국소 원형 탈모증 치료에서 국소 Latanoprost 대 국소 코르티코스테로이드의 비교 (COLA)
2015년 11월 29일 업데이트: Sonali Bhat, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
국소 원형 탈모증 치료에서 국소 라타노프로스트 대 국소 코르티코스테로이드의 효능 및 안전성에 대한 무작위 비교 연구
원형 탈모증(AA)은 모낭과 관련된 자가면역 질환입니다.
국소 코르티코스테로이드는 이 장애를 치료하기 위해 확립된 약제입니다.
국소 프로스타글란딘의 효능을 입증한 여러 증례 보고 및 증례 시리즈가 있습니다.
두 에이전트는 출판된 문헌에서 일대일로 비교되지 않았습니다.
연구자들은 국소 원형 탈모증의 치료에서 국소 베타메타손과 국소 라타노프로스트의 효능과 안전성을 비교하려고 시도합니다.
연구 개요
상세 설명
원형 탈모증(AA)은 모낭과 관련된 자가면역 질환입니다.
국소 코르티코스테로이드는 이 장애를 치료하기 위해 확립된 약제입니다.
라타노프로스트와 같은 국소 프로스타글란딘도 이 장애에 사용되었습니다.
국소 프로스타글란딘의 효능을 입증한 여러 증례 보고 및 증례 시리즈가 있습니다.
그러나 두 제제, 즉 국소 코르티코스테로이드와 국소 라타노프로스트는 출판된 문헌에서 일대일로 비교되지 않았습니다.
연구자들은 국소 원형 탈모증의 치료에서 국소 베타메타손과 국소 라타노프로스트의 효능과 안전성을 비교하려고 시도합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- Dept of Dermatology, PGIMER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
95년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 40% 미만 면적을 침범한 전체 패치가 5개 이하인 두피 및 수염 부위를 침범한 AA의 경우
- 최소 15일 동안 새로운 패치의 출현 또는 기존 패치의 크기 증가가 없는 안정적인 질병
제외 기준:
• 임산부 및 수유부
- 최근 15일 이내에 탈모증으로 국소치료를 받거나 최근 1개월 이내에 탈모증으로 전신치료를 받은 환자
- 국소 코르티코스테로이드(국소 피부 감염, 피부 위축) 또는 라타노프로스트(임신, 수유 및 피부염)에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 공존하는 다른 모든 모발 장애(즉, 발모광, 남성형 탈모증, 휴지기 탈모)
- 광범위한 질환, 즉 >5 패치의 AA 또는 >40% 영역을 포함하는 영역/전두 탈모증/전신 탈모증/사시증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 라타노프로스트
국소 라타노프로스트 0.005%
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영향을 받는 피부/두피에 약물의 국소 적용
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활성 비교기: 국소 베타메타손
국소 베타메타손 0.05%
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영향을 받는 피부/두피에 약물의 국소 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모발 재성장 환자 수(완전, 부분 또는 재성장 없음)
기간: 4개월
|
모발 재성장 측면에서 치료에 대한 반응을 평가할 것입니다.
원형 탈모증에 의해 영향을 받는 영역의 감소는 각 환자에 대해 평가됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용으로 고통받는 환자 수
기간: 4개월
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연구 약물의 부작용은 홍반, 소양증, 피부 위축, 피부염, 모세혈관확장증 등을 포함하여 평가됩니다.
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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