Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af topisk latanoprost vs topisk kortikosteroid i behandling af lokaliseret alopecia areata (COLA)

29. november 2015 opdateret af: Sonali Bhat, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

En randomiseret sammenlignende undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af topisk latanoprost versus topisk kortikosteroid i behandling af lokaliseret alopecia areata

Alopecia areata (AA) er en autoimmun sygdom, der involverer hårsækkene. Topikale kortikosteroider er de etablerede midler til behandling af denne lidelse. Der er adskillige case-rapporter og case-serier, som har vist effektiviteten af ​​topiske prostaglandiner. De to midler er ikke blevet sammenlignet head-to-head i den publicerede litteratur. Efterforskerne forsøger at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​topisk betamethason og topisk latanoprost i behandlingen af ​​lokaliseret alopecia areata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alopecia areata (AA) er en autoimmun sygdom, der involverer hårsækkene. Topikale kortikosteroider er de etablerede midler til behandling af denne lidelse. Aktuelle prostaglandiner som latanoprost er også blevet brugt til denne lidelse. Der er adskillige case-rapporter og case-serier, som har vist effektiviteten af ​​topiske prostaglandiner. Imidlertid er de to midler, dvs. topiske kortikosteroider og topisk latanoprost, ikke blevet sammenlignet indbyrdes i den publicerede litteratur. Efterforskerne forsøger at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​topisk betamethason og topisk latanoprost i behandlingen af ​​lokaliseret alopecia areata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Dept of Dermatology, PGIMER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 95 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Tilfælde af AA, der involverer hovedbund og skægområde, med 5 eller færre pletter i alt, der involverer mindre end 40 % område

    • Stabil sygdom uden fremkomst af nyt plaster eller forøgelse af størrelsen af ​​eksisterende plaster i mindst 15 dage

Ekskluderingskriterier:

  • • Gravide og ammende kvinder

    • Patienter i topisk behandling for alopeci inden for de seneste femten dage eller i systemisk behandling for alopeci inden for den seneste måned
    • Tilstedeværelse af enhver kontraindikation for topikale kortikosteroider (lokale hudinfektioner, hudatrofi) eller latanoprost (graviditet, amning og dermatitis)
    • Enhver anden sameksisterende hårlidelse (f.eks. trikotillomani, androgenetisk alopeci, telogen effluvium)
    • Omfattende sygdom, dvs. >5 pletter af AA eller område, der involverer >40 % areal / alopecia totalis/ alopecia universalis/ ophiasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktuel latanoprost
Topisk latanoprost 0,005 %
Medicin: Topisk latanoprost 0,005 %
Lokal påføring af lægemidlet på påvirket hud/hovedbund
Aktiv komparator: Aktuel betamethason
Topisk betamethason 0,05 %
Medicin: Topisk betamethason 0,05 %
Lokal påføring af lægemidlet på påvirket hud/hovedbund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med hårgenvækst (fuldstændig, delvis eller ingen genvækst)
Tidsramme: 4 måneder
Respons på behandlingen med hensyn til hårgenvækst vil blive vurderet. Reduktionen af ​​det område, der er ramt af alopecia areata, vil blive vurderet for hver patient
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der lider af bivirkninger
Tidsramme: 4 måneder
De negative virkninger af undersøgelseslægemidlerne vil blive vurderet, herunder erytem, ​​kløe, hudatrofi, dermatitis, telangiektasi og andre
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2015

Først opslået (Skøn)

29. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9121/PG-2Trg/12/8073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner