Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ATTUNE TM -videofluoroskopiatutkimus

keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Dr. Renate List

Kinematiikkaanalyysi: Ristikiinnitys, Kiinteä laakeri Ensisijainen koko polven artroplastia ATTUNE TM -polvijärjestelmällä

Ehdotettu tutkimus on retrospektiivinen havainnointitutkimus. Viiden henkilön ryhmä, joilla on AttuneTM cruciate retening (CR) kiinteän laakerin kokonaispolven artroplastia (TKA), analysoidaan tasaisen kävelyn, syvän polven taivutuksen, tuolille istumisen, tuolilta seisomisen ja portaiden laskeutumisen aikana vähintään 12 kuukauden ajan. leikkauksen jälkeen 3D-fluoroskopialla arvioidulla tibio-femoraalisen TKA-liikkeellä sekä samanaikaisella ihomarkkerilla arvioitu koko jalan liike ja maaperän reaktiovoimat. Saatu tieto auttaa valmistajaa (DePuy) arvioimaan, tuomaan markkinoille ja edistämään implanttia. Lisäksi tiedot integroidaan malliin, jota kehitetään Denverin yliopiston Orthopedic Engineering -keskuksessa. Tämän mallin avulla voidaan simuloida ja testata erilaisia ​​olosuhteita, kuten edistyneen proteesisuunnittelun käyttöä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensimmäiseksi osoittaa kyky kerätä ja analysoida tietoja tasaisesta kävelystä, syvästä polven taivutuksesta, tuolille istumisesta, tuolilta nousemisesta ja portaissa laskeutumisesta viiden henkilön rajoitetulla otoskoolla. Toiseksi kvantifioida ja kuvata kolmiulotteisen kinematiikka cruciate-retending (CR) kiinteälle laakerille AttuneTM TKA päivittäisten toimien, kuten mainittujen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8093
        • Institute for Biomechanics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prof. Dr. med. Carsten Perka tekee rekrytoinnin, koska hän on kirurgi, joka työskenteli eniten tämän implantin kanssa, ja siksi hänellä on myös suurin mahdollinen tukikelpoisten potilaiden joukko. Lisäksi potilaat tuntevat hänet ja luottavat häneen, mikä voi johtaa parempaan menestymiseen myös rekrytoinnissa. Näistä syistä rahoituslähde DePuy Synthes, Johnson and Johnson edellyttää, että kliininen yhteistyökumppani Prof. Dr. med. Carsten Perka tekee rekrytoinnin. Hän työskentelee Charitéssa Berliinissä, Saksassa, missä hän suorittaa rekrytoinnin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen TKA (ATTUNETM), joka johtuu osteoartroosista (OA)
  • Painoindeksi (BMI) ≤ 33
  • Hyvä kliininen tulos, polvivamman ja nivelrikon tulos (KOOS) > 70
  • Ei tai erittäin alhainen Visual Analog Scale for Pain (VAS) < 2
  • Vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
  • Standardoitu yleisen terveyskyselyn pistemäärä (SF-12) ikäryhmänsä normaalialueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Todellinen merkittävä ongelma alaraajoissa
  • Virheellinen TKA
  • Kaikki muut nivelleikkaukset alaraajoissa
  • Potilas, joka ei kykene ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ei kykene suorittamaan liiketehtäviä
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven koukistuskulman ja nivelten mediaalisen ja lateraalisen anterior-posteriorisen translaation välinen suhde
Aikaikkuna: 3 tuntia
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tulos on polven koukistuskulman ja nivelten mediaalisen ja lateraalisen anterior-posteriorisen translaation välinen suhde tasaisen kävelyn, portaiden laskeutumisen, tuolilta seisomisen, tuolille istumisen ja syvän polven taivutuksen aikana.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Renate List

Tutkijat

  • Päätutkija: Renate List, PhD, ETH Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATTUNE-2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa