캡슐화된 황산제일철의 철 생체이용률
2017년 6월 9일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology
폴리머 재킷에 캡슐화된 황산제일철, 황산아연 및 아스코르브산으로 강화된 소금의 철 생체이용률
소금은 자급 농업이 있는 가난한 외딴 지역을 포함하여 모든 사회 경제적 계층에서 정기적으로 구매하는 극소수의 식품 중 하나입니다.
따라서 미량 영양소 결핍의 부담을 완화하기 위해 요오드, 철, 비타민 A와 같은 미량 영양소 강화를 위한 유망한 수단입니다.
그러나 철분의 생체이용률과 강화 소금의 관능 품질을 보장하는 것은 어렵습니다.
황산제일철 FeSO4와 같은 수용성 철 화합물은 생체 이용률이 가장 높지만 수분 및 소금의 불순물과 반응하여 받아들일 수 없는 색상 변화를 일으킵니다.
캡슐화는 생체 이용률을 크게 손상시키지 않으면서 강화 소금에서 철 매개 색 변화를 줄일 수 있습니다.
현재 프로젝트에서 우리는 히알루론산(HA)과 Eudragit 계열(EPO)의 폴리머를 기반으로 하는 새로운 캡슐화 유형을 사용하여 FeSO4로 강화된 소금에서 철의 생체 이용률을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성, 18~40세
- 한계 철분 상태(페리틴 < 25 ng/ml)
- 체중 < 65kg
- 정상 체질량 지수(18.5~25kg/m2)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신(임신 검사로 평가) / 임신 의향
- 연구 시작 전 최대 6주까지 수유 중
- 중등도 또는 중증 빈혈(헤모글로빈 < 9.0g/dL)
- 상승된 C-반응성 단백질(> 5.0 mg/L)
- 당뇨병, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 모든 대사성, 위장관 신장 또는 만성 질환 (참가자 자신의 진술에 따름)
- 전체 연구 동안 약물의 지속적인/장기 사용(피임제 제외)
- 첫 식사 전 2주 이내에 미네랄 및 비타민 보충제 섭취
- 지난 4개월 동안의 수혈, 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술)
- Fe 안정 동위원소를 사용한 연구에 일찍 참여했거나 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여
- 연구 프로토콜을 준수할 것으로 기대할 수 없는 참가자(예: 특정 연구 약속 또는 혈액 샘플링에 어려움이 있는 경우 이용 불가)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캡슐화되지 않은 FeSO4
캡슐화되지 않은 FeSO4로 강화된 소금을 넣은 옥수수 죽
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실험적: FeSO4 캡슐화, 조리 전
캡슐화되지 않은 FeSO4로 강화된 소금을 넣은 옥수수 죽, 요리하기 전에 첨가
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실험적: FeSO4 캡슐화, 요리 후
캡슐화되지 않은 FeSO4로 강화된 소금을 넣은 옥수수 죽, 조리 후 첨가
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실험적: 캡슐화되지 않은 FeSO4 + 아스코르브산
캡슐화되지 않은 FeSO4 및 아스코르브산으로 강화된 소금을 넣은 옥수수 죽
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실험적: FeSO4 + 아스코르빈산 캡슐화, 조리 전
캡슐화되지 않은 FeSO4 및 아스코르브산으로 강화된 소금이 포함된 옥수수 죽, 조리 전에 첨가
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실험적: 캡슐화된 FeSO4 + 아스코르브산, 조리 후
캡슐화되지 않은 FeSO4 및 아스코르브산으로 강화된 소금이 포함된 옥수수 죽, 조리 후 첨가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주째 혈중 철의 동위원소 비율 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주
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철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
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기준선, 2주
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4주차에 혈중 철의 동위원소 비율이 2주차부터의 변화
기간: 2주, 4주
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철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
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2주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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