経皮的迷走神経刺激：miRNA、炎症、脳静止状態、胃運動への影響 (EpimiRNA_D)

経皮的迷走神経刺激 (tVNS) は、てんかんの非侵襲的治療オプションです。 TVNS は、2 つのスチール電極を介して外耳領域の迷走神経を電気的に刺激することによって機能し、1 日あたり約 4 時間実行されます。 その作用機序は不明です。 マイクロ RNA (miRNA) の発現、および/またはサイトカイン、ケモカイン、または神経ペプチドの放出が、抗けいれん活性に関与しているという仮説を立てています。 TVNS は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって測定されるように、脳の静止状態にも影響を与える可能性があります。 その解剖学的接続により、迷走神経の刺激はさらに胃の運動性を変化させる可能性があります。

この研究は、従来の tVNS または偽 tVNS の 4 時間前後の健康なボランティアの血液中の miRNA、サイトカイン、ケモカイン、およびニューロペプチドのレベルを検出することを目的としています。 脳の静止状態と胃の運動性は、fMRI によって測定されます。

この目的のために、60 人の健康なボランティアが募集され、2 つのグループに分けられます。 30 人の健康なボランティアが 4 時間 tVNS (25 Hz) で治療されます (tVNS グループ)。 30 人の健康なボランティアが、偽の tVNS (1 Hz) で 4 時間治療されます (対照群)。

研究の 1 日目に、参加者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 ベースラインですべての参加者から採血します。 どちらのグループも標準化された朝食を受け取ります。 TVNS 耳電極は、電気刺激なしで 4 時間装着されます。 その後、採血を行います。

研究の 2 日目に採血し、すべての参加者は再び標準化された朝食を受け取ります。 その後、tVNS グループの参加者で tVNS (25 Hz) が実行され、コントロール グループの参加者で偽の tVNS (1 Hz) が実行されます。 TVNS または偽の tVNS は 4 時間後に終了します。 刺激終了直後に採血を行う。 その後、すべての参加者で MRI が実行されます (fMRT 安静状態、胃運動)。 これにより、参加者の調査が終了します。