Comparación de latanoprost tópico frente a corticosteroides tópicos en el tratamiento de la alopecia areata localizada (COLA)
29 de noviembre de 2015 actualizado por: Sonali Bhat, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Un estudio comparativo aleatorizado de eficacia y seguridad de latanoprost tópico frente a corticosteroides tópicos en el tratamiento de la alopecia areata localizada
La alopecia areata (AA) es una enfermedad autoinmune que involucra los folículos pilosos.
Los corticosteroides tópicos son los agentes establecidos para el tratamiento de este trastorno.
Hay varios informes de casos y series de casos que han demostrado la eficacia de las prostaglandinas tópicas.
Los dos agentes no se han comparado directamente en la literatura publicada.
Los investigadores intentan comparar la eficacia y la seguridad de la betametasona tópica y el latanoprost tópico en el tratamiento de la alopecia areata localizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alopecia areata (AA) es una enfermedad autoinmune que involucra los folículos pilosos.
Los corticosteroides tópicos son los agentes establecidos para el tratamiento de este trastorno.
Las prostaglandinas tópicas como latanoprost también se han utilizado para este trastorno.
Hay varios informes de casos y series de casos que han demostrado la eficacia de las prostaglandinas tópicas.
Sin embargo, los dos agentes, es decir, los corticosteroides tópicos y el latanoprost tópico, no se han comparado directamente en la bibliografía publicada.
Los investigadores intentan comparar la eficacia y la seguridad de la betametasona tópica y el latanoprost tópico en el tratamiento de la alopecia areata localizada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Chandigarh, India, 160012
- Dept of Dermatology, PGIMER
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 95 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Casos de AA que involucran el área del cuero cabelludo y la barba, con 5 o menos parches en total, que involucran menos del 40 % del área
- Enfermedad estable sin aparición de parche nuevo o aumento de tamaño del parche existente durante al menos 15 días
Criterio de exclusión:
• Mujeres embarazadas y lactantes
- Pacientes en tratamiento tópico para la alopecia en los últimos quince días o en tratamiento sistémico para la alopecia en el último mes
- Presencia de alguna contraindicación para corticoides tópicos (infecciones cutáneas locales, atrofia cutánea) o latanoprost (embarazo, lactancia y dermatitis)
- Cualquier otro trastorno del cabello coexistente (es decir, tricotilomanía, alopecia androgenética, efluvio telógeno)
- Enfermedad extensa, es decir, >5 parches de AA o área que involucra >40% del área/alopecia totalis/alopecia universalis/ofiasis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Latanoprost tópico
Latanoprost tópico 0,005%
|
Aplicación local del fármaco sobre la piel/cuero cabelludo afectado
|
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Comparador activo: Betametasona tópica
Betametasona tópica al 0,05 %
|
Aplicación local del fármaco sobre la piel/cuero cabelludo afectado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con regeneración del cabello (completa, parcial o sin regeneración)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se evaluará la respuesta al tratamiento en términos de regeneración del cabello.
En cada paciente se valorará la reducción de la zona afectada por la alopecia areata
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que sufren efectos adversos
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se evaluarán los efectos adversos de los fármacos del estudio, incluidos eritema, prurito, atrofia de la piel, dermatitis, telangiectasias y otros.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones Oftálmicas
- Betametasona
- Latanoprost
Otros números de identificación del estudio
- 9121/PG-2Trg/12/8073
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .