SGI-110 negli adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) non trattata, candidati non considerati per l'induzione intensiva della remissione
31 luglio 2024 aggiornato da: Astex Pharmaceuticals, Inc.
Uno studio di fase 3, multicentrico, in aperto, randomizzato di SGI-110 rispetto alla scelta del trattamento (TC) negli adulti con leucemia mieloide acuta (AML) precedentemente non trattata che non sono considerati candidati per la chemioterapia di induzione della remissione intensiva
Per confrontare l'efficacia e la sicurezza tra SGI-110 e Treatment Choice negli adulti con LMA non trattata in precedenza che non sono considerati candidati per la chemioterapia di induzione della remissione intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
815
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
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Heidelberg, Victoria, Australia
- Austin Health
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Styria
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Graz, Styria, Austria
- Medizinische Universität Graz
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Vienna
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Wien, Vienna, Austria
- Hanusch Krankenhaus Wiener Gebietskrankenkasse
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Belgio, 6061
- Grand Hôpital de Charleroi
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Oost-vlaanderen
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Ghent, Oost-vlaanderen, Belgio, 9000
- UZ Gent
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West-vlaanderen
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Brugge, West-vlaanderen, Belgio, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
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Plovdiv, Bulgaria
- UMHAT 'Sveti Georgi' EAD
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Varna, Bulgaria
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina'' EAD
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center
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Edmonton, Alberta, Canada, 76B 2B7
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Praha 10, Cechia, Praha 10
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Jihormoravsky KRAJ
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Brno, Jihormoravsky KRAJ, Cechia
- Fakultni nemocnice Brno
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Praha
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Praha 2, Praha, Cechia
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Busan, Corea, Repubblica di
- Inje University Busan Paik Hospital
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Daegu, Corea, Repubblica di
- Kyungpook National University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul Saint Mary's Hospital
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Ulsan, Corea, Repubblica di
- Ulsan University Hospital
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Bundang Hospital
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Jeollanam-do
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Hwasun, Jeollanam-do, Corea, Repubblica di
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seoul
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Jongno Gu, Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, Danimarca
- Rigshospitalet-Copenhagen University Hospital
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Odense, Danimarca
- Odense University Hospital
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Ekaterinburg, Federazione Russa
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
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Ryazan, Federazione Russa
- Ryazan Regional Clinical Hospital
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Saratov, Federazione Russa
- Saratov State Medical University
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Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Central Hospital
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Southern Finland
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Tampere, Southern Finland, Finlandia
- Tampere University Hospital
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Alsace
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Mulhouse Cedex, Alsace, Francia
- GHR Mulhouse Sud-Alsace
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Aquitaine
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Bayonne, Aquitaine, Francia
- Hôpital Hôtel-Dieu
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Haute-normandie
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Rouen Cedex 1, Haute-normandie, Francia
- Centre Henri-Becquerel
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Ile-de-france
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Paris Cedex 10, Ile-de-france, Francia, 75010
- Hopital Saint Louis
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Limousin, Lorraine
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Limoges Cedex, Limousin, Lorraine, Francia, 87000
- CHRU de Limoges - Hôpital Dupuytren
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Midi-pyrenees
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Toulouse cedex 9, Midi-pyrenees, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
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PAYS DE LA Loire
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Nantes cedex 1, PAYS DE LA Loire, Francia
- Hôpital Hôtel-Dieu
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Provence Alpes COTE D'azur
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Marseille Cedex 9, Provence Alpes COTE D'azur, Francia
- Institut Paoli Calmettes
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Nice, Provence Alpes COTE D'azur, Francia
- Centre Antoine Lacassagne
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Rhone-alpes
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La Tronche, Rhone-alpes, Francia, 38700
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble
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Lyon Cedex 08, Rhone-alpes, Francia
- Centre Léon Bérard
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Pierre Bénite Cedex, Rhone-alpes, Francia
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Baden-wuerttemberg
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Freiburg, Baden-wuerttemberg, Germania
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Ulm, Baden-wuerttemberg, Germania
- Universitätsklinikum Ulm
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Villingen-Schwenningen, Baden-wuerttemberg, Germania
- Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Germania
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe Universität
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Niedersachsen
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Braunschweig, Niedersachsen, Germania, 38114
- Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
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Nordrhein-westfalen
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Düsseldorf, Nordrhein-westfalen, Germania
- Marien Hospital Dusseldorf GMBH
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Schleswig-holstein
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Kiel, Schleswig-holstein, Germania
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Chubu, Giappone
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Chugoku, Giappone
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Kanto, Giappone
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Kinki, Giappone
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Kyushu, Giappone
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Tohoku, Giappone
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Alessandria, Italia
- Azienda Ospedaliera SS. Antonio E. Biagio E. Cesare Arrigo di Alessandria
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Bologna, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Busto Arsizio, Italia, 21052
- Azienda Ospedaliera Ospedale di Busto Arsizio
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Catania, Italia
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Vittorio Emanuele-Ferrarotto-Santo Bambino
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Genova, Italia
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST
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Milano, Italia
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Modena, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
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Napoli, Italia
- AORN A. Cardarelli
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Roma, Italia
- Azienda Policlinico Umberto I di Roma
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Udine, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria S. Maria della Misericordia di Udine
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Pesaro E Urbino
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Pesaro, Pesaro E Urbino, Italia
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
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Potenza
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Rionero in Vulture, Potenza, Italia
- IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata di Rionero in Vulture
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Torino
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Orbassano, Torino, Italia
- Azienda Ospedaliero-Univesitaria San Luigi Gonzaga
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Utrecht, Olanda
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Dolnoslaskie
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Wroclaw, Dolnoslaskie, Polonia
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu
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Lodzkie
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Lódz, Lodzkie, Polonia
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika
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Lubelskie
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Lublin, Lubelskie, Polonia
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
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Mazowieckie
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Warszawa, Mazowieckie, Polonia
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
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Warszawa, Mazowieckie, Polonia
- Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
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Opolskie
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Opole, Opolskie, Polonia
- Szpital Wojewódzki w Opolu - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
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Slaskie
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Chorzów, Slaskie, Polonia
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
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England
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London, England, Regno Unito
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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London, England, Regno Unito
- King's College Hospital
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Kent
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Gillingham, Kent, Regno Unito
- Medway Maritime Hospital
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Iasi, Romania
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
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Mures
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Targu-Mures, Mures, Romania
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Tirgu-Mures
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Belgrade, Serbia
- Clinical Center of Serbia
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Novi Sad, Serbia
- Clinical Centre of Vojvodina
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Barcelona, Spagna
- Hospital Vall D´Hebron
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Caceres, Spagna
- Hospital San Pedro De Alcantara
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Granada, Spagna
- Hospital General Virgen de las Nieves
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Madrid, Spagna
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, Spagna
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Salamanca, Spagna
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
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Sevilla, Spagna
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Spagna
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spagna
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259-5499
- Mayo Clinic Cancer Center
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti
- Scripps Cancer Center
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Kansas
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Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico Cancer Center
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-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Columbia University Medical Center
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11790
- Stony Brook University Medical Center
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti
- Duke Cancer Center
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti
- University Hospitals Monarch Medical Center
-
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Temple University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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-
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-
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Stockholm, Svezia
- Karolinska University Hospital Huddinge
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Skane
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Lund, Skane, Svezia
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
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Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
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Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
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Taoyuan
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Tao-Yuan, Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
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Budapest, Ungheria, 1085
- Semmelweis Egyetem
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Debrecen, Ungheria, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Kaposvár, Ungheria, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
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Bacs-kiskun
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Kecskemét, Bacs-kiskun, Ungheria
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi citologicamente o istologicamente confermata di AML (eccetto leucemia promielocitica acuta M3) secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Performance status (ECOG) di 0-3. Adulti con leucemia mieloide acuta non trattata in precedenza, ad eccezione di idrossiurea o corticosteroidi. È consentito un precedente trattamento con idrossiurea o lenalidomide per la sindrome mielodisplastica (MDS).
Candidati non considerati per la chemioterapia di induzione della remissione intensiva al momento dell'arruolamento in base a:
- ≥75 anni di età OPPURE
- <75 anni di età con almeno 1 dei seguenti:
io. Punteggio di scarso rendimento (ECOG) di 2-3.
ii. Comorbidità cardiache o polmonari clinicamente significative, come evidenziato da almeno 1 di:
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤50%.
- Capacità di diffusione polmonare del monossido di carbonio (DLCO) ≤65% del previsto.
- Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) ≤65% del previsto.
- Angina cronica stabile o insufficienza cardiaca congestizia controllata con farmaci.
iii. Transaminasi epatiche >3 × limite superiore della norma (ULN).
iv. Altre controindicazioni alla terapia con antracicline (devono essere documentate).
v. Altre comorbidità che lo sperimentatore giudica incompatibili con la chemioterapia di induzione della remissione intensiva, che deve essere documentata e approvata dal monitor medico dello studio prima della randomizzazione.
Clearance della creatinina come stimato dal Cockcroft-Gault (C-G) o altre formule accettabili dal punto di vista medico ≥30 ml/min.
Criteri di esclusione:
Candidato alla chemioterapia di induzione della remissione intensiva al momento dell'arruolamento.
Candidato solo per la migliore terapia di supporto, cioè non candidato per alcuna terapia attiva con i comparatori TC.
AML del sistema nervoso centrale (SNC) extramidollare nota.
Secondo tumore maligno che attualmente richiede una terapia attiva, ad eccezione del cancro al seno o alla prostata stabile o che risponde alla terapia endocrina.
Precedente trattamento con decitabina o azacitidina.
Ipersensibilità alla decitabina, SGI-110 o agli eccipienti SGI-110.
Infezione attiva nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), virus dell'epatite B (HBV) o virus dell'epatite C (HCV). È consentito lo stato di portatore di epatite inattivo o un basso titolo di epatite virale con antivirali.
Malattia mentale significativa nota o altra condizione come alcol attivo o abuso di altre sostanze o dipendenza che, a parere dell'investigatore, predispone il soggetto ad un alto rischio di non conformità con il protocollo.
Insufficienza cardiaca congestizia refrattaria che non risponde al trattamento medico; infezione attiva resistente a tutti gli antibiotici; o malattia polmonare avanzata che richiede > 2 litri al minuto (LPM) di ossigeno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SGI-110 (guadecitabina)
Guadecitabina 60 mg/m^2 somministrata per via sottocutanea (SC) giornalmente per 5 giorni (giorni 1-5) in cicli di 28 giorni.
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Medicinale sperimentale
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Comparatore attivo: Scelta del trattamento
Uno dei seguenti regimi di trattamento: 20 mg di citarabina somministrati per via sottocutanea (SC) due volte al giorno (BID) nei giorni 1-10 ogni 28 giorni; 20 mg/m^2 di decitabina somministrati come infusione endovenosa (IV) di 1 ora al giorno nei giorni 1-5 ogni 28 giorni; o 75 mg/m^2 di azacitidina somministrata EV o SC ogni giorno nei giorni 1-7 ogni 28 giorni.
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Scelta di uno: citarabina, decitabina o azacitidina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con una risposta completa (CR)
Lasso di tempo: Fino a 38 mesi (follow-up mediano di 25,5 mesi)
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Numero di partecipanti con una migliore risposta di CR valutata sulla base dei criteri di risposta della leucemia mieloide acuta (LMA) dell'International Working Group 2003 da un patologo indipendente in cieco.
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Fino a 38 mesi (follow-up mediano di 25,5 mesi)
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: A 676 eventi di morte (fino a 38 mesi)
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Il tempo di sopravvivenza è stato definito come il numero di giorni dal giorno in cui il partecipante è stato assegnato in modo casuale al trattamento in studio alla data del decesso, indipendentemente dalla causa.
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A 676 eventi di morte (fino a 38 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con CR composito (CRc)
Lasso di tempo: Fino a 38 mesi (follow-up mediano di 25,5 mesi)
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CRc è riportato come il numero di partecipanti con una migliore risposta di CR, risposta completa con recupero piastrinico incompleto (CRp) o risposta completa con recupero incompleto della conta ematica (CRi).
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Fino a 38 mesi (follow-up mediano di 25,5 mesi)
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Numero di giorni vivi e fuori dall'ospedale
Lasso di tempo: Mese 6
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La data di ogni ricovero e dimissione ospedaliera è stata raccolta per ciascun partecipante per un massimo di 6 mesi, a meno che il partecipante non sia deceduto o abbia ritirato il consenso prima di quel momento.
La durata di ciascuna degenza ospedaliera in giorni è stata calcolata come data di dimissione meno data di ricovero.
Il numero di giorni vivi e fuori dall'ospedale (NDAOH) è stato calcolato come: NDAOH=180 - durata totale di tutte le degenze ospedaliere entro 180 giorni dal primo trattamento - numero di giorni di morte prima del giorno 180.
Per i soggetti persi al follow-up entro 6 mesi, l'NDAOH è stato calcolato in modo conservativo assumendo che il soggetto sarebbe deceduto il giorno dopo l'ultimo giorno di contatto.
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Mese 6
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 38 mesi (follow-up mediano di 25,5 mesi)
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La sopravvivenza libera da progressione è stata definita come il numero di giorni dalla randomizzazione alla prima data di valutazione della progressione della malattia da parte dello sperimentatore, partecipante che riceveva una terapia anti-leucemia alternativa (incluso il trapianto di cellule ematopoietiche) o recidiva mediante valutazione del sangue periferico (PB) o in cieco valutazione del midollo osseo (BM), a seconda di quale si sia verificata per prima, o morte, indipendentemente dalla causa.
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Fino a 38 mesi (follow-up mediano di 25,5 mesi)
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Numero di trasfusioni di globuli rossi o piastrine
Lasso di tempo: Mese 6
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Il numero totale di globuli rossi (RBC) trasfusi o, separatamente, il numero totale di piastrine trasfuse fino al punto temporale di 6 mesi per ciascun partecipante è stato contato dalla data di randomizzazione al giorno 180, la data dell'ultimo contatto, o data di morte, se precedente.
Una trasfusione di globuli rossi o piastrine è stata definita come un'unità e una singola sacca di globuli rossi o piastrine è stata considerata un'unità.
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Mese 6
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Variazione dei punteggi della qualità della vita (QOL) correlata alla salute rispetto al basale: EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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I punteggi descrittivi EuroQol a 5 livelli a 5 dimensioni (EQ-5D-5L) sono stati raccolti per ciascun partecipante per un minimo di 6 mesi, a meno che il partecipante non sia deceduto o abbia ritirato il consenso.
I punteggi all'interno di ciascuna dimensione per EQ-5D (mobilità, cura di sé, attività abituale, dolore/disagio, ansia/depressione) sono stati calcolati utilizzando conteggi e proporzioni.
La variazione media dei punteggi rispetto al basale è riassunta in cui un punteggio indice pari a 0 rappresenta il peggior stato di salute e 1 rappresenta il migliore stato di salute.
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Dal basale al mese 6
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Variazione dei punteggi della qualità della vita (QOL) correlata alla salute rispetto al basale: EQ-VAS
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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I punteggi descrittivi EuroQol-Visual Analogue Scale (EQ-VAS) sono stati raccolti per ciascun partecipante per un minimo di 6 mesi, a meno che il partecipante non sia deceduto o abbia ritirato il consenso.
È stata utilizzata una scala verticale di 20 cm per EQ-VAS in cui il valore più basso di 0 è stato etichettato come "la peggiore salute che puoi immaginare" e il valore massimo di 100 è stato etichettato come "la migliore salute che puoi immaginare".
La variazione media dei punteggi rispetto al basale è riassunta.
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Dal basale al mese 6
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Durata CR
Lasso di tempo: Fino a 38 mesi (follow-up mediano di 25,5 mesi)
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La durata della CR (in numero di giorni) è stata calcolata dalla prima volta in cui è stata osservata una CR al momento della ricaduta, definito come il primo punto temporale in cui la valutazione del BM o la valutazione del PB indicavano la progressione della recidiva/malattia dovuta alla ricomparsa di blasti leucemici nel PB o ≥ 5% di blasti leucemici nel midollo osseo.
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Fino a 38 mesi (follow-up mediano di 25,5 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2015
Primo Inserito (Stimato)
28 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGI-110-04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .