. 연구자가 집중 관해 유도 화학요법과 양립할 수 없다고 판단하는 기타 동반이환, 이는 무작위화 전에 문서화되고 연구 의료 모니터에 의해 승인되어야 합니다.
Cockcroft-Gault(CG) 또는 기타 의학적으로 허용되는 공식으로 추정한 크레아티닌 청소율 ≥30mL/분.
제외 기준:
등록 당시 집중 완화 유도 화학 요법의 대상자.
최상의 지지 요법만을 위한 후보, 즉 TC 비교자를 사용한 활성 요법의 후보가 아님.
알려진 골수외 중추신경계(CNS) AML.
내분비 요법에 안정적이거나 이에 반응하는 유방암 또는 전립선 암을 제외하고 현재 활성 요법이 필요한 이차 악성 종양.
데시타빈 또는 아자시티딘으로 사전 치료.
데시타빈, SGI-110 또는 SGI-110 부형제에 대한 과민증.
알려진 활동성 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염. 비활동성 간염 보균자 상태 또는 항바이러스제에 대한 낮은 바이러스성 간염 역가는 허용됩니다.
알려진 심각한 정신 질환 또는 활동성 알코올 또는 기타 물질 남용 또는 중독과 같은 기타 상태로, 연구자의 의견으로는 피험자가 프로토콜을 준수하지 않을 위험이 높은 경향이 있습니다.
의학적 치료에 반응하지 않는 난치성 울혈성 심부전; 모든 항생제에 내성이 있는 활동성 감염; 또는 >2 LPM(분당 리터) 산소를 필요로 하는 진행성 폐 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SGI-110(구아데시타빈)
구아데시타빈 60mg/m^2를 28일 주기로 5일(1-5일) 동안 매일 피하(SC) 투여합니다.
|
연구 의약품
|
|
활성 비교기: 치료 선택
다음 치료 요법 중 하나: 28일마다 1-10일에 1일 2회(BID) 피하로(SC) 투여되는 20mg 시타라빈; 20 mg/m^2 데시타빈을 28일마다 1-5일에 매일 1시간 정맥내(IV) 주입으로 제공; 또는 75 mg/m^2 아자시티딘을 28일마다 1-7일에 매일 IV 또는 SC로 투여함.
|
하나 선택: 시타라빈, 데시타빈 또는 아자시티딘
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전한 응답이 있는 참가자 수(CR)
기간: 최대 38개월(추적 기간 중앙값 25.5개월)
|
맹검 독립 병리학자가 International Working Group 2003 급성 골수성 백혈병(AML) 반응 기준에 따라 평가한 CR의 최고 반응을 보인 참가자 수.
|
최대 38개월(추적 기간 중앙값 25.5개월)
|
|
전반적인 생존
기간: 676건의 사망 사례(최대 38개월)
|
생존 시간은 참가자가 연구 치료에 무작위로 배정된 날부터 원인에 관계없이 사망 날짜까지의 일수로 정의되었습니다.
|
676건의 사망 사례(최대 38개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 CR(CRc)이 있는 참가자 수
기간: 최대 38개월(추적 기간 중앙값 25.5개월)
|
CRc는 CR의 최상의 반응, 불완전한 혈소판 회복(CRp)과 함께 완전한 반응 또는 불완전한 혈구 수 회복(CRi)과 함께 완전한 반응을 보이는 참가자의 수로 보고됩니다.
|
최대 38개월(추적 기간 중앙값 25.5개월)
|
|
생존 및 퇴원 일수
기간: 6개월
|
참가자가 그 전에 사망하거나 동의를 철회하지 않는 한, 각 참가자에 대해 최대 6개월 동안 각 병원 입원 및 퇴원 날짜를 수집했습니다.
각 입원일수는 퇴원일에서 입원일을 뺀 일수로 계산하였다.
NDAOH(생존 및 퇴원 일수)는 다음과 같이 계산되었습니다. NDAOH=180 - 첫 번째 치료로부터 180일 이내에 모든 입원 기간의 총 기간 - 180일 이전의 사망 일수.
6개월 이내에 후속 조치를 취하지 못한 피험자의 경우 NDAOH는 피험자가 마지막 접촉일 다음날 사망했을 것이라고 가정하여 보수적으로 계산했습니다.
|
6개월
|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 최대 38개월(추적 기간 중앙값 25.5개월)
|
무진행 생존은 무작위배정에서 연구자가 질병 진행을 평가한 가장 이른 날짜, 참가자가 대체 항백혈병 요법(조혈 세포 이식 포함)을 받거나 말초 혈액(PB) 평가 또는 맹검에 의한 재발까지의 일수로 정의되었습니다. 골수(BM) 평가(원인에 관계없이 먼저 발생한 것 또는 사망).
|
최대 38개월(추적 기간 중앙값 25.5개월)
|
|
적혈구 또는 혈소판 수혈 횟수
기간: 6개월
|
수혈된 총 적혈구(RBC) 수 또는 개별적으로 각 참가자에 대해 최대 6개월 시점까지 수혈된 총 혈소판 수는 무작위 배정 날짜부터 마지막 접촉 날짜인 180일까지 계산되었습니다. 사망 날짜 중 더 이른 날짜.
1개의 적혈구 또는 혈소판 수혈을 1단위로 정의하고, 1개의 적혈구 또는 혈소판 백을 1단위로 간주했습니다.
|
6개월
|
|
기준선에서 건강 관련 삶의 질(QOL) 점수의 변화: EQ-5D-5L
기간: 6개월 기준 기준
|
참가자가 사망하거나 동의를 철회하지 않는 한 최소 6개월 동안 각 참가자에 대해 EuroQol 5-레벨 5차원(EQ-5D-5L) 기술 점수를 수집했습니다.
EQ-5D(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울)에 대한 각 차원 내의 점수는 개수와 비율을 사용하여 계산되었습니다.
기준선으로부터 점수의 평균 변화가 요약되며, 지수 점수 0은 최악의 건강 상태를 나타내고 1은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
|
6개월 기준 기준
|
|
기준선에서 건강 관련 삶의 질(QOL) 점수의 변화: EQ-VAS
기간: 6개월 기준 기준
|
참가자가 사망하거나 동의를 철회하지 않는 한 최소 6개월 동안 각 참가자에 대해 EuroQol-Visual Analogue Scale(EQ-VAS) 기술 점수를 수집했습니다.
EQ-VAS에 대한 수직 20cm 척도를 사용하여 가장 낮은 값 0을 "상상할 수 있는 최악의 건강"이라고 표시하고 최고 값 100을 "상상할 수 있는 최고의 건강"이라고 표시했습니다.
기준선으로부터 점수의 평균 변화가 요약됩니다.
|
6개월 기준 기준
|
|
CR 기간
기간: 최대 38개월(추적 기간 중앙값 25.5개월)
|
CR의 기간(일수)은 CR이 처음 관찰된 시점부터 재발 시점까지 계산되었으며, 이는 BM 평가 또는 PB 평가가 PB에서 백혈병 모세포의 재출현으로 인한 재발/질병 진행을 나타내는 가장 빠른 시점으로 정의됩니다. 또는 BM에서 ≥ 5% 백혈병 모세포.
|
최대 38개월(추적 기간 중앙값 25.5개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SGI-110-04
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .