비소수장 각화증 치료에서 님 추출물, 프로필렌 글리콜 및 살리실산 조합의 효과
2016년 1월 11일 업데이트: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
비소성 손바닥 각화증 치료에서 Neem, 프로필렌 글리콜 및 살리실산 조합의 효과를 확인하기 위한 무작위, 단일 맹검, 위약 대조 임상 시험
본 연구는 손바닥 비소각화증의 치료에서 님잎 에탄올 추출물, 프로필렌 글리콜(40%) 및 살리실산(10%)의 조합의 효과를 알아보기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
비필수 미량 원소인 비소는 방글라데시의 주요 수질 오염 물질입니다.
손바닥과 발바닥에 발생하는 비소 각화증은 비소증의 흔한 증상입니다.
이 연구의 목적은 손바닥 비소 각화증의 치료에서 님 잎 에탄올 추출물(Azadirachta indica), 프로필렌 글리콜(40%) 및 살리실산(10%)의 병용 국소 투여의 효과를 찾는 것입니다.
포함 및 제외 기준에 따라 중등도의 손바닥 비소 각화증 환자 30명이 비소 영향 지역에서 모집됩니다.
연구 그룹과 위약 비교 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
각 그룹은 15명으로 구성됩니다.
연구 그룹은 님 잎의 에탄올 추출물, 프로필렌 글리콜(40%) 및 살리실산(10%)의 조합을 제공하여 12주 동안 하루에 한 번 밤새 손바닥에 바릅니다.
반면에 위약 대조 그룹에는 살리실산(10%)을 투여하여 12주 동안 하루에 한 번 밤새 손바닥에 바릅니다.
비소증을 확인하기 위해 모집을 시작하기 전에 물과 손톱 샘플을 수집합니다.
대상자를 결정적으로 모집한 후 연구의 모든 절차의 목적, 특성, 목적 및 잠재적 위험과 이점을 환자에게 자세히 설명하고 정보에 입각한 서면 동의를 받을 것입니다.
세부 병력, 임상 검사 및 사진(손바닥)도 수집됩니다.
임상적 개선은 치료 시작 전과 치료 완료 12주 후 양손의 손바닥 결절 크기를 측정하고 개선에 대한 환자의 인식을 평가합니다.
이 연구는 손바닥 비소 각화증의 치료를 위해 님의 에탄올 추출물, 프로필렌 글리콜 및 살리실산의 조합 국소 사용의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Comilla, 방글라데시
- Muradnagar Health Complex
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18-60세
- 손바닥 비소 각화증
- 비소로 오염된 물(>50 µg/L)을 6개월 이상 음용
- 환자가 자발적으로 참여에 동의
제외 기준:
- 임신과 수유모
- 피부 병변 : 건선 및 습진
- 보웬병
- 피부에 영향을 미치는 모든 종류의 전신 질환, 염증성 질환 및 감염성 질환(당뇨병, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 간염 및 결핵)
- 모든 약물에 대한 과민성
- 최근 3개월 이내 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3가지 약물로 치료받은 환자
님 플러스 프로필렌 글리콜 플러스 살리실산: 님 추출물, 프로필렌 글리콜(40%) 및 살리실산(10%)을 12주 동안 손바닥에 매일 한 번
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님 잎 추출물과 프로필렌 글리콜(40%)과 살리실산(10%)을 12주 동안 취침 시간에 매일 한 번 손바닥 각화 병변에 적용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 1개의 약물로 치료받은 환자
12주 동안 손바닥에 매일 한 번 살리실산
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살리실산(10%)을 손바닥 각화 병변에 1일 1회 취침 시간에 12주 동안 도포합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔머 비소 각화증의 변화
기간: 0주(기준), 12주(종료)
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각화 병변의 크기가 감소합니다.
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0주(기준), 12주(종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손톱의 비소 수치 변화
기간: 0주(기준), 12주(종료)
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손톱의 비소 수치가 감소합니다.
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0주(기준), 12주(종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BSMMU-008-CT
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