- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02358434
ATTUNE TM 비디오 형광투시 연구
운동학 분석: ATTUNE TM 슬관절 시스템을 사용한 십자형 유지, 고정 베어링 일차 슬관절 전치환술
제안된 연구는 후향적 관찰 연구입니다. AttuneTM 십자형 유지(CR) 고정 베어링 인공 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 5명의 피험자 그룹이 최소 12개월 동안 평지 걷기, 깊은 무릎 굽힘, 의자에 앉기, 의자에서 일어서기 및 계단 내리기 동안 분석되었습니다. 수술 후, 3D 투시경으로 평가된 경골-대퇴부 TKA 운동과 동시 피부 마커로 전체 다리 운동과 지면 반발력을 평가했습니다. 획득한 정보는 제조업체(DePuy)가 임플란트를 평가하고 출시하고 발전시키는 데 도움이 됩니다. 또한 이 정보는 덴버 대학의 정형외과 공학 센터에서 개발될 모델에 통합될 것입니다. 이 모델을 통해 고급 보철 디자인 사용과 같은 다양한 조건을 시뮬레이션하고 테스트할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 5명의 제한된 표본 크기에서 수평 보행, 깊은 무릎 굽힘, 의자에 앉기, 의자에서 일어서기 및 계단 내리기의 데이터 수집 및 분석 능력을 입증하는 첫 번째 단계에 있습니다. 두 번째로 언급된 것과 같은 일상 활동 중 십자형 유지(CR), 고정 베어링 AttuneTM TKA에 대한 3차원 운동학을 정량화하고 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8093
- Institute for Biomechanics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 골관절증(OA)으로 인한 편측성 TKA(ATTUNETM)
- 체질량 지수(BMI) ≤ 33
- 좋은 임상 결과, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) > 70
- VAS(Visual Analog Scale for Pain) < 2가 없거나 매우 낮음
- 수술 후 최소 1년
- 해당 연령 그룹의 정상 범위 내에서 표준화된 일반 건강 설문 조사 점수(SF-12)
제외 기준:
- 하지의 실제 중요한 문제
- 잘못 정렬된 TKA
- 하지의 기타 관절 성형술
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 환자
- 모션 작업을 수행할 수 없음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬관절 굴곡 각도와 과두의 내측 및 외측 전후방 병진 운동과의 관계
기간: 3 시간
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이 파일럿 연구의 주요 결과는 평지 보행, 계단 하강, 의자에서 일어서기, 의자에 앉기 및 깊은 무릎 굽힘 동안 무릎 굴곡 각도와 과두의 내측 및 측면 전후방 병진운동 사이의 관계입니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Renate List, PhD, ETH Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ATTUNE-2015
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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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