Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání topického latanoprostu vs topických kortikosteroidů v léčbě lokalizované alopecie areata (COLA)

29. listopadu 2015 aktualizováno: Sonali Bhat, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Randomizovaná srovnávací studie účinnosti a bezpečnosti topického latanoprostu versus topického kortikosteroidu v léčbě lokalizované alopecie areata

Alopecia areata (AA) je autoimunitní onemocnění, které postihuje vlasové folikuly. Topické kortikosteroidy jsou zavedenými prostředky pro léčbu této poruchy. Existuje několik kazuistik a kazuistik, které prokázaly účinnost topických prostaglandinů. Tyto dva látky nebyly v publikované literatuře přímo srovnávány. Výzkumníci se pokoušejí porovnat účinnost a bezpečnost topického betamethasonu a topického latanoprostu v léčbě lokalizované alopecia areata.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alopecia areata (AA) je autoimunitní onemocnění, které postihuje vlasové folikuly. Topické kortikosteroidy jsou zavedenými prostředky pro léčbu této poruchy. Pro tuto poruchu byly také použity topické prostaglandiny, jako je latanoprost. Existuje několik kazuistik a kazuistik, které prokázaly účinnost topických prostaglandinů. Tyto dvě látky, tj. topické kortikosteroidy a topický latanoprost, však nebyly v publikované literatuře přímo srovnávány. Výzkumníci se pokoušejí porovnat účinnost a bezpečnost topického betamethasonu a topického latanoprostu v léčbě lokalizované alopecia areata.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Dept of Dermatology, PGIMER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Případy AA zahrnující oblast pokožky hlavy a vousů, mající celkem 5 nebo méně skvrn, zahrnující méně než 40 % plochy

    • Stabilní onemocnění bez výskytu nové náplasti nebo zvětšení velikosti stávající náplasti po dobu nejméně 15 dnů

Kritéria vyloučení:

  • • Těhotné a kojící ženy

    • Pacienti na lokální léčbě alopecie v posledních patnácti dnech nebo na systémové léčbě alopecie v posledním měsíci
    • Přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro topické kortikosteroidy (lokální kožní infekce, kožní atrofie) nebo latanoprost (těhotenství, kojení a dermatitida)
    • Jakákoli jiná souběžná porucha vlasů (viz. trichotillománie, androgenní alopecie, telogen effluvium)
    • Rozsáhlé onemocnění, tj. > 5 skvrn AA nebo oblast zahrnující > 40 % plochy / alopecia totalis / alopecia universalis / ophiáza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lokální latanoprost
Lokální latanoprost 0,005 %
Lék: Lokální latanoprost 0,005 %
Lokální aplikace léku na postiženou kůži/pokožku hlavy
Aktivní komparátor: Lokální betamethason
Lokální betamethason 0,05 %
Lék: Lokální betamethason 0,05 %
Lokální aplikace léku na postiženou kůži/pokožku hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s opětovným růstem vlasů (úplným, částečným nebo žádným opětovným růstem)
Časové okno: 4 měsíce
Bude hodnocena odezva na ošetření z hlediska opětovného růstu chloupků. U každého pacienta bude posouzeno zmenšení plochy postižené alopecia areata
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů trpících nežádoucími účinky
Časové okno: 4 měsíce
Budou hodnoceny nežádoucí účinky studovaných léků včetně erytému, pruritu, atrofie kůže, dermatitidy, teleangiektázie a dalších
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9121/PG-2Trg/12/8073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit