Estudo de videofluoroscopia ATTUNE TM
Análise cinemática: retenção cruzada, artroplastia total primária do joelho com apoio fixo com o sistema de joelho ATTUNE TM
O estudo proposto é um estudo observacional retrospectivo. Um grupo de 5 indivíduos com retenção cruzada AttuneTM (CR) artroplastia total do joelho (ATJ) com suporte fixo é analisado durante caminhada nivelada, flexão profunda do joelho, sentar em uma cadeira, levantar de uma cadeira e descer escadas por pelo menos 12 meses no pós-operatório, em termos de movimento de ATJ tíbio-femoral avaliado por fluoroscopia 3D, bem como marcador de pele simultâneo avaliado movimento de toda a perna e forças de reação do solo. As informações obtidas ajudam o fabricante (DePuy) a avaliar, colocar no mercado e avançar no implante. Além disso, as informações serão integradas em um modelo, que será desenvolvido no Centro de Engenharia Ortopédica da Universidade de Denver. Por meio desse modelo, diferentes condições, como o uso de um design avançado de prótese, podem ser simuladas e testadas.
O objetivo deste estudo é, em uma primeira etapa, demonstrar a capacidade de coleta de dados e análise de marcha nivelada, flexão profunda do joelho, sentar em uma cadeira, levantar de uma cadeira e descer escadas em um tamanho de amostra limitado de cinco indivíduos. Em segundo lugar, quantificar e descrever a cinemática tridimensional para a retenção cruzada (RC), rolamento fixo AttuneTM ATJ durante atividades diárias como as mencionadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Zurich, Suíça, 8093
- Institute for Biomechanics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ATTUNETM unilateral por osteoartrose (OA)
- Índice de massa corporal (IMC) ≤ 33
- Bom resultado clínico, Lesão no joelho e Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) > 70
- Nenhuma ou muito baixa Escala Visual Analógica para Dor (VAS) < 2
- Pelo menos um ano de pós-operatório
- Pontuação de pesquisa de saúde geral padronizada (SF-12) dentro da faixa normal para pessoas em sua faixa etária
Critério de exclusão:
- Problema significativo real nas extremidades inferiores
- ATJ desalinhada
- Qualquer outra artroplastia nas extremidades inferiores
- Paciente incapaz de entender e assinar o consentimento informado
- Incapaz de realizar as tarefas de movimento
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre o ângulo de flexão do joelho e a translação ântero-posterior medial e lateral dos côndilos
Prazo: 3 horas
|
O resultado primário deste estudo piloto é a relação entre o ângulo de flexão do joelho e a translação ântero-posterior medial e lateral dos côndilos durante caminhada nivelada, descida de escada, levantar de uma cadeira, sentar em uma cadeira e flexão profunda do joelho.
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3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renate List, PhD, ETH Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ATTUNE-2015
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