Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernbiotilgængelighed fra indkapslet jernsulfat

9. juni 2017 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Jernbiotilgængelighed fra salt beriget med jernsulfat, zinksulfat og ascorbinsyre indkapslet i en polymerkappe

Salt er en af ​​de meget få regelmæssigt indkøbte fødevarer i alle socioøkonomiske klasser, herunder fattige fjerntliggende områder med subsistenslandbrug. Derfor er det et lovende middel til berigelse med mikronæringsstoffer, såsom jod, jern, vitamin A, for at lindre byrden af ​​mikronæringsstofmangel. Det er imidlertid vanskeligt at sikre biotilgængeligheden af ​​jern og den sensoriske kvalitet i beriget salt. Vandopløselige jernforbindelser, såsom ferrosulfat FeSO4, er de mest biotilgængelige, men de reagerer med fugt og urenheder i salt og forårsager uacceptable farveændringer. Indkapsling kan reducere jern-medieret farveændring i beriget salt uden væsentligt at kompromittere biotilgængeligheden. I dette projekt sigter vi mod at undersøge jernbiotilgængeligheden fra salt beriget med FeSO4 ved hjælp af en ny indkapslingstype baseret på hyaluronsyre (HA) og en polymer fra eudragit-familien (EPO).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 18 til 40 år
  • Marginal jernstatus (ferritin < 25 ng/ml)
  • Kropsvægt < 65 kg
  • Normalt kropsmasseindeks (18,5 - 25 kg/m2)
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (vurderet ved en graviditetstest) / intention om at blive gravid
  • Amning op til 6 uger før studiestart
  • Moderat eller svær anæmi (hæmoglobin < 9,0 g/dL)
  • Forhøjet C-reaktivt protein (> 5,0 mg/L)
  • Enhver metabolisk, gastrointestinal nyre- eller kronisk sygdom såsom diabetes, hepatitis, hypertension, kræft eller hjerte-kar-sygdomme (ifølge deltagernes eget udsagn)
  • Kontinuerlig/langvarig brug af medicin under hele undersøgelsen (undtagen præventionsmidler)
  • Indtagelse af mineral- og vitamintilskud inden for 2 uger før indgivelse af 1. måltid
  • Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab (ulykke, operation) i løbet af de seneste 4 måneder
  • Tidligere deltagelse i en undersøgelse med Fe-stabile isotoper eller deltagelse i en hvilken som helst klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
  • Deltager, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokol (f.eks. ikke tilgængelig ved visse undersøgelsesaftaler eller problemer med blodprøvetagning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ikke-indkapslet FeSO4
Majsgrød med salt beriget med ikke-indkapslet FeSO4
Kosttilskud: ikke-indkapslet FeSO4
Eksperimentel: indkapslet FeSO4, før kogning
Majsgrød med salt beriget med ikke-indkapslet FeSO4, tilsat før tilberedning
Kosttilskud: indkapslet FeSO4, før kogning
Eksperimentel: indkapslet FeSO4, efter kogning
Majsgrød med salt beriget med ikke-indkapslet FeSO4, tilsat efter kogning
Kosttilskud: indkapslet FeSO4, efter kogning
Eksperimentel: ikke-indkapslet FeSO4 + ascorbinsyre
Majsgrød med salt beriget med ikke-indkapslet FeSO4 og ascorbinsyre
Kosttilskud: ikke-indkapslet FeSO4 + ascorbinsyre
Eksperimentel: indkapslet FeSO4 + ascorbinsyre, før kogning
Majsgrød med salt beriget med ikke-indkapslet FeSO4 og ascorbinsyre, tilsat før tilberedning
Kosttilskud: indkapslet FeSO4 + ascorbinsyre, før kogning
Eksperimentel: indkapslet FeSO4 + ascorbinsyre, efter kogning
Majsgrød med salt beriget med ikke-indkapslet FeSO4 og ascorbinsyre, tilsat efter kogning
Kosttilskud: indkapslet FeSO4 + ascorbinsyre, efter kogning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i isotopforholdet af jern i blodet i uge 2
Tidsramme: baseline, 2 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
baseline, 2 uger
Ændring fra uge 2 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 4
Tidsramme: 2 uger, 4 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
2 uger, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2015

Først opslået (Skøn)

2. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Omnisalt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner