Estudio de videofluoroscopia ATTUNE TM
Análisis cinemático: Artroplastia total primaria de rodilla con soporte fijo y retención del ligamento cruzado con el sistema de rodilla ATTUNE TM
El estudio propuesto es un estudio observacional retrospectivo. Se analiza un grupo de 5 sujetos con la artroplastia total de rodilla (TKA) de carga fija con retención cruzada (CR) AttuneTM durante la marcha nivelada, una flexión profunda de la rodilla, sentarse en una silla, levantarse de una silla y bajar escaleras al menos 12 meses después de la operación, en términos de movimiento TKA tibio-femoral evaluado mediante fluoroscopia 3D, así como el movimiento simultáneo de la pierna completa y las fuerzas de reacción del suelo evaluados con marcadores cutáneos. La información obtenida ayuda al fabricante (DePuy) a evaluar, comercializar y avanzar en el implante. Además, la información se integrará en un modelo, que se desarrollará en el Centro de Ingeniería Ortopédica de la Universidad de Denver. Mediante este modelo se pueden simular y probar diferentes condiciones como el uso de un diseño avanzado de prótesis.
El objetivo de este estudio es, en un primer paso, demostrar la capacidad de recopilación y análisis de datos de la marcha nivelada, la flexión profunda de las rodillas, sentarse en una silla, levantarse de una silla y descender escaleras en una muestra limitada de cinco sujetos. En segundo lugar, cuantificar y describir la cinemática tridimensional para la TKA de retención cruzada (CR), de cojinete fijo AttuneTM durante actividades diarias como las mencionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8093
- Institute for Biomechanics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ATR unilateral (ATTUNETM) por osteoartrosis (OA)
- Índice de masa corporal (IMC) ≤ 33
- Buen resultado clínico, lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS)> 70
- Sin escala analógica visual para el dolor (EVA) o muy baja < 2
- Al menos un año después de la operación
- Puntaje estandarizado de la encuesta de salud general (SF-12) dentro del rango normal para personas de su grupo de edad
Criterio de exclusión:
- Problema significativo real en las extremidades inferiores
- ATR desalineada
- Cualquier otra artroplastia en las extremidades inferiores
- Paciente incapaz de comprender y firmar el consentimiento informado
- Incapaz de realizar las tareas de movimiento.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el ángulo de flexión de la rodilla y la traslación anteroposterior medial y lateral de los cóndilos
Periodo de tiempo: 3 horas
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El resultado principal de este estudio piloto es la relación entre el ángulo de flexión de la rodilla y la traslación anteroposterior medial y lateral de los cóndilos al caminar nivelado, bajar escaleras, levantarse de una silla, sentarse en una silla y doblar profundamente la rodilla.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renate List, PhD, ETH Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ATTUNE-2015
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