Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen latanoprostin ja paikallisen kortikosteroidin vertailu paikallisen hiustenlähtö Areatan hoidossa (COLA)

sunnuntai 29. marraskuuta 2015 päivittänyt: Sonali Bhat, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Satunnaistettu vertaileva tutkimus paikallisen latanoprostin tehosta ja turvallisuudesta paikalliseen hiustenlähtöön verrattuna paikalliseen kortikosteroidiin

Alopecia areata (AA) on autoimmuunisairaus, johon liittyy karvatupet. Paikalliset kortikosteroidit ovat vakiintuneita aineita tämän häiriön hoidossa. On olemassa useita tapausraportteja ja tapaussarjoja, jotka ovat osoittaneet paikallisten prostaglandiinien tehon. Näitä kahta ainetta ei ole verrattu keskenään julkaistussa kirjallisuudessa. Tutkijat yrittävät vertailla paikallisen beetametasonin ja paikallisen latanoprostin tehoa ja turvallisuutta paikallisen hiustenlähtö areatan hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alopecia areata (AA) on autoimmuunisairaus, johon liittyy karvatupet. Paikalliset kortikosteroidit ovat vakiintuneita aineita tämän häiriön hoidossa. Paikallisia prostaglandiineja, kuten latanoprostia, on myös käytetty tähän häiriöön. On olemassa useita tapausraportteja ja tapaussarjoja, jotka ovat osoittaneet paikallisten prostaglandiinien tehon. Näitä kahta ainetta, toisin sanoen paikallisia kortikosteroideja ja paikallisesti käytettävää latanoprostia, ei kuitenkaan ole verrattu keskenään julkaistussa kirjallisuudessa. Tutkijat yrittävät vertailla paikallisen beetametasonin ja paikallisen latanoprostin tehoa ja turvallisuutta paikallisen hiustenlähtö areatan hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Dept of Dermatology, PGIMER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 95 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • AA-tapaukset, joihin liittyy päänahan ja parran alue, joissa on yhteensä 5 tai vähemmän laastareita, alle 40 % alueesta

    • Stabiili sairaus ilman uuden laastarin ilmestymistä tai olemassa olevan laastarin koon kasvua vähintään 15 päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • • Raskaana olevat ja imettävät naiset

    • Potilaat, jotka ovat saaneet paikallista hiustenlähtöä viimeisen 15 päivän aikana tai systeemistä hiustenlähtöä viimeisen kuukauden aikana
    • Paikallisten kortikosteroidien (paikalliset ihoinfektiot, ihon surkastuminen) tai latanoprostin (raskaus, imetys ja ihotulehdus) vasta-aiheet
    • Mikä tahansa muu samanaikainen hiussairaus (esim. trikotillomania, androgeneettinen hiustenlähtö, telogeeninen effluvium)
    • Laaja-alainen sairaus eli >5 AA-kohtaa tai alue, jossa on >40 % alueesta / alopecia totalis / alopecia universalis / ophiasis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikallinen latanoprosti
Paikallinen latanoprosti 0,005 %
Lääke: Paikallinen latanoprosti 0,005 %
Lääkkeen paikallinen annostelu sairastuneelle iholle/päänahalle
Active Comparator: Paikallinen betametasoni
Paikallinen betametasoni 0,05 %
Lääke: Paikallinen betametasoni 0,05 %
Lääkkeen paikallinen annostelu sairastuneelle iholle/päänahalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla hiukset ovat kasvaneet uudelleen (täysi, osittainen tai ei ollenkaan)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Hoidon vaste karvojen uudelleenkasvun suhteen arvioidaan. Alopecia areatan vaikutusalueen pieneneminen arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisista vaikutuksista kärsivien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkimuslääkkeiden haittavaikutukset arvioidaan, mukaan lukien punoitus, kutina, ihon surkastuminen, dermatiitti, telangiektasia ja muut
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9121/PG-2Trg/12/8073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa