Comparação de latanoprosta tópica versus corticosteróide tópico no tratamento da alopecia areata localizada (COLA)
29 de novembro de 2015 atualizado por: Sonali Bhat, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Um estudo comparativo randomizado da eficácia e segurança do latanoprost tópico versus corticosteróide tópico no tratamento da alopecia areata localizada
A alopecia areata (AA) é uma doença autoimune que envolve os folículos pilosos.
Os corticosteroides tópicos são os agentes estabelecidos para o tratamento desse distúrbio.
Existem vários relatos de casos e séries de casos que demonstraram a eficácia das prostaglandinas tópicas.
Os dois agentes não foram comparados diretamente na literatura publicada.
Os investigadores tentam comparar a eficácia e segurança da betametasona tópica e latanoprost tópica no tratamento da alopecia areata localizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alopecia areata (AA) é uma doença autoimune que envolve os folículos pilosos.
Os corticosteroides tópicos são os agentes estabelecidos para o tratamento desse distúrbio.
Prostaglandinas tópicas, como latanoprost, também têm sido usadas para esse distúrbio.
Existem vários relatos de casos e séries de casos que demonstraram a eficácia das prostaglandinas tópicas.
No entanto, os dois agentes, ou seja, corticosteróides tópicos e latanoprost tópico, não foram comparados diretamente na literatura publicada.
Os investigadores tentam comparar a eficácia e segurança da betametasona tópica e latanoprost tópica no tratamento da alopecia areata localizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chandigarh, Índia, 160012
- Dept of Dermatology, PGIMER
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 95 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Casos de AA envolvendo couro cabeludo e área da barba, com 5 ou menos manchas no total, envolvendo menos de 40% da área
- Doença estável sem aparecimento de nova mancha ou aumento do tamanho da mancha existente por pelo menos 15 dias
Critério de exclusão:
• Mulheres grávidas e lactantes
- Pacientes em tratamento tópico para alopecia nos últimos quinze dias ou em tratamento sistêmico para alopecia no último mês
- Presença de qualquer contra-indicação para corticosteróides tópicos (infecções cutâneas locais, atrofia cutânea) ou latanoprost (gravidez, lactação e dermatites)
- Qualquer outro distúrbio capilar coexistente (por exemplo, tricotilomania, alopecia androgenética, eflúvio telógeno)
- Doença extensa, ou seja, >5 manchas de AA ou área envolvendo >40% da área/alopecia totalis/alopecia universalis/ofíase
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Latanoprosta tópica
Latanoprosta tópica 0,005%
|
Aplicação local do medicamento na pele/couro cabeludo afetado
|
|
Comparador Ativo: Betametasona tópica
Betametasona tópica 0,05%
|
Aplicação local do medicamento na pele/couro cabeludo afetado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com crescimento de cabelo (completo, parcial ou sem crescimento)
Prazo: 4 meses
|
A resposta ao tratamento em termos de crescimento do cabelo será avaliada.
A redução na área afetada pela alopecia areata será avaliada para cada paciente
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que sofrem de efeitos adversos
Prazo: 4 meses
|
Os efeitos adversos dos medicamentos do estudo serão avaliados, incluindo eritema, prurido, atrofia cutânea, dermatite, telangiectasia e outros
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções oftálmicas
- Betametasona
- Latanoprosta
Outros números de identificação do estudo
- 9121/PG-2Trg/12/8073
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