경피적 미주 신경 자극: miRNA, 염증, 대뇌 휴식 상태 및 위 운동성에 대한 영향 (EpimiRNA_D)
마이크로RNA, 사이토카인, 케모카인 및 신경펩티드의 발현 및 대뇌 휴식 상태 및 위 운동성에 대한 경피적 미주 신경 자극의 영향
연구 개요
상세 설명
경피적 미주 신경 자극(tVNS)은 간질에 대한 비침습적 치료 옵션입니다. TVNS는 2개의 강철 전극을 통해 외이 영역의 미주 신경에 전기 자극을 가하는 방식으로 작동하며 하루에 약 4시간 동안 수행됩니다. 작용 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 우리는 microRNA(miRNA)의 발현 및/또는 사이토카인, 케모카인 또는 신경펩티드의 방출이 항경련 활성에 관여한다고 가정합니다. TVNS는 또한 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정된 대뇌 휴식 상태에 영향을 미칠 수 있습니다. 그것의 해부학적 연결로 인해, 미주 신경의 자극은 또한 변경된 위 운동성을 초래할 수 있습니다.
이 연구는 4시간의 기존 tVNS 또는 가짜 tVNS 전후 건강한 지원자의 혈액에서 miRNA, 사이토카인, 케모카인 및 신경펩티드 수준을 검출하는 것을 목표로 합니다. 대뇌 휴식 상태 및 위 운동성은 fMRI로 측정됩니다.
이를 위해 건강한 자원봉사자 60명을 모집해 2개 조로 나눈다. 30명의 건강한 지원자가 tVNS(25Hz)로 4시간 동안 치료를 받습니다(tVNS 그룹). 30명의 건강한 지원자가 가짜 tVNS(1Hz)로 4시간 동안 치료를 받습니다(대조군).
연구 1일차에 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 기준선에서 모든 참가자로부터 혈액을 채취합니다. 두 그룹 모두 표준화된 아침 식사를 받습니다. TVNS 귀 전극은 전기 자극 없이 4시간 동안 제자리에 고정됩니다. 그 후 혈액을 채취합니다.
연구 2일차에 혈액을 채취하고 모든 참가자는 표준화된 아침 식사를 다시 받습니다. 그 후, tVNS(25Hz)는 tVNS 그룹의 참가자에서 수행되고 가짜 tVNS(1Hz)는 컨트롤 그룹의 참가자에서 수행됩니다. TVNS 또는 가짜 tVNS는 4시간 후에 종료됩니다. 혈액은 자극 종료 직후에 채취됩니다. 그 후, 모든 참가자(fMRT 휴식 상태, 위 운동성)에서 MRI를 수행합니다. 이것으로 참가자에 대한 연구가 종료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hesse
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Marburg, Hesse, 독일, 35043
- Philipps-University Marburg, Dept. of Neurology, Epilepsy Center Hesse-Marburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임신
- 활성 임플란트(예: 심장 박동기, 달팽이관 임플란트, 이식된 VNS)
- MRI에 대한 금기 사항(예: 금속 조각, 밀실 공포증)
- 왼쪽 귀 소라의 ara에 있는 피부 병변
- 니켈 알레르기
- 약물 또는 알코올 남용
- 현재 급성 질환 또는 만성 질환 병력
- 참가자는 법적 보호하에 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: TVNS
25Hz로 경피적 미주 신경 자극
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경피적 미주 신경 자극 4시간
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 가짜-tVNS
1Hz로 가짜 경피적 미주 신경 자극
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경피적 미주 신경 자극 4시간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가짜 tVNS 전후와 비교하여 tVNS 전후의 건강한 사람의 혈장에서 miRNA 발현 프로파일
기간: VNS 4시간 후
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VNS 4시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가짜 tVNS 전후와 비교하여 tVNS 전후의 건강한 사람의 다양한 사이토카인, 케모카인 및 신경펩티드의 혈청 농도
기간: VNS 4시간 후
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VNS 4시간 후
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TVNS 그룹과 대조군 사이의 대뇌 미세구조(DTI-MRI) 및 기능적(휴식 상태 네트워크, fMR)의 차이
기간: VNS 4시간 후
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VNS 4시간 후
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TVNS군과 대조군의 위 운동성 차이
기간: VNS 4시간 후
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VNS 4시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Bauer, Dr., Philipps-University Marburg, Dept. of Neurology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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