- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02366793
유방암 수술 후 견관절의 부속관절 및 신경가동술 무작위 임상 시험.
2015년 9월 15일 업데이트: IRENE DE LA ROSA DÍAZ, University of Alcala
유방암 수술 후 어깨 운동 범위 제한 시 부속 관절 및 신경 가동화 파일럿 무작위 임상 시험.
유방암 수술 후 잠재적인 결과는 관절 통증과 민감한 장애이며, 그 주된 징후는 어깨 가동성의 변화입니다.
글로벌 키네시테라피는 어깨 운동 제한 범위를 증가시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 문헌은 특정 수동 치료 기술을 고려하지 않았으며 이는 말초 신경 및 관절낭이 고려되지 않았음을 의미합니다.
이 두 조직은 수술 중 잠재적으로 손상될 수 있는 구조이며 어깨 운동 범위 제한을 주로 담당합니다. 어깨 운동 제한에 관여하는 기능 장애.
연구 개요
상세 설명
배경: 유방암 수술 후 잠재적인 결과는 관절 통증과 민감한 장애이며, 그 주된 징후는 어깨 가동성의 변화입니다.
설계: 전향적 무작위 및 이중 맹검 시험.
목표: 관절낭의 개요와 어깨 운동 제한에 대한 신경 개입을 파악하기 위해 보조 관절 및 신경 가동화 기술의 효과를 시험합니다.
대상자: 편측 유방암 수술 및 액와림프절 절제술을 받은 여성 18명.
설정: 스페인 마드리드 Alcala 대학교 물리치료과 여성 건강 연구 그룹.
개입: 부속 관절 동원 대 신경 동원.
후속 조치: 6개월 후속 조치.
주요 결과: 운동 범위, 민감한 장애, 통증 및 상지 기능.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 일방적인 유방암 진단
- 액와 림프절 절제술을 동반한 유방암
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 양측 유방암 진단
- 국소 재발
- 전신 질환
- 겨드랑이 림프절 절제술을 받지 않은 경우
- 물리 치료에 대한 금기 사항을 제시합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 악세서리 관절 동원
상완골 머리 슬라이드, 전방, 후방 및 꼬리 슬라이드.
|
세 종류의 상완골 머리 슬라이드: 전방, 후방 및 꼬리 슬라이드.
피험자는 전체 치료 동안 앙와위 자세를 유지했습니다.
이 기술은 리드미컬한 방식으로 적용되었으며, 2초의 슬라이드/트랙션과 2초의 휴식이 있었습니다.
각 기술은 2분 동안 수행되었습니다.
|
|
실험적: 신경 동원
중앙 신경역학 테스트 1(Butler)을 사용한 신경 조직 세로 슬라이드.
|
버틀러가 기술한 중간 신경역학 테스트 1(MNT1)을 사용한 신경 조직 세로 슬라이드.
근위부 매개변수(견갑골 내림, 외전 및 상완골 외회전)는 최대 신경 장력으로 도입되었습니다.
한편, 말단 매개변수(회외, 팔꿈치 신전, 손목 및 손가락 신전)는 신경 조직이 허용하는 나머지 장력을 받았다.
매개변수는 노출된 순서대로 순차적으로 도입되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 가동 범위
기간: 15 분
|
측정된 어깨 움직임: 굴곡, 확장, 외전, 외회전 및 내회전. 계측기: 경사계. 측정 단위: 도. 참가자 수: 18. |
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 5 분
|
측정 기구: 통증 등급을 측정하기 위한 시각적 아날로그 척도: 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지 척도. 환자는 이 척도 전체에서 통증이 있는 위치를 선택합니다. 측정 단위: 0~10포인트. 참가자 수: 18. |
5 분
|
|
상지 기능
기간: 10 분
|
측정항목 : 빗질하기, 빨래하기, 브래지어 단추 채우기, 바닥 닦기, 창문 닦기, 전화 끊기, 침대정리하기, 장바구니 나르기, 풀오버를 입다, 풀오버를 벗다, 여가. 측정 도구: 일상 생활 활동의 어려움을 측정하기 위한 Wingate의 일상 생활 활동 표. 환자는 각 일상 생활 활동이 얼마나 어려운지에 대해 점수를 부여합니다. 0(어려움 없음)에서 3(장애)까지 점수를 매기십시오. 측정 단위: 0~3포인트. 참가자 수: 18. |
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: MARÍA TORRES-LACOMBA, DOCTOR, supervisor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .