Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vas biológiai hozzáférhetősége kapszulázott vas-szulfátból

2017. június 9. frissítette: Swiss Federal Institute of Technology

Vas biohasznosulása vas-szulfáttal, cink-szulfáttal és aszkorbinsavval dúsított sóból, polimer köpenybe kapszulázva

A só azon kevés, rendszeresen vásárolt élelmiszer egyike minden társadalmi-gazdasági osztályban, beleértve a szegény távoli területeket, ahol önellátó gazdálkodás folyik. Ezért ígéretes eszköz a mikrotápanyagokkal, például jóddal, vassal, A-vitaminnal való dúsításra, a mikroelem-hiány okozta terhek enyhítésére. A vas biológiai hozzáférhetőségét és a dúsított só érzékszervi minőségét azonban nehéz biztosítani. A vízben oldódó vasvegyületek, például a vas(II)-szulfát FeSO4 a biológiailag leginkább hozzáférhetők, de reagálnak a nedvességgel és a sóban lévő szennyeződésekkel, és elfogadhatatlan színváltozást okoznak. A kapszulázás csökkentheti a vas által közvetített színváltozást a dúsított sóban anélkül, hogy jelentősen veszélyeztetné a biológiai hozzáférhetőséget. Jelen projektünkben egy új, hialuronsav (HA) és az eudragit családba tartozó polimer (EPO) alapú kapszulázási típus felhasználásával vizsgáljuk a vas biohasznosulását FeSO4-tal dúsított sóból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő, 18-40 éves
  • Marginális vas állapot (ferritin < 25 ng/ml)
  • Testsúly < 65 kg
  • Normál testtömeg-index (18,5-25 kg/m2)
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség (terhességi teszttel értékelve) / terhességi szándék
  • Szoptatás a vizsgálat megkezdése előtt 6 hétig
  • Közepes vagy súlyos vérszegénység (hemoglobin < 9,0 g/dl)
  • Emelkedett C-reaktív fehérje (> 5,0 mg/L)
  • Bármilyen anyagcsere-, gyomor-bélrendszeri vese- vagy krónikus betegség, mint például cukorbetegség, hepatitis, magas vérnyomás, rák vagy szív- és érrendszeri betegségek (a résztvevők saját bevallása szerint)
  • Folyamatos/hosszú távú gyógyszerhasználat a vizsgálat teljes ideje alatt (a fogamzásgátlók kivételével)
  • Ásványianyag- és vitamin-kiegészítők fogyasztása az első étkezést megelőző 2 héten belül
  • Vérátömlesztés, véradás vagy jelentős vérveszteség (baleset, műtét) az elmúlt 4 hónapban
  • Korábbi részvétel vas-stabil izotópokat használó vizsgálatban vagy bármely klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 30 napon belül
  • Az a résztvevő, akitől nem várható el, hogy megfeleljen a vizsgálati protokollnak (pl. nem elérhető bizonyos vizsgálati időpontokban vagy vérvételi nehézségek esetén)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nem kapszulázott FeSO4
Nem kapszulázott FeSO4-gyel dúsított kukoricakása sóval
Étrend-kiegészítő: nem kapszulázott FeSO4
Kísérleti: kapszulázott FeSO4, főzés előtt
Kukoricakása nem kapszulázott FeSO4-vel dúsított sóval, főzés előtt hozzáadva
Étrend-kiegészítő: kapszulázott FeSO4, főzés előtt
Kísérleti: kapszulázott FeSO4, főzés után
Kukorica zabkása nem kapszulázott FeSO4-tal dúsított sóval, főzés után hozzáadva
Étrend-kiegészítő: kapszulázott FeSO4, főzés után
Kísérleti: nem kapszulázott FeSO4 + aszkorbinsav
Kukorica zabkása nem kapszulázott FeSO4-tal és aszkorbinsavval dúsított sóval
Étrend-kiegészítő: nem kapszulázott FeSO4 + aszkorbinsav
Kísérleti: kapszulázott FeSO4 + aszkorbinsav, főzés előtt
Kukoricakása nem kapszulázott FeSO4-vel és aszkorbinsavval dúsított sóval, főzés előtt hozzáadva
Étrend-kiegészítő: kapszulázott FeSO4 + aszkorbinsav, főzés előtt
Kísérleti: kapszulázott FeSO4 + aszkorbinsav, főzés után
Kukoricakása nem kapszulázott FeSO4-vel és aszkorbinsavval dúsított sóval, főzés után hozzáadva
Étrend-kiegészítő: kapszulázott FeSO4 + aszkorbinsav, főzés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a vas izotóp arányában a vérben a 2. héten
Időkeret: alapérték, 2 hét
A vas izotóp arányának változását a vasizotópokat is tartalmazó tesztétel beadása után mérjük.
alapérték, 2 hét
Változás a 2. héttől a vas izotóp arányában a vérben a 4. héten
Időkeret: 2 hét, 4 hét
A vas izotóp arányának változását a vasizotópokat is tartalmazó tesztétel beadása után mérjük.
2 hét, 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Omnisalt

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiány

Klinikai vizsgálatok a nem kapszulázott FeSO4

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel