과체중 인간의 대장에 대한 고단백 식이의 영향
연구 개요
상세 설명
고단백 식단은 슬리밍 효과 때문에 널리 사용됩니다. 이러한 식단은 대장에 도달하는 소화되지 않은 단백질과 펩타이드의 양을 증가시킵니다. Microbiota는 단백질과 펩타이드를 기질로 활용하고 짧은 사슬 지방산, 분지 사슬 지방산, 젖산염, 포름산염, 숙신산염, 암모늄, 황화수소 및 페놀 화합물과 같은 아미노산 유래 대사 산물을 생성합니다. 이러한 대사 산물 중 일부는 숙주에게 유익한 반면 다른 일부는 유해할 수 있는 것으로 나타났습니다. 고단백 식단은 동물성 단백질을 기반으로 하든 식물성 단백질을 기반으로 하든 서로 다른 효과를 나타낼 수 있습니다. 두 종류의 단백질은 아미노산 구성이 다르고 소화율이 약간 다르기 때문입니다. 이 연구의 목적은 과체중 지원자에서 대장 및 대사 수준에서 고단백 식단(동물성 대 식물성) 대 등칼로리-표준 단백질 식단의 결과를 평가하는 것입니다. 첫째, 대장 내강에서 생산되는 미생물군과 대사산물의 조성과 활성이 결정될 것입니다. 그런 다음, 점막 생리학에 대한 테스트된 식단의 결과를 평가하기 위해 직장 생검에서 유전자 발현을 분석하고 대장 세포 세포주에서 분변수를 테스트합니다. 마지막으로, 숙주 대사에 대한 식이의 결과를 평가할 것이다.
식이 개입
연구 전에 지원자(n=42)는 영양사가 평소 에너지 섭취량을 계산하는 데 사용할 3일 음식 기록을 제공합니다. 이 연구는 지원자가 메뉴에 따라 식사를 해야 하는 2주간의 정상화 기간으로 시작됩니다(그림 1). 식단은 지원자에게 평소의 개별 에너지 섭취량을 제공합니다. 단백질, 탄수화물 및 지방은 각각 에너지 섭취량의 15%, 50% 및 35%를 제공합니다.
이 표준화 기간이 끝나면 지원자는 3주간(개입 기간) 동안 무작위로 3개 그룹(n=14)으로 배정됩니다(그림 1). 3개 그룹의 지원자는 소화 가능한 탄수화물 섭취량(에너지 섭취량의 15%)을 줄이는 식단을 따르고 소화되지 않는 탄수화물 섭취량은 그대로 유지합니다. 지원자들은 물에 녹인 후 마실 식이 보충제 분말을 하루에 3번 섭취하게 됩니다. 이 보충제는 에너지 섭취량의 15%를 제공합니다. 첫 번째 그룹은 카제인(동물성 단백질) 보충제를 받아 고단백 식단(단백질, 탄수화물 및 지방이 각각 에너지 섭취량의 30, 35 및 35%를 제공함)을 섭취하게 됩니다. 두 번째 그룹은 대두 단백질(식물성) 보충제를 받아 고단백 식단(단백질, 탄수화물 및 지방이 각각 에너지 섭취량의 30, 35 및 35%를 제공함)을 섭취하게 됩니다. 세 번째 그룹은 말토덱스트린(소화 가능한 탄수화물, 위약 대조군) 보충제를 받아 다량 영양소 구성이 표준화 식단과 유사한 정상 단백질 식단(단백질, 탄수화물 및 지방이 각각 에너지의 15, 50 및 35%를 제공합니다. 섭취). 식이 보충제는 이중 맹검 프로토콜로 제공됩니다. 표준화 기간과 개입 기간 사이에는 에너지 제한이 없습니다.
임상 프로토콜
자원봉사자들은 매일 체중을 측정하고 음식 섭취량과 신체 활동을 기록합니다. 일주일에 한 번 영양사와 전화 통화를 하여 식이 준수를 확인합니다(그림 2).
정상화 기간이 끝날 때, 연구 시작 후 13일(D13)에 지원자는 24시간 소변 샘플을 수집합니다. 대변 샘플은 D13 저녁부터 D14 아침까지 수집됩니다. 샘플 보관 및 운반을 위해 자원 봉사자에게 쿨러가 제공됩니다. 하룻밤 금식 후 D14 아침에 자원 봉사자들은 병원에 와서 보관을 위해 즉시 조절될 샘플을 가져올 것입니다. 혈액 샘플을 수집합니다. 그런 다음 직장 생검이 복구됩니다. 중재 기간 동안 매주 소변 대변과 혈액을 채취합니다(D21, D28, D35). 개입 기간이 끝나면 직장 생검을 회수합니다(D35). 체중과 혈압은 방문할 때마다 측정됩니다.
분석 모든 측정된 매개변수는 기준선에 상대적으로 표현됩니다.
식이 섭취량은 식품 기록을 기반으로 영양사가 평가합니다.
대변 샘플
- Microbiota 구성 및 기능
- 내강 대사 산물 조성
- pH, 삼투압, 수분 함량
- 미토콘드리아 호흡, 증식, 유전독성, 세포독성, 유전자 발현에 대한 HT-29 세포(대장세포)에 대한 분변수 시험
소변
- 요소 및 크레아티닌 분석(식이 순응도를 확인하기 위한 단백질 소비 마커)
- 대사체학
피
- 임상 변수(총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤, 비에스테르화 지방산, 중성지방, 혈당, 인슐린혈증)
- 대사체학
직장 생검
• 전사체 분석
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 25-30
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중
- 적당한 신체 활동
제외 기준:
- 비정상적인 음식 행동
- 소화기, 신장, 간, 폐, 지혈, 종양성 질환
- 지난 3개월 동안 항생제, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용
- 테스트 제품에 대한 불내성
- 전염병에 대한 양성 혈청학
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카제인 보충
도입 기간이 지나면 자원봉사자는 3주 동안 카제인 보충(에너지 섭취량의 15%)을 받게 됩니다.
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도입 기간이 지나면 자원봉사자는 3주 동안 카제인 보충(에너지 섭취량의 15%)을 받게 됩니다.
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실험적: 콩 단백질 보충
준비 기간이 지나면 자원봉사자는 3주 동안 콩 단백질 보충제(에너지 섭취량의 15%)를 받게 됩니다.
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준비 기간이 지나면 자원봉사자는 3주 동안 콩 단백질 보충제(에너지 섭취량의 15%)를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 말트로덱스트린 보충
도입 기간 후 자원봉사자는 3주 동안 말토덱스트린 보충(에너지 섭취량의 15%)을 받게 됩니다.
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도입 기간 후 자원봉사자는 3주 동안 말토덱스트린 보충(에너지 섭취량의 15%)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주 식이 개입 후 기준선에서 직장 생검의 유전자 발현 변화
기간: 3주 식이 개입 후 직장 생검에서 유전자 발현 기준선의 변화
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식이 개입 전(기준선) 및 3주 후에 수집된 생검에서의 유전자 발현은 전사체 분석에 의해 측정될 것이다.
차등 유전자 발현은 상대적 단위(배수 변화)로 표현될 것이다.
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3주 식이 개입 후 직장 생검에서 유전자 발현 기준선의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 구성 분석
기간: 3주 식이 개입 후 미생물 구성의 기준선 변경
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Microbiota 구성은 metagenomic 분석을 사용하여 식이 개입 전(기준선) 및 3주 후 대변 샘플에서 분석되고 박테리아의 상대적 존재비로 표현됩니다.
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3주 식이 개입 후 미생물 구성의 기준선 변경
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배설물 대사체학
기간: 식이 개입 3주 후 배설물 대사 산물의 기준선 변경
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배설물 대사산물은 RMN 분석을 사용하여 식이 개입 전(기준선) 및 3주 후 대변 샘플에서 분석될 것이며 대사산물의 상대적 존재비로 표현될 것입니다.
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식이 개입 3주 후 배설물 대사 산물의 기준선 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert BENAMOUZIG, MD PhD, Avicenne Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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