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ATTUNE TM 비디오 형광투시 연구

2017년 1월 25일 업데이트: Dr. Renate List

운동학 분석: ATTUNE TM 슬관절 시스템을 사용한 십자형 유지, 고정 베어링 일차 슬관절 전치환술

제안된 연구는 후향적 관찰 연구입니다. AttuneTM 십자형 유지(CR) 고정 베어링 인공 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 5명의 피험자 그룹이 최소 12개월 동안 평지 걷기, 깊은 무릎 굽힘, 의자에 앉기, 의자에서 일어서기 및 계단 내리기 동안 분석되었습니다. 수술 후, 3D 투시경으로 평가된 경골-대퇴부 TKA 운동과 동시 피부 마커로 전체 다리 운동과 지면 반발력을 평가했습니다. 획득한 정보는 제조업체(DePuy)가 임플란트를 평가하고 출시하고 발전시키는 데 도움이 됩니다. 또한 이 정보는 덴버 대학의 정형외과 공학 센터에서 개발될 모델에 통합될 것입니다. 이 모델을 통해 고급 보철 디자인 사용과 같은 다양한 조건을 시뮬레이션하고 테스트할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 5명의 제한된 표본 크기에서 수평 보행, 깊은 무릎 굽힘, 의자에 앉기, 의자에서 일어서기 및 계단 내리기의 데이터 수집 및 분석 능력을 입증하는 첫 번째 단계에 있습니다. 두 번째로 언급된 것과 같은 일상 활동 중 십자형 유지(CR), 고정 베어링 AttuneTM TKA에 대한 3차원 운동학을 정량화하고 설명합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8093
        • Institute for Biomechanics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

교수 Dr. med. Carsten Perka는 이 임플란트로 가장 많은 일을 한 외과 의사이기 때문에 모집을 할 것입니다. 따라서 가능한 환자 수가 가장 많습니다. 게다가 환자들은 이미 그를 알고 신뢰하고 있기 때문에 모집에서도 더 큰 성공을 거둘 수 있다. 이러한 이유로 재정 출처인 DePuy Synthes, Johnson and Johnson은 임상 협력자인 Prof. Dr. med. Carsten Perka가 채용을 진행합니다. 그는 독일 베를린에 있는 Charité에서 채용 업무를 담당합니다.

설명

포함 기준:

  • 골관절증(OA)으로 인한 편측성 TKA(ATTUNETM)
  • 체질량 지수(BMI) ≤ 33
  • 좋은 임상 결과, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) > 70
  • VAS(Visual Analog Scale for Pain) < 2가 없거나 매우 낮음
  • 수술 후 최소 1년
  • 해당 연령 그룹의 정상 범위 내에서 표준화된 일반 건강 설문 조사 점수(SF-12)

제외 기준:

  • 하지의 실제 중요한 문제
  • 잘못 정렬된 TKA
  • 하지의 기타 관절 성형술
  • 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 환자
  • 모션 작업을 수행할 수 없음
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬관절 굴곡 각도와 과두의 내측 및 외측 전후방 병진 운동과의 관계
기간: 3 시간
이 파일럿 연구의 주요 결과는 평지 보행, 계단 하강, 의자에서 일어서기, 의자에 앉기 및 깊은 무릎 굽힘 동안 무릎 굴곡 각도와 과두의 내측 및 측면 전후방 병진운동 사이의 관계입니다.
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Renate List, PhD, ETH Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ATTUNE-2015

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