Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost železa z enkapsulovaného síranu železnatého

9. června 2017 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology

Biologická dostupnost železa ze soli obohacené síranem železnatým, síranem zinečnatým a kyselinou askorbovou zapouzdřené v polymerovém obalu

Sůl je jednou z mála pravidelně nakupovaných potravin ve všech socioekonomických třídách včetně chudých odlehlých oblastí se samozásobitelským zemědělstvím. Proto je slibným prostředkem pro obohacování mikroživinami, jako je jód, železo, vitamin A, ke zmírnění břemene nedostatku mikroživin. Zajištění biologické dostupnosti železa a senzorické kvality v obohacené soli je však obtížné. Ve vodě rozpustné sloučeniny železa, jako je síran železnatý FeSO4, jsou biologicky nejdostupnější, ale reagují s vlhkostí a nečistotami v soli a způsobují nepřijatelné změny barvy. Zapouzdření může snížit železem zprostředkovanou barevnou změnu v obohacené soli bez významného snížení biologické dostupnosti. V tomto projektu se zaměřujeme na zkoumání biologické dostupnosti železa ze soli obohacené FeSO4 pomocí nového typu zapouzdření na bázi kyseliny hyaluronové (HA) a polymeru z rodiny eudragitu (EPO).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, 18 až 40 let
  • Mezní stav železa (feritin < 25 ng/ml)
  • Tělesná hmotnost < 65 kg
  • Index normální tělesné hmotnosti (18,5 - 25 kg/m2)
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství (posuzováno těhotenským testem) / úmysl otěhotnět
  • Kojení až 6 týdnů před zahájením studie
  • Středně těžká nebo těžká anémie (hemoglobin < 9,0 g/dl)
  • Zvýšený C-reaktivní protein (> 5,0 mg/l)
  • Jakékoli metabolické, gastrointestinální onemocnění ledvin nebo chronické onemocnění jako je diabetes, hepatitida, hypertenze, rakovina nebo kardiovaskulární onemocnění (dle vlastního vyjádření účastníků)
  • Kontinuální/dlouhodobé užívání léků během celé studie (kromě antikoncepce)
  • Konzumace minerálních a vitamínových doplňků do 2 týdnů před podáním 1. jídla
  • Krevní transfuze, darování krve nebo významná ztráta krve (nehoda, operace) za poslední 4 měsíce
  • Dřívější účast ve studii využívající stabilní izotopy Fe nebo účast v jakékoli klinické studii během posledních 30 dnů
  • Účastník, od kterého nelze očekávat, že bude dodržovat protokol studie (např. nedostupné při určitých schůzkách ve studii nebo při potížích s odběrem krve)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nezapouzdřený FeSO4
Kukuřičná kaše se solí obohacená neenkapsulovaným FeSO4
Doplněk stravy: nezapouzdřený FeSO4
Experimentální: zapouzdřené FeSO4, před vařením
Kukuřičná kaše se solí obohacenou neenkapsulovaným FeSO4, přidávaná před vařením
Doplněk stravy: zapouzdřené FeSO4, před vařením
Experimentální: zapouzdřené FeSO4, po uvaření
Kukuřičná kaše se solí obohacená neenkapsulovaným FeSO4, přidávaná po uvaření
Doplněk stravy: zapouzdřené FeSO4, po uvaření
Experimentální: nezapouzdřený FeSO4 + kyselina askorbová
Kukuřičná kaše se solí obohacená neenkapsulovaným FeSO4 a kyselinou askorbovou
Doplněk stravy: nezapouzdřený FeSO4 + kyselina askorbová
Experimentální: zapouzdřené FeSO4 + kyselina askorbová, před vařením
Kukuřičná kaše se solí obohacenou neenkapsulovaným FeSO4 a kyselinou askorbovou, přidávaná před vařením
Doplněk stravy: zapouzdřené FeSO4 + kyselina askorbová, před vařením
Experimentální: zapouzdřené FeSO4 + kyselina askorbová, po uvaření
Kukuřičná kaše se solí obohacenou neenkapsulovaným FeSO4 a kyselinou askorbovou, přidávaná po uvaření
Doplněk stravy: zapouzdřené FeSO4 + kyselina askorbová, po uvaření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izotopového poměru železa v krvi oproti výchozí hodnotě v týdnu 2
Časové okno: základní stav, 2 týdny
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
základní stav, 2 týdny
Změna izotopového poměru železa v krvi oproti týdnu 2 v týdnu 4
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
2 týdny, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Omnisalt

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit