후기 발병 폼페병의 동적 호흡근 기능 (DRMF)
2024년 1월 12일 업데이트: University of Florida
이 연구는 후기 발병 폼페병이 있는 성인의 폐 기능에 대한 귀중한 척도로서 동적 호흡 운동 성능을 평가하고자 합니다.
조사관은 휴식 및 부하 호흡 동안 호흡량, 흐름 및 타이밍 매개변수의 포괄적인 평가를 포함하는 전략을 채택할 것입니다.
이러한 평가는 최대 흡기압의 표준 임상 측정, 정적 흡기 근육 기능, 흉부 확장의 자기 공명 영상 및 안정시 및 운동시 횡격막 하강과 연관됩니다.
후기 발병 폼페병 참가자의 결과는 연령 및 성별 일치 대조군 피험자의 기능과 대조됩니다.
이 접근법을 통해 조사관은 동적 횡격막 기능과 호흡 운동 기능 사이의 관계를 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
다음 테스트는 2일 동안 완료됩니다: 호흡 압력 테스트, 호흡 테스트, 자기 공명 영상 및 자기 공명 분광법(MRI 및 MRS).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32606
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폼페병 후기 발병 대상자, 20-60세 연령 및 성별 일치하지 않은 영향을 받지 않은 대조군 대상자
설명
포함 기준:
- 폼페병 진단 확인 또는
- 연령 및 성별이 일치하고 영향을 받지 않는 통제 대상이어야 합니다.
제외 기준:
- 기존의 폐쇄성 폐 질환 또는 천식
- 강제 폐활량(FVC) < 30% 또는 > 80% 연령/성별 예측 값
- 연구 장소로 이동할 수 없음
- 깨어 있고 똑바로 서 있을 때 양압 인공호흡기 지원에 대한 요구 사항
- 독립적으로 폐 기능을 변경할 수 있는 종적 연구에 참여
- 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 적합하지 않게 만드는 기타 만성 의학적 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폼페 과목
이 피험자들은 흉부 MRI, 폐활량계, 흡기 부하 보상, 최대 흡기압, 안정시 호흡 패턴, 호흡근 지구력 테스트를 받게 됩니다.
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횡격막의 영상 촬영은 안정 호흡 동안 완료되고 그 다음에는 최대 자발적 환기 조작 중에 완료됩니다.
직립 강제 폐활량(FVC)
스프링식 압력 장치는 흡입에 저항합니다.
환자는 기류를 받기 위해 임계 흡기 압력을 생성해야 합니다.
호흡 타이밍, 유량 및 호흡량의 변화가 기록됩니다.
흡입시 최대 기류 측정
다른 이름들:
호흡 패턴은 피험자가 앉아 있고 편안한 상태에 있을 때 평가됩니다.
최대 흡기 역치 부하로 호흡하는 동안 참가자가 환기를 유지할 수 있는 시간 제한을 평가합니다.
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제어 대상
이 피험자들은 흉부 MRI, 폐활량계, 흡기 부하 보상, 최대 흡기압, 안정시 호흡 패턴, 호흡근 지구력 테스트를 받게 됩니다.
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횡격막의 영상 촬영은 안정 호흡 동안 완료되고 그 다음에는 최대 자발적 환기 조작 중에 완료됩니다.
직립 강제 폐활량(FVC)
스프링식 압력 장치는 흡입에 저항합니다.
환자는 기류를 받기 위해 임계 흡기 압력을 생성해야 합니다.
호흡 타이밍, 유량 및 호흡량의 변화가 기록됩니다.
흡입시 최대 기류 측정
다른 이름들:
호흡 패턴은 피험자가 앉아 있고 편안한 상태에 있을 때 평가됩니다.
최대 흡기 역치 부하로 호흡하는 동안 참가자가 환기를 유지할 수 있는 시간 제한을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 부하 보상 - 흡기량
기간: 1일차
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ILC 테스트의 경우 시중에서 판매되는 스프링 장착 장치가 흡기 흐름과 무관한 흡기 압력 부하를 제공했습니다.
환자는 공기 흐름을 받기 위해 충분한 역치 흡기 압력을 생성해야 했습니다.
스프링의 장력은 부과된 하중의 임계 압력을 조절하기 위해 조정되었습니다.
호흡량, 흐름 및 타이밍 반응은 PImax의 40%에 해당하는 흡기 임계값 부하로 평가되었습니다.
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1일차
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호흡근 지구력 과제
기간: 2일차
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참가자가 최대 이하의 흡기 역치 부하로 호흡하는 동안 환기를 유지할 수 있는 시간 제한(Tlim)을 식별하여 지구력을 평가했습니다.
1시간 휴식 후 시험이 시작됩니다.
안정된 상태의 호흡 패턴에 도달한 후(예:
>30초 동안 안정된 일회 호흡량), PIMAX의 40%에 해당하는 임계 흡기 부하가 마우스피스의 흡기 포트에 배치되었습니다.
부하 호흡 상태 동안 호흡수는 각 피험자가 스스로 선택한 휴식 호흡수로 설정되었습니다.
인지된 운동을 모니터링하였고, 피험자들은 목표 속도와 구강 압력을 유지하도록 격려를 받았습니다.
확립된 호흡 패턴을 유지하고 계속해서 작업 실패를 하도록 격려했습니다.
피험자가 세 번 연속 호흡하는 동안 역치 밸브를 열 수 없을 때 테스트가 종료되었습니다.
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2일차
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흡기 부하 보상 - 흡기 흐름
기간: 1일차
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ILC 테스트의 경우 시중에서 판매되는 스프링 장착 장치가 흡기 흐름과 무관한 흡기 압력 부하를 제공했습니다.
환자는 공기 흐름을 받기 위해 충분한 역치 흡기 압력을 생성해야 했습니다.
스프링의 장력은 부과된 하중의 임계 압력을 조절하기 위해 조정되었습니다.
호흡량, 흐름 및 타이밍 반응은 PImax의 40%에 해당하는 흡기 임계값 부하로 평가되었습니다.
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1일차
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흡기 부하 보상 - 흡기 시간
기간: 1일차
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ILC 테스트의 경우 시중에서 판매되는 스프링 장착 장치가 흡기 흐름과 무관한 흡기 압력 부하를 제공했습니다.
환자는 공기 흐름을 받기 위해 충분한 역치 흡기 압력을 생성해야 했습니다.
스프링의 장력은 부과된 하중의 임계 압력을 조절하기 위해 조정되었습니다.
호흡량, 흐름 및 타이밍 반응은 PImax의 40%에 해당하는 흡기 임계값 부하로 평가되었습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 MRI
기간: 1일차
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흉벽과 횡격막 운동은 동적 자기공명영상(MRI)을 사용하여 3개 평면에서 측정되었습니다.
완전 들숨과 완전 호기 사이의 횡격막 이동(횡격막 하강을 나타냄)의 심장-꼬리 변화는 전두엽에서 측정되었습니다.
흉강의 오른쪽과 왼쪽 영역의 전후 변화는 시상면에서 측정되었습니다(가슴 확장을 나타냄).
횡격막과 흉부 운동은 30초 동안의 휴식 호흡과 심호흡 동안 동적으로 기록되었습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara K. Smith, PT, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201400763
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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