Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie stosowania miejscowego latanoprostu z kortykosteroidem stosowanym miejscowo w leczeniu miejscowego łysienia plackowatego (COLA)

29 listopada 2015 zaktualizowane przez: Sonali Bhat, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Randomizowane badanie porównawcze skuteczności i bezpieczeństwa stosowania miejscowego latanoprostu i kortykosteroidów stosowanych miejscowo w leczeniu miejscowego łysienia plackowatego

Łysienie plackowate (AA) jest chorobą autoimmunologiczną, która obejmuje mieszki włosowe. Miejscowe kortykosteroidy są uznanymi środkami do leczenia tego zaburzenia. Istnieje kilka opisów przypadków i serii przypadków, które wykazały skuteczność miejscowych prostaglandyn. W opublikowanej literaturze nie porównywano bezpośrednio tych dwóch agentów. Badacze podjęli próbę porównania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania miejscowego betametazonu i miejscowego latanoprostu w leczeniu miejscowego łysienia plackowatego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łysienie plackowate (AA) jest chorobą autoimmunologiczną, która obejmuje mieszki włosowe. Miejscowe kortykosteroidy są uznanymi środkami do leczenia tego zaburzenia. Miejscowe prostaglandyny, takie jak latanoprost, były również stosowane w tym zaburzeniu. Istnieje kilka opisów przypadków i serii przypadków, które wykazały skuteczność miejscowych prostaglandyn. Jednak w opublikowanym piśmiennictwie nie porównywano bezpośrednio tych dwóch środków, tj. miejscowych kortykosteroidów i miejscowego latanoprostu. Badacze podjęli próbę porównania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania miejscowego betametazonu i miejscowego latanoprostu w leczeniu miejscowego łysienia plackowatego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Dept of Dermatology, PGIMER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 97 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Przypadki AA obejmujące skórę głowy i brodę, łącznie 5 lub mniej łat, obejmujące mniej niż 40% obszaru

    • Stabilna choroba bez pojawiania się nowego plastra lub powiększania istniejącego plastra przez co najmniej 15 dni

Kryteria wyłączenia:

  • • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

    • Pacjenci leczeni miejscowo na łysienie w ciągu ostatnich piętnastu dni lub leczeni systemowo na łysienie w ciągu ostatniego miesiąca
    • Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do miejscowych kortykosteroidów (miejscowe infekcje skóry, atrofia skóry) lub latanoprostu (ciąża, laktacja i zapalenie skóry)
    • Wszelkie inne współistniejące zaburzenia włosów (np. trichotillomania, łysienie androgenowe, łysienie telogenowe)
    • Rozległa choroba, tj. >5 płatów AA lub obszar obejmujący >40% powierzchni / łysienie całkowite / łysienie uniwersalne / ofiaza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Miejscowy latanoprost
Latanoprost do stosowania miejscowego 0,005%
Lek: Latanoprost do stosowania miejscowego 0,005%
Miejscowe zastosowanie leku na zmienioną chorobowo skórę/skórę głowy
Aktywny komparator: Miejscowy betametazon
Miejscowy betametazon 0,05%
Lek: Miejscowy betametazon 0,05%
Miejscowe zastosowanie leku na zmienioną chorobowo skórę/skórę głowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z odrostem włosów (całkowity, częściowy lub brak odrostu)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Oceniana będzie odpowiedź na leczenie w zakresie odrastania włosów. Zmniejszenie obszaru dotkniętego łysieniem plackowatym zostanie ocenione dla każdego pacjenta
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocenione zostaną działania niepożądane badanych leków, w tym rumień, świąd, atrofia skóry, zapalenie skóry, teleangiektazje i inne
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9121/PG-2Trg/12/8073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie plackowate

Badania kliniczne na Latanoprost do stosowania miejscowego 0,005%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj