환자의 심장 CT에 의한 심근 관류량의 정량적 측정 (CCT/MPERF)

가설의 신뢰성:

심근 관류 측정을 시뮬레이션하는 팬텀 연구와 동물 연구에서 고급 CT 기술(예: "iCT 256 Brilliance") 절대값(ml/100g/min)으로 심근 관류를 측정할 수 있습니다. 이러한 심근 관류 측정은 EBCT(Electron Beam Computed Tomography)로 받은 것과 다르지 않았습니다. 이러한 실험 결과와 Graz 의과대학의 EBCT에서 연구한 1500명의 환자에 대한 심근 관류의 정량적 측정을 기반으로 위에서 언급한 iCT 256 기술을 사용하여 심근 관류를 정량적으로 측정할 수 있어야 한다는 가설을 세울 수 있습니다. 매일의 임상 실습.

윤리적 측면:

이 연구는 국제 규정(ISO 14144:212-01)과 "헬싱키 선언"에 따라 수행됩니다. 계획된 연구에 대한 구두 및 서면 설명 후 환자와 담당 의사가 연구 동의서에 서명함으로써 환자의 참여는 자발적입니다. 참여하는 환자는 부정적인 후유증 없이 언제든지 연구를 떠날 수 있습니다. 환자에 대한 금전적 보상은 없습니다.

환자는 정맥 조영제 적용 중 및 이후에 발생할 수 있는 알레르기성 독성 반응(매우 드물게)에 대해 알려줍니다. 만일의 사태를 대비하여 잘 훈련된 의료진과 장비가 있습니다. 신부전 정보: 신부전(크레아티닌 청소율 <60ml/min[GFR(사구체 여과율)은 Cockroft-Gault-공식에 따라 계산됩니다. GFR{ml/min}=((40세)*체중{kg}* 0,85{여성 전용}]/혈청 크레아티닌 [mg/dl]*72) 위.

적용되는 X선 선량(CT)은 다음과 같이 감소할 수 있습니다.

환자 체중에 따라 KV(킬로볼트)를 120에서 100 또는 80으로 감소, iDOSE(반복 이미지 재구성 알고리즘)를 사용하여 MA(밀리암페어) 감소. 이러한 기술적 접근 방식은 환자의 X선 선량을 줄일 수 있는 최상의 가능성을 나타냅니다. 협착 병변이 50% 이상인 관상 동맥 심장 질환은 주로 노인 남성(여성은 주로 폐경 후, 남성은 50세 이후)의 질병이므로 X-선 선량 관련 유전적 결함의 위험은 매우 낮습니다. 위에서 언급한 접근법에 의해 예상되는 적용된 X-선 선량은 매우 낮으므로 X-선 유도 악성의 위험도 매우 낮은 것으로 간주될 수 있습니다.

설계:

CT 연구 직전에 심근 관류의 모든 필수적인 생리적 결정 인자를 동시에 제어하고 등록하여 위에서 언급한 세 그룹의 환자에서 정량적으로 심근 관류를 측정하기 위한 전향적 연구. CT 심근 관류 측정은 개입 또는 수술 적응증 직후와 퇴원 전 마지막 날에 수행됩니다.

CT 연구를 포함하여 수집된 모든 데이터(결정 요인)는 익명으로 처리되어 로컬 서버에 보관됩니다. 이러한 익명화된 데이터는 CT 연구를 수행하는 의사와 독립적으로 심근 관류 측정 및 통계 분석의 평가를 수행할 Graz 공과 대학, 건강 관리 공학 연구소의 구성원만 접근할 수 있습니다.

실제 절차:

1. CT 테이블에 앙와위 자세로 혈압과 심박수를 측정하고 등록합니다.
2. 모든 환자에서 Agatston 점수에 의한 관상 석회화 평가를 위한 표준 기본 심장 CT가 수행됩니다.

3. 모든 환자에서 심근 관류는 흡기 및 조영제 적용 시 측정되며 조영제의 양과 적용된 용량은 아래와 같이 환자 체중과 관련됩니다.

   환자 관류 210mg 요오드/ml 예상 용량 체중 [kg] / [kV/mAs] / [ml] / 촬영당 [mSv](밀리 시버트)

   <60 80/80 40 0.21/ 60-70 80/100 50 0.25/ 70-90 80/120 60 0.30/ 90-100 100/90 70 0.40/ >100 100/100 80 0.43

4. 관상 동맥 및 좌심실 용적을 평가하기 위해 표준 심장 CT를 수행할 것입니다.
5. CT 테이블에 앙와위 자세로 혈압과 심박수를 측정하고 등록합니다.

정량적 평가:

심근 관류의 계산은 K.Miles 및 모델 기반 접근법에 의해 설명된 공식의 수정을 사용하여 눈에 보이는 좌심실 심근이 있는 모든 슬라이스에서 성공합니다.

좌심실 용적의 계산은 공급업체 소프트웨어를 사용하여 성공합니다.

통계량:

모든 개인 및 측정 데이터는 Graz University of Technology에서 익명화, 테스트, 분석 및 평가됩니다.

수치는 평균 +/- SD(최소, 최대, 95% CI)로 표시됩니다. 0.05의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 쌍 테스트 및/또는 Wilcoxon 부호 순위 테스트가 사용됩니다. X² 분석은 범주 변수를 비교하는 데 사용됩니다. 추가로 상관 분석(Pearson, Spearman)이 수행되고 분류 방법(수술 전 대 수술 후)이 적용될 것입니다. 모든 계산은 SPSS 21.0(SPSS, Chicago, Il, USA) 또는 Matlab 통계 도구 상자 또는 R에 의해 수행됩니다.

필요한 연구대상자수는 대동맥판막 치환술 전후를 대상으로 64명의 환자를 대상으로 수술 전과 수술 4개월 후 심근관류량을 측정한 결과를 기준으로 하였다.

수술 전: 평균=74(SD=21) ml/100g/min 4개월 후: 평균=78(SD=20) ml/100g/min. 차이= +4ml/100g/분. 측정된 값의 0.5 가정된 상관관계로 차이의 표준편차는 20ml/100g/min으로 추정될 수 있습니다.

알파=0.05로, 1-베타=0.80, n=209명의 환자가 필요합니다.

수술 전, 후 평가와 더불어 정량적 심근 관류에 대한 수집된 데이터의 영향을 설명하는 통계 모델이 계산됩니다.

10%의 누락 견적이 예상될 수 있으므로 각 환자 그룹에서 230명의 환자를 연구해야 합니다. 이는 총 690명의 환자를 의미합니다.

모든 데이터는 데이터베이스에 등록되고 타당성을 테스트합니다.