Confronto tra latanoprost topico e corticosteroide topico nel trattamento dell'alopecia areata localizzata (COLA)
29 novembre 2015 aggiornato da: Sonali Bhat, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Uno studio comparativo randomizzato di efficacia e sicurezza del latanoprost topico rispetto al corticosteroide topico nel trattamento dell'alopecia areata localizzata
L'alopecia areata (AA) è una malattia autoimmune che coinvolge i follicoli piliferi.
I corticosteroidi topici sono gli agenti stabiliti per il trattamento di questo disturbo.
Esistono diversi casi clinici e serie di casi che hanno dimostrato l'efficacia delle prostaglandine topiche.
I due agenti non sono stati confrontati testa a testa nella letteratura pubblicata.
I ricercatori tentano di confrontare l'efficacia e la sicurezza del betametasone topico e del latanoprost topico nel trattamento dell'alopecia areata localizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alopecia areata (AA) è una malattia autoimmune che coinvolge i follicoli piliferi.
I corticosteroidi topici sono gli agenti stabiliti per il trattamento di questo disturbo.
Anche le prostaglandine topiche come il latanoprost sono state utilizzate per questo disturbo.
Esistono diversi casi clinici e serie di casi che hanno dimostrato l'efficacia delle prostaglandine topiche.
Tuttavia, i due agenti, vale a dire i corticosteroidi topici e il latanoprost topico, non sono stati confrontati testa a testa nella letteratura pubblicata.
I ricercatori tentano di confrontare l'efficacia e la sicurezza del betametasone topico e del latanoprost topico nel trattamento dell'alopecia areata localizzata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chandigarh, India, 160012
- Dept of Dermatology, PGIMER
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 95 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Casi di AA che coinvolgono il cuoio capelluto e l'area della barba, con 5 o meno chiazze in tutto, che interessano meno del 40% dell'area
- Malattia stabile senza comparsa di un nuovo cerotto o aumento delle dimensioni del cerotto esistente per almeno 15 giorni
Criteri di esclusione:
• Donne in gravidanza e in allattamento
- Pazienti in trattamento topico per l'alopecia negli ultimi quindici giorni o in trattamento sistemico per l'alopecia nell'ultimo mese
- Presenza di qualsiasi controindicazione per corticosteroidi topici (infezioni cutanee locali, atrofia cutanea) o latanoprost (gravidanza, allattamento e dermatiti)
- Qualsiasi altro disturbo dei capelli coesistente (vale a dire, tricotillomania, alopecia androgenetica, telogen effluvium)
- Malattia estesa, cioè >5 chiazze di AA o area che coinvolge >40% di area/alopecia totale/alopecia universalis/ofiasi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Latanoprost topico
Latanoprost topico 0,005%
|
Applicazione locale del farmaco sulla pelle/scalpo interessato
|
|
Comparatore attivo: Betametasone topico
Betametasone topico 0,05%
|
Applicazione locale del farmaco sulla pelle/scalpo interessato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con ricrescita dei capelli (completa, parziale o senza ricrescita)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Verrà valutata la risposta al trattamento in termini di ricrescita dei capelli.
Per ogni paziente verrà valutata la riduzione dell'area interessata dall'alopecia areata
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti affetti da effetti avversi
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Verranno valutati gli effetti avversi dei farmaci in studio tra cui eritema, prurito, atrofia cutanea, dermatite, teleangectasia e altri
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ipotricosi
- Malattie dei capelli
- Alopecia
- Alopecia areata
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfiammatori
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Soluzioni farmaceutiche
- Soluzioni oftalmiche
- Betametasone
- Latanoprost
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9121/PG-2Trg/12/8073
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